Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování péče o demenci v primární praxi (IDC)

14. dubna 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Zlepšení péče o pacienty s demencí v primární praxi

Tato klinická studie vyhodnotí víceúrovňovou škálovatelnou intervenci nazvanou Zlepšení péče o demenci (IDC). Předpokládáme, že IDC zvýší detekci demence u pacientů s poruchami kognice více než kontrolní podmínka, Vylepšená běžná péče (EUC), během 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pilotní RCT studie (N = 80) vyhodnotí proveditelnost a účinnost nové víceúrovňové intervence – Zlepšení péče o demenci (IDC) – která si klade za cíl zvýšit detekci Alzheimerovy choroby (AD) u starších pacientů primární péče s poruchou kognitivních funkcí. V rámci IDC budeme u starších pacientů primární péče provádět screening subjektivních kognitivních obtíží a objektivního kognitivního deficitu pomocí Telefonického rozhovoru pro posouzení kognitivního stavu (TICS). Oprávněným pacientům poskytneme Edukaci o AD a Personalizované poradenství pro rozhodování – zjištění hodnot a cílů pro dosažení informovaných, preferenčně založených rozhodnutí o tom, zda podstoupit vyšetření na AD. V rámci IDC také pošleme praktickým lékařům (PCP) výsledky TICS a chytrý soubor objednávek (tj. objednávky na laboratorní a zobrazovací vyšetření relevantní pro AD) prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace (EHR). Předpokládáme, že IDC – intervence na úrovni pacienta i praktického lékaře – zvýší detekci AD více než Vylepšená obvyklá péče (EUC), což je obvyklá péče vylepšená o zasílání výsledků TICS a chytrého souboru objednávek praktickým lékařům kontrolní skupiny – pouze intervence na úrovni praktického lékaře. Po 6 měsících porovnáme účinnost IDC versus EUC v oblasti zvýšení míry: 1) Nově diagnostikovaných kognitivních poruch (např. Lehká kognitivní porucha, AD); 2) Objednávek laboratorních a zobrazovacích vyšetření relevantních pro AD; 3) Dokončených laboratorních a zobrazovacích vyšetření relevantních pro AD; 4) Předepsaných léků na AD; a 5) Odkazů na specialisty na AD, s utajením přidělení léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná předchozí diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo Alzheimerovy choroby (AD).
  • Naplánovaná návštěva praktického lékaře v následujících 4–6 týdnech
  • Subjektivní kognitivní porucha
  • Skóre ≥ 26 v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS)

Kritéria pro vyloučení:

  • Důkaz v elektronické zdravotní dokumentaci nebo předchozí kognitivní vyšetření, diagnóza MCI nebo AD, nebo užívání léků na AD
  • Skóre TICS ≤ 11,00
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zlepšování péče o demenci (IDC)
Během telefonické relace účastníci obdrží vzdělávání o ADRD a personalizované poradenství při rozhodování, které spočívá v odhalení hodnot a cílů k dosažení informovaných rozhodnutí založených na preferencích ohledně toho, zda podstoupit hodnocení ADRD. Primárním lékařům účastníků jsou zaslány výsledky kognitivního screeningu a chytrá sada objednávek (tj. objednávky pro laboratorní a neurozobrazovací vyšetření relevantní pro ADRD) prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Jiný: Zlepšení péče o demenci
Během telefonické relace účastníci obdrží vzdělávání o ADRD a personalizované rozhodovací poradenství, které spočívá v zjišťování hodnot a cílů za účelem dosažení informovaných, preferencemi podložených rozhodnutí o tom, zda podstoupit vyšetření ADRD. Primárním lékařům účastníků jsou prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) zaslány výsledky kognitivního screeningu a chytrá sada objednávek (tj. objednávky laboratorních vyšetření a neurozobrazování relevantních pro ADRD).
Ostatní jména:
  • IDC
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Obvyklá péče rozšířená o oznámení zasílaná primárním ošetřujícím lékařům účastníků s výsledky kognitivního screeningu a inteligentní sadou objednávek (tj. objednávky na laboratorní vyšetření a neurozobrazování relevantní pro ADRD) prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Jiný: Vylepšená obvyklá péče
Obvyklá péče rozšířená o upozornění zaslaná primárním lékařům účastníků s výsledky kognitivního screeningu a inteligentním sadou objednávek (tj. objednávky na laboratorní a neurozobrazovací vyšetření relevantní pro ADRD) prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace (EHR).
Ostatní jména:
  • EUC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnózy kognitivních incidentů.
Časové okno: 6 měsíců
Přehledy grafů identifikují počet pacientů s novou kognitivní diagnózou v každé skupině.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednávky pro laboratorní a neurozobrazovací vyšetření relevantní pro Alzheimerovu chorobu
Časové okno: 6 měsíců
Chart reviews will identify the number of patients with a new relevant lab and imaging tests.
6 měsíců
Předepsané léky na Alzheimerovu chorobu (AD).
Časové okno: 6 měsíců
Přehledy grafů identifikují počet pacientů s novou medikací pro AD.
6 měsíců
Doporučení ke specialistům na Alzheimerovu chorobu
Časové okno: 6 měsíců
Přezkoumání grafů určí počet pacientů s relevantními doporučeními.
6 měsíců
Dokončeny laboratorní a neurozobrazovací studie relevantní pro Alzheimerovu chorobu
Časové okno: 6 měsíců
Přehledy grafů identifikují počet pacientů s dokončenými objednávkami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Independence Blue Cross

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • iRISID-2025-0888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení