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Efeitos da Rutina no Stress Oxidativo, Marcadores Inflamatórios e Velocidade do Fluxo Sanguíneo Durante o Desempenho no Teste de 40km de Ciclismo Contra o Relógio

6 de abril de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital

Efeitos da Rutina no Stress Oxidativo, Marcadores Inflamatórios e Velocidade do Fluxo Sanguíneo Durante a Realização de uma Contrarrelógio de 40km em Ciclismo: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

Antecedentes: A rutina tem vários benefícios para a saúde, como melhorar a capacidade antioxidante total (CAT), induzir a produção de mais óxido nítrico (NO) pelo endotélio e ter efeitos anti-inflamatórios. Estudos demonstram que a rutina pode melhorar o desempenho desportivo em ratos, mas não há qualquer ensaio em humanos que sugira que a rutina possa melhorar o desempenho desportivo em estados de elevado stress. Objetivo: Este estudo pretende investigar os efeitos da rutina no stress oxidativo, marcadores inflamatórios e velocidade do fluxo sanguíneo num contra-relógio de 40 km. Método: Foi utilizado um desenho de estudo cruzado, controlado por placebo e simples-cego, comparando a suplementação com rutina com um grupo de controlo sem tratamento. Doze participantes foram aleatoriamente distribuídos por dois grupos, suplementados com uma dose de 2000 mg/dia de rutina ou placebo durante duas semanas. Todos os participantes realizaram contra-relógios (CR) de ciclismo de 40 km após a suplementação com rutina ou placebo. Foram colhidas amostras de sangue venoso antes da refeição, antes do exercício e imediatamente após o exercício para avaliar os níveis de malondialdeído (MDA), CAT, interleucina 10 (IL-10), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-as). No CR, a velocidade do fluxo sanguíneo foi monitorizada por espetroscopia de infravermelho próximo (NIRS), e também foram registados a frequência cardíaca, a escala de perceção de esforço (RPE) e a escala de avaliação de fadiga (ROF). Resultados esperados: A suplementação com rutina durante 14 dias pode melhorar o desempenho no CR de 40 km, reduzindo o stress oxidativo induzido pelo exercício e aumentando a velocidade do fluxo sanguíneo em adultos jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recrutar pessoas saudáveis, do sexo masculino, com idades entre 18 e 25 anos, e com hábitos de exercício regular entre estudantes universitários

Critérios de Exclusão:

  • Ter hábitos de fumar e beber.
  • Aqueles que tenham implantes de articulações artificiais nos últimos seis meses e tenham sido submetidos a cirurgia recente.
  • Pessoas que se sintam indispostas por outras razões durante o experimento.
  • Tomar quaisquer medicamentos ou suplementos nutricionais nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Contendo amarelo comestível nº 4, amarelo comestível nº 5, sacarose, sílica, talco, amido oxidado, gelatina, estearato de magnésio e cera de palma.
Outro: Placebo (Ensaio de placebo)
O suplemento em cápsula de placebo foi tomado durante 14 dias (4 cápsulas por dia)
Outro: Rutina (Estudo Rutina)
O suplemento de cápsulas de rutina foi tomado durante 14 dias, com uma dosagem diária de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por dia, cada uma contendo 500 mg de rutina).
Experimental: Rutina
Cada cápsula contendo 500 mg de rutina
Outro: Placebo (Ensaio de placebo)
O suplemento em cápsula de placebo foi tomado durante 14 dias (4 cápsulas por dia)
Outro: Rutina (Estudo Rutina)
O suplemento de cápsulas de rutina foi tomado durante 14 dias, com uma dosagem diária de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por dia, cada uma contendo 500 mg de rutina).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prova de tempo de 40 km de ciclismo
Prazo: 14 dias
Os investigadores realizaram um teste duplamente cego, no qual o consumo máximo basal de oxigénio (VO2max) dos voluntários foi medido antes da intervenção. O VO2max do pré-teste serve de referência para ajustar a intensidade do exercício de cada indivíduo. Para avaliar a capacidade de resistência aeróbica dos voluntários através do percurso de 40 km em bicicleta (40 km TT), os participantes exercitaram-se a 55% do VO2max, e foi registado o tempo de ciclismo desde o início até aos 40 km.
14 dias
Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 14 dias
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA) pode observar de forma não invasiva a oxigenação sanguínea e o fluxo sanguíneo através de luz infravermelha. Antes do exercício, o NIRS foi fixado na coxa do sujeito. Durante o contra-relógio de 40 km, a velocidade do fluxo sanguíneo foi recolhida pelo NIRS.
14 dias
Escala de avaliação da fadiga (ROF)
Prazo: 14 dias
A Escala de Avaliação da Fadiga mede a fadiga percebida durante ou após o exercício. Os participantes classificam a fadiga de 0 (sem fadiga) a 10 (fadiga extrema). Uma pontuação mais alta indica uma fadiga maior (condição pior).
14 dias
Escala de Borg para a Avaliação do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: 14 dias
A Escala de Perceção de Esforço de Borg mede o quão difícil o exercício parece. Os participantes classificam o esforço de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo). Uma pontuação mais elevada significa um esforço maior (fadiga pior).
14 dias
Concentração de Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa) no Soro
Prazo: 14 dias
Uma citocina pró-inflamatória medida no soro utilizando um kit ELISA comercial (BioLegend) para avaliar a resposta inflamatória.Unidade de Medida: Picogramas por mililitro (pg/mL)
14 dias
Atividade da Superóxido Dismutase (SOD)
Prazo: 14 dias
biomarcador utilizado para avaliar a capacidade antioxidante total. A atividade da SOD sérica é medida com um kit de ensaio colorimétrico comercial e lida com um leitor de placas de ELISA. Unidade de Medida: Unidades por mililitro (U/mL).
14 dias
Atividade da Lactato Desidrogenase (LDH)
Prazo: 14 dias
Um biomarcador de dano muscular medido no soro utilizando um analisador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800).
Unidade de medida: Unidades por Litro (U/L)
14 dias
Concentração de Creatina Quinase (CK) Sérica
Prazo: 14 dias
Um biomarcador de dano muscular medido no soro usando um analisador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800). Unidade de medida: Unidades por Litro (U/L)
14 dias
Níveis de Malondialdeído (MDA)
Prazo: 14 dias
Um biomarcador padrão da peroxidação lipídica. Os níveis séricos de MDA são determinados usando um kit ELISA comercial para avaliar o estado de stress oxidativo. Unidade de medida: micromolar (µM)
14 dias
Concentração de Proteína C-reativa de Alta Sensibilidade (HS-CRP)
Prazo: 14 dias
Um biomarcador de inflamação medido no soro utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) com um leitor de microplacas. Unidade de Medida: miligramas por litro (mg/L).
14 dias
Níveis de Ácido Úrico (AU)
Prazo: 14 dias
Medido no soro como marcador de stresse metabólico e dano muscular utilizando reagentes analíticos comerciais. Unidade de Medida: Miligramas por decilitro (mg/dL).
14 dias
Concentração de Interleucina-10 (IL-10) no Soro
Prazo: 14 dias
Medido no soro como marcador de stresse metabólico e dano muscular utilizando reagentes analíticos comerciais.
Unidade de Medida: Miligramas por decilitro (mg/dL).
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
China Medical University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
China Medical University, China
National Science and Technology Council

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CMUH113-REC3-119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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