Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rutinu na oxidační stres, zánětlivé markery a rychlost průtoku krve během 40km časovky na kole

6. dubna 2026 aktualizováno: China Medical University Hospital

Vliv rutinu na oxidační stres, zánětlivé markery a rychlost průtoku krve během 40km časovky na kole: randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Rutin má několik zdravotních přínosů, jako je zlepšení celkové antioxidační kapacity (TAC), zvýšení produkce oxidu dusnatého (NO) z endotelu a protizánětlivé účinky. Studie ukazují, že rutin může zlepšit sportovní výkon u myší, ale neexistuje žádná studie na lidech, která by naznačovala, že rutin může zlepšit sportovní výkon ve stavu vysoké zátěže. Cíl: Tato studie chce prozkoumat účinky rutinu na oxidační stres, zánětlivé markery a rychlost průtoku krve při 40km časovce. Metoda: Použit je jednoduše zaslepený křížový placebem kontrolovaný design studie a suplementace rutinem je porovnána s kontrolní skupinou bez léčby. Dvanáct subjektů je náhodně rozděleno do dvou skupin, které dostávají dávku 2000mg/den rutinu nebo placebo po dobu dvou týdnů. Všichni subjekty absolvují 40km cyklistickou časovku (TT) po suplementaci rutinem nebo placebem. Žilní vzorky krve jsou odebrány před jídlem, před cvičením a bezprostředně po cvičení za účelem stanovení hladin malondialdehydu (MDA), TAC, interleukinu 10 (IL-10), faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-a) a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (HS-CRP). Při TT je rychlost průtoku krve monitorována pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) a také jsou zaznamenány hodnocení vnímané námahy (RPE) podle srdeční frekvence a škála hodnocení únavy (ROF). Očekávané výsledky: 14denní suplementace rutinem může zlepšit výkon při 40km TT snížením cvičením vyvolaného oxidačního stresu a zvýšením rychlosti průtoku krve u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404332
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Nábor zdravých osob mužského pohlaví ve věku 18-25 let s pravidelnými pohybovými návyky mezi vysokoškolskými studenty

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s kouřením a pitím alkoholu.
  • Ti, kteří měli v posledních šesti měsících implantované umělé klouby a nedávno podstoupili operaci.
  • Osoby, které se během experimentu cítí nepohodlně z jiných důvodů.
  • Užívali jakékoli léky nebo výživové doplňky v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Obsahující jedlou žlutou č. 4, jedlá žlutá č. 5, sacharóza, oxid křemičitý, mastek, oxidovaný škrob, želatina, stearát hořčíku a palmový vosk.
Jiný: Placebo (Placebo studie)
Placebo kapslový doplněk byl užíván po dobu 14 dnů (4 kapsle denně)
Jiný: Rutin (Studie Rutin)
Doplněk stravy ve formě kapslí s rutinem se užíval po dobu 14 dní, s denní dávkou 2000 mg rutinu (což odpovídá 4 kapslím denně, každá obsahující 500 mg rutinu).
Experimentální: Rutin
Každá tobolka obsahuje 500 mg rutinu
Jiný: Placebo (Placebo studie)
Placebo kapslový doplněk byl užíván po dobu 14 dnů (4 kapsle denně)
Jiný: Rutin (Studie Rutin)
Doplněk stravy ve formě kapslí s rutinem se užíval po dobu 14 dní, s denní dávkou 2000 mg rutinu (což odpovídá 4 kapslím denně, každá obsahující 500 mg rutinu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
40km časovka na kole
Časové okno: 14 dní
Výzkumníci provedli dvojitě zaslepený test, kde se měřila bazální maximální spotřeba kyslíku (VO2max) dobrovolníků před intervencí. Předtestové VO2max slouží jako referenční hodnota pro úpravu intenzity cvičení pro každého jednotlivce. Pro posouzení aerobní vytrvalostní kapacity dobrovolníků pomocí 40km časové zkoušky na kole (40km TT) cvičili účastníci na 55 % VO2max a zaznamenával se čas jízdy od startu do 40 km.
14 dní
Spektroskopie v blízké infračervené oblasti
Časové okno: 14 dní
Spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) umožňuje neinvazivně pozorovat okysličení krve a průtok krve pomocí infračerveného světla. Před cvičením byl NIRS senzor upevněn na stehně subjektu. Během 40km časovky byla rychlost průtoku krve měřena pomocí NIRS.
14 dní
Škála hodnocení únavy (ROF)
Časové okno: 14 dnů
Škála hodnocení únavy měří vnímanou únavu během nebo po cvičení. Účastníci hodnotí únavu od 0 (žádná únava) do 10 (extrémní únava). Vyšší skóre indikuje větší únavu (horší stav).
14 dnů
Borgova stupnice vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 14 dní
Borgova stupnice vnímané námahy měří, jak náročný se cvičení jeví. Účastníci hodnotí úsilí od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha). Vyšší skóre znamená větší úsilí (horší únavu).
14 dní
Koncentrace sérového faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 14 dní
Prozánětlivý cytokin měřený v séru pomocí komerčního ELISA soupravy (BioLegend) k vyhodnocení zánětlivé reakce.Jednotka měření: Pikogramy na mililitr (pg/mL)
14 dní
Aktivita superoxid dismutázy (SOD)
Časové okno: 14 dní
biomarker používaný k hodnocení celkové antioxidační kapacity. Aktivita SOD v séru se měří pomocí komerčního kolorimetrického testovacího sady a odečítá se pomocí ELISA čtečky destiček.Měrná jednotka: Jednotky na mililitr (U/mL).
14 dní
Aktivita laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: 14 dní
Biomarker poškození svalů měřený v séru pomocí automatizovaného klinicko-chemického analyzátoru (Beckman Coulter AU5800).
Měrová jednotka: Jednotky na litr (U/L)
14 dní
Koncentrace kreatinkinázy (CK) v séru
Časové okno: 14 dní
Biomarker poškození svalů měřený v séru pomocí automatického analyzátoru klinické chemie (Beckman Coulter AU5800). Měrná jednotka: Jednotky na litr (U/L)
14 dní
Hladiny malondialdehydu (MDA)
Časové okno: 14 dní
Standardní biomarker peroxidace lipidů. Hladiny MDA v séru jsou stanoveny pomocí komerčního ELISA testu k posouzení stavu oxidačního stresu. Jednotka měření: mikromolární (µM)
14 dní
Koncentrace vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (HS-CRP)
Časové okno: 14 dní
Biomarker zánětu měřený v séru pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) s mikrotitračním čtečkou.
Měrnou jednotkou: miligramy na litr (mg/L).
14 dní
Hladiny kyseliny močové (UA)
Časové okno: 14 dní
Měřeno v séru jako marker metabolického stresu a poškození svalů pomocí komerčních analytických činidel. Jednotka měření: miligramy na decilitr (mg/dL).
14 dní
Koncentrace sérového interleukinu-10 (IL-10)
Časové okno: 14 dní
Měřeno v séru jako ukazatel metabolického stresu a poškození svalů za použití komerčních analytických činidel. Jednotka měření: Miligramy na decilitr (mg/dL).
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
China Medical University, China
National Science and Technology Council

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH113-REC3-119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení