Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiinin vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, tulehdusmarkkereihin ja verenvirtausnopeuteen 40 km:n aika-ajon suorituskyvyn aikana

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital

Rutiinin vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, tulehdusmarkkereihin ja veren virtausnopeuteen 40 km pyöräilyaikakokeen suorituskyvyn aikana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Rutinilla on useita terveyshyötyjä, kuten kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) parantaminen, enemmän typenoksidia (NO) tuottamisen lisääminen endoteelista ja tulehdusta vähentävä vaikutus. Tutkimukset osoittavat, että rutini voi parantaa urheilusuorituskykyä hiirillä, mutta ei ole olemassa ihmiskokeita, jotka viittaavat siihen, että rutini voisi parantaa urheilusuorituskykyä korkean stressin tilassa. Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa halutaan tutkia rutinin vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, tulehdusmarkkereihin ja verenvirtausnopeuteen 40 km aika-ajossa. Menetelmä: Käytetään yksisokeaa ristiinaseteltua lumekontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, ja rutinilisäystä verrataan hoitamattomaan kontrolliryhmään. Kaksitoista koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joille annetaan 2000 mg/vrk rutinilisä tai lumelääke kahden viikon ajan. Kaikki koehenkilöt osallistuvat 40 km pyöräilyaika-ajoihin (TT) rutini- tai lumelääkkeen jälkeen. Laskimoverinäytteitä otetaan ennen ateriaa, ennen harjoitusta ja välittömästi harjoituksen jälkeen malondialdehydi (MDA) -tasojen, TAC:n, interleukiini 10:n (IL-10), kasvaimen nekroositekijä-alfan (TNF-a) ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) arvioimiseksi. TT:ssä verenvirtausnopeutta valvotaan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla, ja myös sykkeen koetun rasituksen arviointiasteikko (RPE) ja väsymyksen arviointiasteikko (ROF) kirjataan. Odotetut tulokset: 14 päivän rutinilisä voi parantaa 40 km TT -suorituskykyä vähentämällä harjoituksen aiheuttamaa oksidatiivista stressiä ja lisäämällä verenvirtausnopeutta terveillä nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Rekrytoidaan terveitä 18–25-vuotiaita miehiä, joilla on säännölliset liikuntatavat ja jotka ovat korkeakouluopiskelijoita

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tupakointi- ja alkoholinkäyttötottumuksia.
  • Henkilöt, joille on tehty keinotekoisia nivelteitä viimeisen kuuden kuukauden aikana ja joilla on äskettäin tehty leikkaus.
  • Henkilöt, jotka kokevat olonsa huonoksi muista syistä kokeen aikana.
  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet mitään lääkkeitä tai ravintolisiä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Sisältää syötävää keltaista nro 4, syötävä keltainen nro 5, sakkaroosi, piidioksidi, talkki, hapettunut tärkkelys, gelatiini, magnesium stearaatti ja palmuvaha.
Muut: Placebo (Placebokoe)
Placebo-kapselilisä otettiin 14 päivän ajan (4 kapselia päivässä)
Muut: Rutin (Rutin-tutkimus)
Rutiinikapselilisää otettiin 14 päivän ajan, päivittäinen annos oli 2000 mg rutiinia (vastaa 4 kapselia päivässä, jokainen sisältää 500 mg rutiinia).
Kokeellinen: Rutiini
Jokainen kapseli sisältää 500 mg rutiinia
Muut: Placebo (Placebokoe)
Placebo-kapselilisä otettiin 14 päivän ajan (4 kapselia päivässä)
Muut: Rutin (Rutin-tutkimus)
Rutiinikapselilisää otettiin 14 päivän ajan, päivittäinen annos oli 2000 mg rutiinia (vastaa 4 kapselia päivässä, jokainen sisältää 500 mg rutiinia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
40 km pyöräilyaika-ajo
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutkijat suorittivat kaksoissokkotestin, jossa vapaaehtoisten perusmaksimaalista hapenkulutusta (VO2max) mitattiin ennen interventiota. Ennakkotestin VO2max on viitearvo kunkin yksilön harjoitusintensiteetin säätämiseen. Vapaaehtoisten aerobisen kestävyyskapasiteetin arvioimiseksi 40 km pyöräilyaikakokeella (40 km TT) osallistujat harjoittelivat 55 % VO2max:sta, ja pyöräilyaika alusta 40 km:ään tallennettiin.
14 päivää
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: 14 päivää
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) voi havahtamattomasti tarkkailla veren hapettumista ja verenkiertoa infrapunavalon avulla. Ennen harjoitusta NIRS kiinnitettiin kohteen reiteen. 40 km:n aika-ajon aikana veren virtausnopeus kerättiin NIRS:llä.
14 päivää
Väsymyksen arviointiasteikko (ROF-asteikko)
Aikaikkuna: 14 päivää
Väsymysasteikon luokitus mittaa koettua väsymystä liikunnan aikana tai sen jälkeen. Osallistujat arvioivat väsymystä asteikolla 0 (ei väsymystä) - 10 (erittäin voimakas väsymys). Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan väsymykseen (huonompaan tilaan).
14 päivää
Borgin koetun rasituksen (RPE) asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
Borgin koetun rasituksen asteikko mittaa, kuinka raskaalta liikunta tuntuu. Osallistujat arvioivat ponnistelua asteikolla 6 (ei rasitusta) - 20 (maksimaalinen rasitus). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ponnistelua (pahempi väsymys).
14 päivää
Seerumin kasvaimen nekroositekijä-alfan (TNF-alfan) pitoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Pro-inflammatorinen sytokiini, jota mitataan seerumista käyttäen kaupallista ELISA-kittiä (BioLegend) inflammatorisen vasteen arvioimiseksi.Mittayksikkö: Pikogrammaa millilitrassa (pg/mL)
14 päivää
Superoksididismutaasi (SOD) aktiivisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
biomarker, jota käytetään kokonaisantioksidanttikapasiteetin arvioimiseen. Seerumin SOD-aktiivisuus mitataan kaupallisella kolorimetrisellä testisarjalla ja luetaan ELISA-laatikkolukijalla.Mittayksikkö: Yksikköä millilitrassa (U/mL).
14 päivää
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) aktiivisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Lihasvaurion biomarkkeri, mitattuna seerumista automaattisella kliinisellä kemiaanalyysilaitteella (Beckman Coulter AU5800). Mittayksikkö: Yksikköä litrassa (U/L)
14 päivää
Sekreatiinikinaasin (CK) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 14 päivää
Lihasvaurion biomarkkeri, jota mitataan seerumista automatisoitua kliinistä kemia-analyysilaitetta (Beckman Coulter AU5800) käyttäen.
Mittayksikkö: Yksikköä litrassa (U/L)
14 päivää
Malondialdehydi (MDA) -tasot
Aikaikkuna: 14 päivää
Lipidien peroksidaation standardi biomarkkeri. Seerumin MDA-pitoisuudet määritetään kaupallisella ELISA-testisarjalla arvioimaan oksidatiivisen stressin tilaa. Mittayksikkö: mikromolaari (μM)
14 päivää
Korkeaherkkyys-C-reaktiivinen proteiini (HS-CRP) -pitoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Tulehdusbiomarkkeri, jota mitataan seerumista entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA) mikrolaatiolukijalla.
Mittayksikkö: milligrammaa litrassa (mg/L).
14 päivää
Virtsahappo (UA) -taso
Aikaikkuna: 14 päivää
Mitattu seerumissa aineenvaihdunnan stressin ja lihasvaurion merkkinä käyttäen kaupallisia analyysiaineita. Mittayksikkö: Milligrammaa desilitrassa (mg/dL).
14 päivää
Seerumin interleukiini-10 (IL-10) pitoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Mitattu seerumissa aineenvaihdunnan stressin ja lihasvaurion merkkinä käyttäen kaupallisia analyyttisiä reagensseja. Mittayksikkö: Milligrammaa desilitrassa (mg/dL).
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
China Medical University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
China Medical University, China
National Science and Technology Council

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 17. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CMUH113-REC3-119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia