Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorar o Cuidado da Demência na Prática Primária (IDC)

14 de abril de 2026 atualizado por: Thomas Jefferson University
Este ensaio clínico irá avaliar uma intervenção escalável de múltiplos níveis chamada Melhoria dos Cuidados de Demência (IDC). Hipotetizamos que a IDC irá aumentar a deteção de demência em doentes com cognição comprometida mais do que a condição de controlo, Cuidados Habituais Reforçados (EUC), ao longo de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo piloto RCT (N = 80) irá avaliar a viabilidade e a eficácia de uma nova intervenção multinível - Melhorar os Cuidados de Demência (IDC) - que visa aumentar a deteção da doença de Alzheimer (DA) em doentes idosos dos cuidados primários com comprometimento cognitivo. No IDC, iremos rastrear doentes idosos dos cuidados primários quanto a queixas cognitivas subjetivas e comprometimento cognitivo objetivo através da Entrevista Telefónica para o Estado Cognitivo (TICS). Aos doentes elegíveis, forneceremos Educação sobre DA e Aconselhamento de Decisão Personalizado - obtendo valores e objetivos para alcançar decisões informadas e baseadas nas preferências sobre se realizar ou não uma avaliação de DA. No IDC, também enviaremos aos médicos de cuidados primários (MCP) os resultados do TICS e um conjunto de pedidos inteligente (ou seja, pedidos de análises laboratoriais e neuroimagem relevantes para DA) através do registo eletrónico de saúde (EHR). Postulamos que o IDC - uma intervenção ao nível do doente e ao nível do MCP - aumentará a deteção de DA mais do que os Cuidados Usuais Melhorados (EUC), que são os cuidados habituais melhorados com o envio dos resultados do TICS e do conjunto de pedidos inteligente aos MCP dos controlos - apenas uma intervenção ao nível do MCP. Aos 6 meses, compararemos a eficácia do IDC versus do EUC para aumentar as taxas de: 1) Diagnósticos cognitivos incidentes (por exemplo, Comprometimento Cognitivo Ligeiro, DA); 2) Pedidos de análises laboratoriais e estudos de neuroimagem relevantes para DA; 3) Análises laboratoriais e estudos de neuroimagem relevantes para DA concluídos; 4) Medicamentos para DA prescritos; e 5) Encaminhamentos para especialistas em DA, cegos à atribuição de tratamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sem diagnóstico prévio de comprometimento cognitivo leve (CCL) ou doença de Alzheimer (DA).
  • Ter uma consulta médica agendada nas próximas 4-6 semanas
  • Apresentar comprometimento cognitivo subjetivo
  • Pontuação ≥ 26 no Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)

Critérios de Exclusão:

  • Evidência no EHR ou avaliações cognitivas anteriores, diagnóstico de CCL ou DA, ou uso de medicamentos para DA
  • Pontuação TICS de ≤ 11.00
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Melhorar os Cuidados de Demência (IDC)
Durante uma sessão telefónica, os participantes recebem Educação sobre DTA (Demência Tipo Alzheimer) e Aconselhamento de Decisão Personalizado, que consiste em elicitar valores e metas para alcançar decisões informadas e baseadas em preferências sobre se devem realizar uma avaliação de DTA. Os médicos de cuidados primários dos participantes recebem resultados de rastreio cognitivo e um conjunto de ordens inteligentes (ou seja, ordens para exames laboratoriais e neuroimagem relevantes para DTA) através do registo de saúde eletrónico (RSE).
Outro: Melhorar os Cuidados de Demência
Durante uma sessão telefónica, os participantes recebem Educação sobre DTR (Demência Tipo Alzheimer) e Aconselhamento de Decisão Personalizado, que consiste em eliciar valores e objetivos para alcançar decisões informadas, baseadas em preferências, sobre se devem fazer uma avaliação de DTR. Os médicos de cuidados primários dos participantes recebem os resultados do rastreio cognitivo e um conjunto de pedidos inteligentes (ou seja, pedidos para análises laboratoriais e neuroimagiologia relevantes para DTR) através do registo eletrónico de saúde (RES).
Outros nomes:
  • IDC
Comparador Ativo: Cuidados Usuais Intensificados (EUC)
Cuidados habituais melhorados com avisos enviados aos médicos de clínica geral dos participantes com os resultados do rastreio cognitivo e um conjunto de ordens inteligentes (ou seja, ordens para análises laboratoriais e neuroimagem relevantes para DTA/DC) através do registo eletrónico de saúde (RES).
Outro: Cuidado Habitual Melhorado
Cuidados habituais melhorados com avisos enviados aos médicos de cuidados primários dos participantes com resultados de rastreio cognitivo e um conjunto inteligente de pedidos (ou seja, pedidos para análises laboratoriais e neuroimagiologia relevantes para DTA/Demência) através do registo eletrónico de saúde (RES).
Outros nomes:
  • EUC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnósticos cognitivos incidentes.
Prazo: 6 meses
As análises de gráficos identificarão o número de pacientes com um novo diagnóstico cognitivo em cada braço.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedidos de exames laboratoriais e de neuroimagem relevantes para a doença de Alzheimer
Prazo: 6 meses
As revisões de gráficos identificarão o número de pacientes com novos exames laboratoriais e de imagem relevantes.
6 meses
Medicação prescrita para a doença de Alzheimer (DA).
Prazo: 6 meses
As revisões dos gráficos identificarão o número de doentes com novos medicamentos para a doença de Alzheimer.
6 meses
Encaminhamentos para especialistas em doença de Alzheimer
Prazo: 6 meses
As revisões dos gráficos identificarão o número de doentes com encaminhamentos relevantes.
6 meses
Concluídos estudos laboratoriais e de neuroimagem relevantes para a DA
Prazo: 6 meses
As análises de gráficos identificarão o número de pacientes com ordens concluídas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Thomas Jefferson University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Independence Blue Cross

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • iRISID-2025-0888

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações