Effekte von Rutin auf oxidativen Stress, Entzündungsmarker und Blutflussgeschwindigkeit während eines 40-km-Zeitfahrens im Radsport
Auswirkungen von Rutin auf oxidativen Stress, Entzündungsmarker und Blutflussgeschwindigkeit während eines 40-km-Zeitfahrens im Radsport: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rekrutierung von gesunden Personen, die 18-25 Jahre alt, männlich sind und regelmäßige Bewegungsgewohnheiten bei College-Studenten haben
Ausschlusskriterien:
- Rauchen und Trinkgewohnheiten haben.
- Personen, die in den letzten sechs Monaten künstliche Gelenke implantiert bekommen haben und kürzlich operiert wurden.
- Personen, die sich während des Experiments aus anderen Gründen unwohl fühlen.
- In den letzten 3 Monaten Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Essbares Gelb Nr. 4, essbare gelbe Nr. 5, Saccharose, Silica, Talken, oxidierte Stärke, Gelatine, Magnesiumstearat und Palmwachs.
|
Das Placebo-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen (4 Kapseln pro Tag)
Das Rutin-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen, mit einer täglichen Dosierung von 2000 mg Rutin (entspricht 4 Kapseln pro Tag, jede enthält 500 mg Rutin).
|
|
Experimental: Rutin
Jede Kapsel enthält 500 mg Rutin
|
Das Placebo-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen (4 Kapseln pro Tag)
Das Rutin-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen, mit einer täglichen Dosierung von 2000 mg Rutin (entspricht 4 Kapseln pro Tag, jede enthält 500 mg Rutin).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
40 km Einzelzeitfahren
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Forscher führten einen Doppelblindtest durch, bei dem der basale maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) der Freiwilligen sowohl vor der Intervention gemessen wurde.
Der Vortest-VO2max dient als Referenz, um die Trainingsintensität für jeden Einzelnen anzupassen.
Um die aerobe Ausdauerkapazität der Freiwilligen durch einen 40-km-Zeitfahren (40km TT) zu bewerten, trainierten die Teilnehmer bei 55 % VO2max, und die Radzeit vom Start bis zu 40 km wurde aufgezeichnet.
|
14 Tage
|
|
Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) kann nicht-invasiv die Blutoxygenierung und den Blutfluss durch Infrarotlicht beobachten.
Vor der Übung wurde das NIRS am Oberschenkel des Probanden befestigt.
Während des 40-km-Zeitfahrens wurde die Blutflussgeschwindigkeit durch NIRS erfasst.
|
14 Tage
|
|
Bewertungsskala für Müdigkeit (ROF)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Rating of Fatigue Scale misst die empfundene Müdigkeit während oder nach dem Training.
Teilnehmer bewerten die Müdigkeit von 0 (keine Müdigkeit) bis 10 (extreme Müdigkeit).
Ein höherer Score weist auf größere Müdigkeit hin (schlechterer Zustand).
|
14 Tage
|
|
Die Borg-Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung misst, wie anstrengend sich körperliche Betätigung anfühlt.
Teilnehmer bewerten die Anstrengung von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung).
Ein höherer Wert bedeutet größere Anstrengung (schlechtere Ermüdung).
|
14 Tage
|
|
Serum-Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (TNF-alpha)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein proinflammatorisches Zytokin, das im Serum mit einem kommerziellen ELISA-Kit (BioLegend) gemessen wird, um die Entzündungsreaktion zu bewerten. Maßeinheit: Pikogramm pro Milliliter (pg/mL)
|
14 Tage
|
|
Superoxid-Dismutase (SOD)-Aktivität
Zeitfenster: 14 Tage
|
Biomarker zur Bewertung der gesamten antioxidativen Kapazität.
Die Serum-SOD-Aktivität wird mit einem kommerziellen kolorimetrischen Assay-Kit gemessen und mit einem ELISA-Plattenleser ausgelesen. Maßeinheit: Einheiten pro Milliliter (U/mL).
|
14 Tage
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)-Aktivität
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein Biomarker für Muskelschäden, der im Serum mit einem automatisierten klinischen Chemieanalysator (Beckman Coulter AU5800) gemessen wird.
Maßeinheit: Einheiten pro Liter (U/L)
|
14 Tage
|
|
Serum-Kreatinkinase (CK)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein Biomarker für Muskelschäden, der im Serum mit einem automatisierten klinischen Chemieanalysator (Beckman Coulter AU5800) gemessen wird.
Maßeinheit: Einheiten pro Liter (U/L)
|
14 Tage
|
|
Malondialdehyd (MDA)-Spiegel
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein Standard-Biomarker der Lipidperoxidation.
Serum-MDA-Spiegel werden mit einem kommerziellen ELISA-Kit bestimmt, um den oxidativen Stressstatus zu bewerten.
Maßeinheit: mikromolar (μM)
|
14 Tage
|
|
High-sensitivity C-reaktives Protein(HS-CRP)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein Entzündungsbiomarker, der im Serum mit Hilfe eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) und eines Mikroplattenlesers gemessen wird.
Maßeinheit: Milligramm pro Liter (mg/L). |
14 Tage
|
|
Harnsäure (UA)-Spiegel
Zeitfenster: 14 Tage
|
Gemessen im Serum als Marker für metabolischen Stress und Muskelschäden unter Verwendung kommerzieller analytischer Reagenzien.
Maßeinheit: Milligramm pro Deziliter (mg/dL). |
14 Tage
|
|
Serum-Interleukin-10 (IL-10)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
|
Gemessen im Serum als Marker für metabolischen Stress und Muskelschäden unter Verwendung kommerzieller analytischer Reagenzien.
Maßeinheit: Milligramm pro Deziliter (mg/dL).
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH113-REC3-119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .