Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad osobami z demencją w praktyce podstawowej (IDC)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
To badanie kliniczne oceni wielopoziomową skalowalną interwencję o nazwie Improving Dementia Care (IDC). Zakładamy, że IDC zwiększy wykrywanie demencji u pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych bardziej niż warunek kontrolny, Enhanced Usual Care (EUC), w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To pilotażowe badanie RCT (N = 80) oceni wykonalność i skuteczność nowej wielopoziomowej interwencji – Improving Dementia Care (IDC) – która ma na celu zwiększenie wykrywalności choroby Alzheimera (AD) u starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z zaburzeniami funkcji poznawczych. W ramach IDC będziemy badać starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej pod kątem subiektywnych obaw poznawczych i obiektywnych zaburzeń poznawczych za pomocą Telefonicznego Wywiadu do Oceny Stanu Poznawczego (TICS). Kwalifikującym się pacjentom zapewnimy Edukację na temat AD oraz Spersonalizowane Doradztwo Decyzyjne – pozyskując wartości i cele, aby podjąć świadome decyzje oparte na preferencjach dotyczące tego, czy poddać się ocenie AD. W ramach IDC prześlemy również lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) wyniki TICS oraz inteligentny zestaw zleceń (tj. zlecenia na badania laboratoryjne i neuroobrazowanie związane z AD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Zakładamy, że IDC – interwencja na poziomie pacjenta i PCP – zwiększy wykrywalność AD bardziej niż Wzmocniona Standardowa Opieka (EUC), która jest standardową opieką wzbogaconą o wysyłanie wyników TICS i inteligentnego zestawu zleceń do PCP pacjentów kontrolnych – wyłącznie interwencją na poziomie PCP. Po 6 miesiącach porównamy skuteczność IDC i EUC w zakresie zwiększenia wskaźników: 1) Incydentowych rozpoznań zaburzeń poznawczych (np. Łagodnych Zaburzeń Poznawczych, AD); 2) Zleceń na badania laboratoryjne i neuroobrazowanie związane z AD; 3) Wykonanych badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z AD; 4) Przepisanych leków na AD; oraz 5) Skierowań do specjalistów od AD, z zachowaniem zaślepienia względem przydziału do grupy leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak wcześniejszego rozpoznania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub choroby Alzheimera (AD).
  • Zaplanowana wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu najbliższych 4-6 tygodni
  • Subiektywne zaburzenia poznawcze
  • Wynik ≥ 26 w Telefonicznym Wywiadzie do Oceny Stanu Poznawczego (TICS)

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) lub wcześniejsze oceny poznawcze, rozpoznanie MCI lub AD lub stosowanie leków na AD
  • Wynik TICS ≤ 11,00
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Poprawa opieki nad osobami z demencją (IDC)
Podczas sesji telefonicznej uczestnicy otrzymują Edukację na temat ADRD oraz Spersonalizowane Doradztwo Decyzyjne, które polega na wyłonieniu wartości i celów, aby podjąć świadome decyzje oparte na preferencjach dotyczące tego, czy przeprowadzić ocenę ADRD. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestników otrzymują wyniki badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentny zestaw zamówień (tj. zlecenia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inny: Poprawa opieki nad osobami z demencją
Podczas sesji telefonicznej uczestnicy otrzymują edukację na temat ADRD oraz spersonalizowane doradztwo decyzyjne, które polega na ustaleniu wartości i celów w celu podjęcia świadomych, opartych na preferencjach decyzji dotyczących tego, czy poddać się ocenie ADRD. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestników otrzymują wyniki badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentny zestaw zleceń (tj. zlecenia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inne nazwy:
  • IDC
Aktywny komparator: Wzmocniona Standardowa Opieka (EUC)
Standardowa opieka ulepszona poprzez wysyłanie zawiadomień do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej uczestników z wynikami badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentnego zestawu zleceń (tj. zleceń dotyczących badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inny: Wzmocniona Standardowa Opieka
Standardowa opieka wzbogacona o powiadomienia wysyłane do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej uczestników z wynikami badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentny zestaw zleceń (tj. zlecenia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania istotnych dla ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inne nazwy:
  • EUC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydentalne rozpoznania poznawcze.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą zidentyfikować liczbę pacjentów z nowym rozpoznaniem zaburzeń poznawczych w każdej grupie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamówienia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania istotnych dla choroby Alzheimera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą określić liczbę pacjentów z nowymi istotnymi badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi.
6 miesięcy
Przepisane leki na chorobę Alzheimera (AD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą określić liczbę pacjentów z nowymi lekami na AD.
6 miesięcy
Skierowania do specjalistów od choroby Alzheimera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą określić liczbę pacjentów z odpowiednimi skierowaniami.
6 miesięcy
Ukończono badania laboratoryjne i neuroobrazowe istotne dla choroby Alzheimera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart będą identyfikować liczbę pacjentów z ukończonymi zamówieniami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Independence Blue Cross

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • iRISID-2025-0888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami