Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Rutin på Oxidativ Stress, Inflammatoriske Markører og Blodstrømshastighed Under Cykling 40km Tidsprøvepræstation

6. april 2026 opdateret af: China Medical University Hospital

Effekter af Rutin på Oxidativ Stress, Inflammatoriske Markører og Blodstrømshastighed Under Cykling 40km Tidsprøvepræstation: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Baggrund: Rutin har flere sundhedsmæssige fordele, såsom forbedring af den totale antioxydative kapacitet (TAC), induktion af mere nitrogenoxid (NO) produceret fra endotel, og antiinflammatorisk effekt. Studier viser, at rutin kan forbedre sportsprestation hos mus, men der er ingen menneskelige forsøg, der tyder på, at rutin kan forbedre sportsprestation i en højt stresset tilstand. Formål: Dette studie ønsker at undersøge effekterne af rutin på oxidativ stress, inflammatoriske markører og blodflowhastighed i en 40 km tidsprøve. Metode: Et enkelt-blindet crossover placebo-kontrolleret studiedesign anvendes, og rutintilskud sammenlignes med en ikke-behandlet kontrolgruppe. Tolv forsøgspersoner er tilfældigt tildelt to grupper, der får en dosis på 2000 mg/dag rutin eller placebo i to uger. Alle forsøgspersoner deltager i 40 km cykling tidsprøver (TT) efter rutin- eller placebotilskud. Venøse blodprøver tages før måltid, før motion og umiddelbart efter motion for at estimere malondialdehyd (MDA) niveauer, TAC, Interleukin 10 (IL-10), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a) og højfølsomt C-reaktivt protein (HS-CRP). I TT overvåges blodflowhastighed ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS), og HR rating of perceived exertion (RPE) og rating-of-fatigue (ROF) skala registreres også. Forventede resultater: 14 dages rutintilskud kan forbedre 40 km TT præstation ved at reducere motionsinduceret oxidativ stress og forbedre blodflowhastighed hos sunde unge voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekrutter personer, der er raske, er mænd på 18-25 år og har regelmæssige motionvaner blandt universitetsstuderende

Eksklusionskriterier:

  • Har rygning og drikkevaner.
  • Dem, der har fået implanteret kunstige led inden for de sidste seks måneder og har gennemgået ny operation.
  • Personer, der føler sig utilpas af andre årsager under forsøget.
  • Har taget nogen form for medicin eller kosttilskud inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Indeholdende spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, saccharose, silica, talkum, oxideret stivelse, gelatine, magnesiumstearat og palmevoks.
Andet: Placebo (Placebo-forsøg)
Placebo-kapselsupplementet blev taget i 14 dage (4 kapsler om dagen)
Andet: Rutin (Rutin-forsøg)
Rutin-kapselsupplementet blev indtaget i 14 dage med en daglig dosis på 2000 mg rutin (svarende til 4 kapsler om dagen, hver indeholdende 500 mg rutin).
Eksperimentel: Rutin
Hver kapsel indeholder 500 mg rutin
Andet: Placebo (Placebo-forsøg)
Placebo-kapselsupplementet blev taget i 14 dage (4 kapsler om dagen)
Andet: Rutin (Rutin-forsøg)
Rutin-kapselsupplementet blev indtaget i 14 dage med en daglig dosis på 2000 mg rutin (svarende til 4 kapsler om dagen, hver indeholdende 500 mg rutin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
40 km cykeltidsprøve
Tidsramme: 14 dage
Forskerne udførte en dobbeltblind test, hvor frivilliges basale maksimale iltoptagelse (VO2max) blev målt både før interventionen. Fortest VO2max'en bruges som reference til at justere træningsintensiteten for hver enkelt person. For at vurdere frivilliges aerobe udholdenhedsevne ved en 40 km cykeltest (40km TT), trænede deltagerne ved 55% af VO2max, og cykeltiden fra start til 40 km blev registreret.
14 dage
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 14 dage
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) kan ikke-invasivt observere blodiltning og blodgennemstrømning via infrarødt lys. Før træningen blev NIRS fastgjort på forsøgspersonens lår. Under 40 km tidstest blev blodgennemstrømningshastigheden indsamlet via NIRS.
14 dage
Rating-of-fatigue (ROF) skala
Tidsramme: 14 dage
Rating of Fatigue-skalaen måler opfattet træthed under eller efter motion. Deltagerne vurderer træthed fra 0 (ingen træthed) til 10 (ekstrem træthed). En højere score indikerer større træthed (dårligere tilstand).
14 dage
Borg-skalaen for oplevet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 14 dage
Borg-skalaen for opfattet anstrengelse måler, hvor hårdt motion føles. Deltagere vurderer anstrengelsen fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse). En højere score betyder større anstrengelse (værre træthed).
14 dage
Serum Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa) Koncentration
Tidsramme: 14 dage
En pro-inflammatorisk cytokin målt i serum ved hjælp af en kommerciel ELISA-kit (BioLegend) til evaluering af den inflammatoriske respons. Måleenhed: Picogram pr. milliliter (pg/mL)
14 dage
Superoxid Dismutase (SOD) Aktivitet
Tidsramme: 14 dage
biomarker, der bruges til at evaluere den samlede antioxydativ kapacitet. Serum SOD-aktivitet måles ved hjælp af en kommerciel kolorimetrisk testkit og aflæses med en ELISA-pladelæser.Måleenhed: Enheder pr. milliliter (U/mL).
14 dage
Laktatdehydrogenase (LDH) aktivitet
Tidsramme: 14 dage
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjælp af en automatiseret klinisk kemi-analyzer (Beckman Coulter AU5800). Måleenhed: Enheder pr. Liter (U/L)
14 dage
Serum Kreatinkinase (CK)-koncentration
Tidsramme: 14 dage
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjælp af en automatisk klinisk kemi-analyzer (Beckman Coulter AU5800). Måleenhed: Enheder per Liter (U/L)
14 dage
Malondialdehyd (MDA)-niveauer
Tidsramme: 14 dage
En standard biomarkør for lipidperoxidation. Serum MDA-niveauer bestemmes ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit for at vurdere oxidativ stressstatus. Måleenhed: mikromolar (μM)
14 dage
Højfølsom C-reaktivt protein (HS-CRP) koncentration
Tidsramme: 14 dage
En inflammationsbiomarker målt i serum ved hjælp af enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) med en mikroplade-læser.
Måleenhed: milligram pr. liter (mg/L).
14 dage
Harnsyre (UA)-niveauer
Tidsramme: 14 dage
Målt i serum som en markør for metabolisk stress og muskelskade ved hjælp af kommercielle analytiske reagenser. Måleenhed: Milligram pr. deciliter (mg/dL).
14 dage
Serum Interleukin-10 (IL-10)-koncentration
Tidsramme: 14 dage
Målt i serum som en markør for metabolisk stress og muskelskade ved brug af kommercielle analytiske reagenser. Måleenhed: Milligram per deciliter (mg/dL).
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
China Medical University, China
National Science and Technology Council

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH113-REC3-119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger