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Effetti della Rutina sullo Stress Ossidativo, i Marcatori Infiammatori e la Velocità del Flusso Sanguigno Durante una Prova a Cronometro di 40 km in Bicicletta

6 aprile 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital

Effetti della Rutina sullo Stress Ossidativo, sui Marcatori Infiammatori e sulla Velocità del Flusso Sanguigno Durante la Prestazione in una Cronometro di 40 km in Bicicletta: Uno Studio Controllato Randomizzato

Background: La rutina presenta diversi benefici per la salute, come migliorare la capacità antiossidante totale (TAC), indurre una maggiore produzione di ossido nitrico (NO) dall'endotelio e avere effetti antinfiammatori. Gli studi dimostrano che la rutina può migliorare le prestazioni sportive nei topi, ma non esistono studi sull'uomo che suggeriscano che la rutina possa migliorare le prestazioni sportive in condizioni di elevato stress. Purpose: Questo studio mira a indagare gli effetti della rutina sullo stress ossidativo, sui marcatori infiammatori e sulla velocità del flusso sanguigno in una prova a cronometro di 40 km. Method: Viene utilizzato un disegno di studio crossover controllato con placebo in singolo cieco e l'integrazione di rutina viene confrontata con un gruppo di controllo non trattato. Dodici soggetti sono stati assegnati casualmente a due gruppi, integrati con una dose di 2000 mg/giorno di rutina o placebo per due settimane. Tutti i soggetti partecipano a prove a cronometro (TT) di ciclismo di 40 km dopo l'integrazione con rutina o placebo. Campioni di sangue venoso vengono prelevati prima del pasto, prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio per valutare i livelli di malondialdeide (MDA), TAC, interleuchina 10 (IL-10), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a) e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP). Durante la TT, la velocità del flusso sanguigno viene monitorata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e vengono registrati anche la frequenza cardiaca, la scala dello sforzo percepito (RPE) e la scala della fatica (ROF). Expected results: L'integrazione di rutina per 14 giorni può migliorare le prestazioni nella TT di 40 km riducendo lo stress ossidativo indotto dall'esercizio e aumentando la velocità del flusso sanguigno in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Reclutare persone sane, di sesso maschile di età compresa tra 18 e 25 anni, che siano studenti universitari con abitudini di esercizio fisico regolare

Criteri di esclusione:

  • Avere abitudini di fumo e consumo di alcol.
  • Coloro che hanno ricevuto impianti di articolazioni artificiali negli ultimi sei mesi e hanno subito interventi chirurgici recenti.
  • Persone che si sentono male per altri motivi durante l'esperimento.
  • Assunzione di qualsiasi farmaco o integratore nutrizionale negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Contenente n. 4 giallo commestibile, n. 5 giallo commestibile, saccarosio, silice, talco, amido ossidato, gelatina, stearato di magnesio e cera di palma.
Altro: Placebo (Studio con placebo)
L'integratore in capsule placebo è stato assunto per 14 giorni (4 capsule al giorno)
Altro: Rutina (Studio sulla Rutina)
L'integratore in capsule di rutina è stato assunto per 14 giorni, con un dosaggio giornaliero di 2000 mg di rutina (equivalente a 4 capsule al giorno, ciascuna contenente 500 mg di rutina).
Sperimentale: Rutina
Ogni capsula contiene 500 mg di rutina
Altro: Placebo (Studio con placebo)
L'integratore in capsule placebo è stato assunto per 14 giorni (4 capsule al giorno)
Altro: Rutina (Studio sulla Rutina)
L'integratore in capsule di rutina è stato assunto per 14 giorni, con un dosaggio giornaliero di 2000 mg di rutina (equivalente a 4 capsule al giorno, ciascuna contenente 500 mg di rutina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
40 km cronometro su bicicletta
Lasso di tempo: 14 giorni
Gli investigatori hanno condotto un test in doppio cieco, dove il consumo massimo di ossigeno basale (VO2max) dei volontari è stato misurato prima dell'intervento. Il VO2max del pre-test è un riferimento per regolare l'intensità dell'esercizio per ciascun individuo. Per valutare la capacità di resistenza aerobica dei volontari tramite una prova a cronometro di 40 km in bicicletta (40km TT), i partecipanti hanno esercitato al 55% del VO2max, ed è stato registrato il tempo di percorrenza dall'inizio fino a 40 km.
14 giorni
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 14 giorni
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) può osservare in modo non invasivo l'ossigenazione del sangue e il flusso sanguigno attraverso la luce infrarossa. Prima dell'esercizio, il NIRS è stato fissato sulla coscia del soggetto. Durante la prova a cronometro di 40 km, la velocità del flusso sanguigno è stata raccolta tramite NIRS.
14 giorni
Scala di valutazione della fatica (ROF)
Lasso di tempo: 14 giorni
La Scala di Valutazione della Fatica misura la fatica percepita durante o dopo l'esercizio. I partecipanti valutano la fatica da 0 (nessuna fatica) a 10 (fatica estrema). Un punteggio più alto indica una maggiore fatica (condizione peggiore).
14 giorni
La Scala Borg della Percezione dello Sforzo (RPE)
Lasso di tempo: 14 giorni
La Scala di Percezione dello Sforzo di Borg misura quanto sia faticoso l'esercizio. I partecipanti valutano lo sforzo da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo). Un punteggio più alto indica uno sforzo maggiore (peggiore affaticamento).
14 giorni
Concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: 14 giorni
Una citochina pro-infiammatoria misurata nel siero utilizzando un kit ELISA commerciale (BioLegend) per valutare la risposta infiammatoria.Unità di misura: Picogrammi per millilitro (pg/mL)
14 giorni
Attività della Superossido Dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: 14 giorni
biomarker utilizzato per valutare la capacità antiossidante totale. L'attività del SOD sierico viene misurata utilizzando un kit di saggio colorimetrico commerciale e letta con un lettore di piastre ELISA.Unità di misura: Unità per millilitro (U/mL).
14 giorni
Attività della Lattato Deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore del danno muscolare misurato nel siero utilizzando un analizzatore di chimica clinica automatizzato (Beckman Coulter AU5800). Unità di misura: Unità per Litro (U/L)
14 giorni
Concentrazione di Creatina Chinasi (CK) Sierica
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore del danno muscolare misurato nel siero utilizzando un analizzatore automatico di chimica clinica (Beckman Coulter AU5800). Unità di misura: Unità per litro (U/L)
14 giorni
Livelli di Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore standard della perossidazione lipidica. I livelli sierici di MDA sono determinati utilizzando un kit ELISA commerciale per valutare lo stato di stress ossidativo. Unità di misura: micromolare (μM)
14 giorni
Concentrazione di Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP)
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore dell'infiammazione misurato nel siero utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) con un lettore di micropiastre.
Unità di misura: milligrammi per litro (mg/L).
14 giorni
Livelli di Acido Urico (AU)
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurato nel siero come marcatore di stress metabolico e danno muscolare utilizzando reagenti analitici commerciali. Unità di misura: Milligrammi per decilitro (mg/dL).
14 giorni
Concentrazione Sierica di Interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurato nel siero come marcatore di stress metabolico e danno muscolare utilizzando reagenti analitici commerciali.
Unità di misura: Milligrammi per decilitro (mg/dL).
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Medical University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
China Medical University, China
National Science and Technology Council

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH113-REC3-119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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