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Efectos de la Rutina sobre el Estrés Oxidativo, los Marcadores Inflamatorios y la Velocidad del Flujo Sanguíneo durante el Rendimiento en una Prueba de Contrarreloj de 40 km en Ciclismo

6 de abril de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital

Efectos de la Rutina sobre el Estrés Oxidativo, Marcadores Inflamatorios y Velocidad del Flujo Sanguíneo Durante el Rendimiento en una Contrarreloj de Ciclismo de 40 km: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Antecedentes: La rutina tiene varios beneficios para la salud, como mejorar la capacidad antioxidante total (TAC), inducir una mayor producción de óxido nítrico (NO) por parte del endotelio y poseer propiedades antiinflamatorias. Los estudios muestran que la rutina puede mejorar el rendimiento deportivo en ratones, pero no hay ningún ensayo en humanos que sugiera que la rutina pueda mejorar el rendimiento deportivo en estados de alto estrés. Propósito: Este estudio pretende investigar los efectos de la rutina sobre el estrés oxidativo, los marcadores inflamatorios y la velocidad del flujo sanguíneo en una contrarreloj de 40 km. Método: Se utiliza un diseño de estudio cruzado controlado con placebo y simple ciego, y se compara la suplementación con rutina con un grupo de control sin tratamiento. Doce sujetos se asignan aleatoriamente a dos grupos que reciben una dosis de 2000 mg/día de rutina o placebo durante dos semanas. Todos los sujetos participan en contrarrelojes (TT) de ciclismo de 40 km después de la suplementación con rutina o placebo. Se extraen muestras de sangre venosa antes de la comida, antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para estimar los niveles de malondialdehído (MDA), TAC, interleucina 10 (IL-10), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP). En la TT, la velocidad del flujo sanguíneo se monitoriza mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), y también se registran la frecuencia cardíaca (FC), la escala de esfuerzo percibido (RPE) y la escala de fatiga (ROF). Resultados esperados: La suplementación con rutina durante 14 días puede mejorar el rendimiento en la TT de 40 km reduciendo el estrés oxidativo inducido por el ejercicio y aumentando la velocidad del flujo sanguíneo en adultos jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 404332
        • China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reclutar personas sanas de 18 a 25 años, hombres, con hábitos de ejercicio regulares entre estudiantes universitarios

Criterios de exclusión:

  • Tener hábitos de fumar y beber.
  • Aquellos que han tenido articulaciones artificiales implantadas en los últimos seis meses y han sido sometidos a cirugía reciente.
  • Personas que se sienten mal debido a otras razones durante el experimento.
  • Haber tomado cualquier medicamento o suplemento nutricional en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo
Contiene amarillo comestible No. 4, amarillo comestible No. 5, sacarosa, sílice, talco, almidón oxidado, gelatina, estearato de magnesio y cera de palma.
Otro: Placebo (Estudio de placebo)
El suplemento de cápsula placebo se tomó durante 14 días (4 cápsulas al día)
Otro: Rutin (Ensayo de Rutin)
El suplemento en cápsulas de rutina se tomó durante 14 días, con una dosis diaria de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por día, cada una con 500 mg de rutina).
Experimental: Rutina
Cada cápsula contiene 500 mg de rutina
Otro: Placebo (Estudio de placebo)
El suplemento de cápsula placebo se tomó durante 14 días (4 cápsulas al día)
Otro: Rutin (Ensayo de Rutin)
El suplemento en cápsulas de rutina se tomó durante 14 días, con una dosis diaria de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por día, cada una con 500 mg de rutina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba contrarreloj de 40 km en bicicleta
Periodo de tiempo: 14 días
Los investigadores realizaron una prueba doble ciego, donde se midió el consumo máximo de oxígeno basal (VO2máx) de los voluntarios antes de la intervención. El VO2máx previo a la prueba sirve como referencia para ajustar la intensidad del ejercicio de cada individuo. Para evaluar la capacidad de resistencia aeróbica de los voluntarios mediante una prueba de ciclismo de 40 km (40 km TT), los participantes hicieron ejercicio al 55% del VO2máx y se registró el tiempo de ciclismo desde el inicio hasta los 40 km.
14 días
Espectroscopía del infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 14 días
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.) puede observar de forma no invasiva la oxigenación sanguínea y el flujo sanguíneo mediante luz infrarroja. Antes del ejercicio, se fijó el NIRS en el muslo del sujeto. Durante la contrarreloj de 40 km, se recogió la velocidad del flujo sanguíneo mediante NIRS.
14 días
Escala de evaluación de la fatiga (ROF)
Periodo de tiempo: 14 días
La Escala de Valoración de la Fatiga mide la fatiga percibida durante o después del ejercicio. Los participantes califican la fatiga de 0 (sin fatiga) a 10 (fatiga extrema). Una puntuación más alta indica mayor fatiga (condición peor).
14 días
La Escala de Borg de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE)
Periodo de tiempo: 14 días
La Escala de Esfuerzo Percibido de Borg mide lo difícil que parece el ejercicio. Los participantes califican el esfuerzo del 6 (sin esfuerzo) al 20 (esfuerzo máximo). Una puntuación más alta significa un mayor esfuerzo (peor fatiga).
14 días
Concentración de Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-alfa) en Suero
Periodo de tiempo: 14 días
Una citocina proinflamatoria medida en suero utilizando un kit ELISA comercial (BioLegend) para evaluar la respuesta inflamatoria. Unidad de medida: Picogramos por mililitro (pg/mL)
14 días
Actividad de la Superóxido Dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 14 días
biomarcador utilizado para evaluar la capacidad antioxidante total. La actividad de la SOD sérica se mide mediante un kit de ensayo colorimétrico comercial y se lee con un lector de placas ELISA.Unidad de medida: Unidades por mililitro (U/mL).
14 días
Actividad de la Lactato Deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: 14 días
Un biomarcador de daño muscular medido en suero mediante un analizador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800). Unidad de medida: Unidades por Litro (U/L)
14 días
Concentración de Creatina Quinasa (CK) en Suero
Periodo de tiempo: 14 días
Un biomarcador de daño muscular medido en suero mediante un analizador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800). Unidad de medida: Unidades por litro (U/L)
14 días
Niveles de Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 14 días
Un biomarcador estándar de la peroxidación lipídica. Los niveles séricos de MDA se determinan utilizando un kit ELISA comercial para evaluar el estado de estrés oxidativo. Unidad de medida: micromolar (µM)
14 días
Concentración de Proteína C Reactiva de Alta Sensibilidad (HS-CRP)
Periodo de tiempo: 14 días
Un biomarcador de inflamación medido en suero mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) con un lector de microplacas. Unidad de medida: miligramos por litro (mg/L).
14 días
Niveles de Ácido Úrico (AU)
Periodo de tiempo: 14 días
Medido en suero como marcador de estrés metabólico y daño muscular utilizando reactivos analíticos comerciales. Unidad de medida: Miligramos por decilitro (mg/dL).
14 días
Concentración de Interleucina-10 (IL-10) en Suero
Periodo de tiempo: 14 días
Medido en suero como marcador de estrés metabólico y daño muscular utilizando reactivos analíticos comerciales. Unidad de medida: Miligramos por decilitro (mg/dL).
14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
China Medical University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
China Medical University, China
National Science and Technology Council

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CMUH113-REC3-119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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