Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rutyny na stres oksydacyjny, markery zapalne i prędkość przepływu krwi podczas 40-kilometrowej próby czasowej w kolarstwie

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wpływ rutyny na stres oksydacyjny, markery stanu zapalnego i prędkość przepływu krwi podczas 40-kilometrowej jazdy na czas na rowerze: randomizowane badanie kontrolowane

Tło: Rutyna ma kilka korzyści zdrowotnych, takich jak poprawa całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC), indukowanie większej ilości tlenku azotu (NO) produkowanego przez śródbłonek oraz działanie przeciwzapalne. Badania pokazują, że rutyna może poprawić wydolność sportową u myszy, ale nie ma żadnych badań na ludziach sugerujących, że rutyna może poprawić wydolność sportową w stanie wysokiego stresu. Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu rutyny na stres oksydacyjny, markery zapalne i prędkość przepływu krwi w 40-kilometrowym jeździe na czas. Metoda: Zastosowano pojedynczo ślepą krzyżową kontrolowaną placebo metodę badawczą, a suplementację rutyną porównano z grupą kontrolną bez leczenia. Dwunastu uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch grup, suplementowanych dawką 2000 mg/dzień rutyny lub placebo przez dwa tygodnie. Wszyscy uczestnicy biorą udział w 40-kilometrowych jazdach na czas (TT) po suplementacji rutyną lub placebo. Próbki krwi żylnej pobierane są przed posiłkiem, przed ćwiczeniami i bezpośrednio po ćwiczeniach w celu oszacowania poziomów malondialdehydu (MDA), TAC, interleukiny 10 (IL-10), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a) oraz białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP). W TT prędkość przepływu krwi jest monitorowana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), a także rejestrowane są ocena tętna odczuwalnego wysiłku (RPE) i skala oceny zmęczenia (ROF). Oczekiwane wyniki: 14-dniowa suplementacja rutyną może poprawić wydolność w 40-kilometrowym TT poprzez zmniejszenie wywołanego ćwiczeniami stresu oksydacyjnego i zwiększenie prędkości przepływu krwi u zdrowych młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rekrutacja osób zdrowych, w wieku 18-25 lat, płci męskiej, mających regularne nawyki ćwiczeń wśród studentów

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie nawyków palenia i picia alkoholu.
  • Osoby, które miały wszczepione sztuczne stawy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz przeszły niedawno operację.
  • Osoby, które podczas eksperymentu źle się czują z innych powodów.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Zawierający jadalny żółty nr 4, jadalny żółty nr 5, sacharoza, krzemionka, talk, skrobia utleniona, żelatyna, stearynian magnezu i wosk palmowy.
Inny: Placebo (Badanie placebo)
Suplement w postaci kapsułki placebo był przyjmowany przez 14 dni (4 kapsułki dziennie)
Inny: Rutyna (Badanie rutyny)
Suplement w postaci kapsułek z rutyną był przyjmowany przez 14 dni, z dzienną dawką 2000 mg rutyny (co odpowiada 4 kapsułkom dziennie, każda zawierająca 500 mg rutyny).
Eksperymentalny: Rutyna
Każda kapsułka zawiera 500 mg rutyny
Inny: Placebo (Badanie placebo)
Suplement w postaci kapsułki placebo był przyjmowany przez 14 dni (4 kapsułki dziennie)
Inny: Rutyna (Badanie rutyny)
Suplement w postaci kapsułek z rutyną był przyjmowany przez 14 dni, z dzienną dawką 2000 mg rutyny (co odpowiada 4 kapsułkom dziennie, każda zawierająca 500 mg rutyny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
40 km jazda na czas na rowerze
Ramy czasowe: 14 dni
Badacze przeprowadzili podwójnie ślepą próbę, w której zmierzono maksymalne zużycie tlenu u ochotników (VO2max) przed interwencją. Wartość VO2max z pretestu służy jako odniesienie do dostosowania intensywności ćwiczeń dla każdej osoby. Aby ocenić wytrzymałość tlenową ochotników za pomocą 40-kilometrowego testu jazdy na rowerze (40km TT), uczestnicy ćwiczyli przy 55% VO2max, a czas jazdy od startu do 40 km został zarejestrowany.
14 dni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 14 dni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) umożliwia nieinwazyjną obserwację utlenowania krwi i przepływu krwi za pomocą światła podczerwonego. Przed ćwiczeniem NIRS został zamocowany na udzie uczestnika. Podczas 40-kilometrowej jazdy na czas prędkość przepływu krwi była rejestrowana przez NIRS.
14 dni
Skala oceny zmęczenia (ROF)
Ramy czasowe: 14 dni
Skala Oceny Zmęczenia mierzy odczuwane zmęczenie podczas lub po wysiłku fizycznym. Uczestnicy oceniają zmęczenie w skali od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie). Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie (gorszy stan).
14 dni
Skala Borga subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 14 dni
Skala Borga oceniająca odczuwany wysiłek mierzy, jak ciężko odczuwany jest wysiłek podczas ćwiczeń. Uczestnicy oceniają wysiłek od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek). Wyższy wynik oznacza większy wysiłek (gorsze zmęczenie).
14 dni
Stężenie surowiczego czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: 14 dni
Prozapalna cytokina mierzona w surowicy przy użyciu komercyjnego zestawu ELISA (BioLegend) w celu oceny odpowiedzi zapalnej.Jednostka miary: pikogramy na mililitr (pg/mL)
14 dni
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: 14 dni
biomarker stosowany do oceny całkowitej zdolności antyoksydacyjnej.
Aktywność SOD w surowicy jest mierzona za pomocą komercyjnego zestawu do testów kolorymetrycznych i odczytywana za pomocą czytnika płyt ELISA.
Jednostka miary: jednostki na mililitr (U/mL).
14 dni
Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: 14 dni
Biomarker uszkodzenia mięśni mierzony w surowicy za pomocą zautomatyzowanego analizatora chemii klinicznej (Beckman Coulter AU5800). Jednostka miary: jednostki na litr (U/L)
14 dni
Stężenie kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Ramy czasowe: 14 dni
Biomarker uszkodzenia mięśni mierzony w surowicy przy użyciu zautomatyzowanego analizatora chemii klinicznej (Beckman Coulter AU5800). Jednostka miary: jednostki na litr (U/L)
14 dni
Poziom malonodialdehydu (MDA)
Ramy czasowe: 14 dni
Standardowy biomarker peroksydacji lipidów. Poziomy MDA w surowicy określa się przy użyciu komercyjnego zestawu ELISA w celu oceny stanu stresu oksydacyjnego. Jednostka miary: mikromolarna (µM)
14 dni
Stężenie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP)
Ramy czasowe: 14 dni
Biomarker stanu zapalnego mierzony w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) z wykorzystaniem czytnika mikropłytek. Jednostka miary: miligramy na litr (mg/L).
14 dni
Poziomy kwasu moczowego (UA)
Ramy czasowe: 14 dni
Mierzony w surowicy jako marker stresu metabolicznego i uszkodzenia mięśni przy użyciu komercyjnych odczynników analitycznych. Jednostka miary: Miligramy na decylitr (mg/dL).
14 dni
Stężenie interleukiny-10 (IL-10) w surowicy
Ramy czasowe: 14 dni
Mierzony w surowicy jako marker stresu metabolicznego i uszkodzenia mięśni przy użyciu komercyjnych odczynników analitycznych. Jednostka miary: Miligramy na decylitr (mg/dL).
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Medical University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
China Medical University, China
National Science and Technology Council

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH113-REC3-119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami