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Verbesserung der Demenzversorgung in der Hausarztpraxis (IDC)

14. April 2026 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Diese klinische Studie wird eine mehrstufige skalierbare Intervention namens Improving Dementia Care (IDC) evaluieren. Wir gehen davon aus, dass IDC die Demenzerkennung bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen über einen Zeitraum von 6 Monaten stärker erhöhen wird als die Kontrollbedingung Enhanced Usual Care (EUC).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilot-RCT (N = 80) wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer neuen mehrstufigen Intervention – Improving Dementia Care (IDC) – evaluieren, die darauf abzielt, die Erkennung von Alzheimer-Krankheit (AD) bei älteren Primärversorgungspatienten mit kognitiven Beeinträchtigungen zu erhöhen. In IDC werden wir ältere Primärversorgungspatienten auf subjektive kognitive Beschwerden und objektive kognitive Beeinträchtigungen mittels des Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) screenen. Bei geeigneten Patienten werden wir AD-Aufklärung und personalisierte Entscheidungsberatung anbieten – Werte und Ziele ermittelnd, um informierte, präferenzbasierte Entscheidungen darüber zu treffen, ob eine AD-Evaluation durchgeführt werden soll. In IDC werden wir außerdem die TICS-Ergebnisse und einen intelligenten Bestellsatz (d.h. Anordnungen für AD-relevante Labor- und Neuroimaging-Untersuchungen) über die elektronische Patientenakte (EHR) an die Primärversorgungsärzte (PCPs) senden. Wir nehmen an, dass IDC – eine Intervention auf Patient- und PCP-Ebene – die AD-Erkennung stärker erhöhen wird als Enhanced Usual Care (EUC), die die übliche Versorgung durch das Senden der TICS-Ergebnisse und des intelligenten Bestellsatzes an die PCPs der Kontrollgruppe erweitert – lediglich eine Intervention auf PCP-Ebene. Nach 6 Monaten werden wir die Wirksamkeit von IDC im Vergleich zu EUC hinsichtlich der Steigerung der Raten von: 1) Neu aufgetretenen kognitiven Diagnosen (z.B. Leichte Kognitive Beeinträchtigung, AD); 2) Anordnungen für AD-relevante Labor- und Neuroimaging-Untersuchungen; 3) Abgeschlossenen AD-relevanten Labor- und Neuroimaging-Untersuchungen; 4) Verordneten AD-Medikamenten; und 5) Überweisungen an AD-Spezialisten vergleichen, verblindet zur Behandlungszuweisung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine vorherige Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer-Krankheit (AD).
  • Einen geplanten Hausarzttermin in den nächsten 4-6 Wochen haben
  • Subjektive kognitive Beeinträchtigung aufweisen
  • Einen Wert ≥ 26 im Telefoninterview für den kognitiven Status (TICS) erreichen

Ausschlusskriterien:

  • EHR-Nachweis oder frühere kognitive Bewertungen, Diagnose von MCI oder AD oder Verwendung von AD-Medikamenten
  • TICS-Wert von ≤ 11,00
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verbesserung der Demenzversorgung (IDC)
Während einer Telefonsitzung erhalten die Teilnehmer eine ADRD-Schulung und eine personalisierte Entscheidungsberatung, die darin besteht, Werte und Ziele zu ermitteln, um informierte, präferenzbasierte Entscheidungen darüber zu treffen, ob eine ADRD-Evaluierung durchgeführt werden soll. Den Hausärzten der Teilnehmer werden kognitive Screening-Ergebnisse und ein intelligenter Bestellsatz (d.h. Anordnungen für ADRD-relevante Labor- und Bildgebungsuntersuchungen) über das elektronische Gesundheitsakte (EHR) gesendet.
Sonstiges: Verbesserung der Demenzpflege
Während einer Telefonsitzung erhalten die Teilnehmer eine ADRD-Schulung und eine personalisierte Entscheidungsberatung, die darin besteht, Werte und Ziele zu ermitteln, um informierte, präferenzbasierte Entscheidungen darüber zu treffen, ob eine ADRD-Bewertung durchgeführt werden soll. Den Hausärzten der Teilnehmer werden kognitive Screening-Ergebnisse und ein intelligenter Bestellsatz (d. h. Bestellungen für ADRD-relevante Labor- und Bildgebungsuntersuchungen) über die elektronische Gesundheitsakte (EHR) zugesandt.
Andere Namen:
  • IDC
Aktiver Komparator: Erweiterte Standardversorgung (EUC)
Routineversorgung, ergänzt durch Benachrichtigungen an die Hausärzte der Teilnehmer mit kognitiven Screening-Ergebnissen und einem intelligenten Bestellsatz (d.h. Bestellungen für ADRD-relevante Labor- und Bildgebungsuntersuchungen) über das elektronische Gesundheitsakten-System (EHR).
Sonstiges: Erweiterte Standardversorgung
Routineversorgung, ergänzt durch Benachrichtigungen an die Hausärzte der Teilnehmer mit Ergebnissen des kognitiven Screenings und einem intelligenten Bestellsatz (d.h. Anordnungen für ADRD-relevante Labor- und Neuroimaging-Untersuchungen) über das elektronische Gesundheitsakte (EHR).
Andere Namen:
  • EUC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Diagnosen von Vorfällen.
Zeitfenster: 6 Monate
Diagrammüberprüfungen werden die Anzahl der Patienten mit einer neuen kognitiven Diagnose in jedem Studienarm ermitteln.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestellungen für Alzheimer-Krankheit-relevante Labor- und Neurobildgebung
Zeitfenster: 6 Monate
Diagrammprüfungen werden die Anzahl der Patienten mit neuen relevanten Labor- und Bildgebungsuntersuchungen identifizieren.
6 Monate
Vorgeschriebene Alzheimer-Krankheit (AD)-Medikamente.
Zeitfenster: 6 Monate
Durch Chart-Reviews wird die Anzahl der Patienten mit neuen AD-Medikamenten ermittelt.
6 Monate
Überweisungen an Alzheimer-Spezialisten
Zeitfenster: 6 Monate
Diagrammüberprüfungen werden die Anzahl der Patienten mit relevanten Überweisungen ermitteln.
6 Monate
Abgeschlossene AD-relevante Labor- und Neuroimaging-Studien
Zeitfenster: 6 Monate
Diagrammprüfungen werden die Anzahl der Patienten mit abgeschlossenen Bestellungen identifizieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Independence Blue Cross

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • iRISID-2025-0888

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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