Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementia-hoitotasojen parantaminen perusterveydenhuollossa (IDC)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Dementiahoidon parantaminen perusterveydenhuollossa

Tämä kliininen tutkimus arvioi monitasoista skaalattavaa interventiota nimeltä Improving Dementia Care (IDC). Oletamme, että IDC lisää dementiaoireiden havaitsemista kognitiivisesti heikentyneillä potilailla enemmän kuin kontrollitilanne, Enhanced Usual Care (EUC), kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus (N = 80) arvioi uuden monitasoisen interventio – Improving Dementia Care (IDC) – toteutettavuutta ja tehokkuutta. Interventio pyrkii lisäämään Alzheimerin taudin (AD) havaitsemista vanhemmilla perusterveydenhuollon potilailla, joilla on heikentynyt kognitio. IDC:ssä seulomme vanhempia perusterveydenhuollon potilaita subjektiivisista kognitiivisista huolista ja objektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä käyttäen Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) -testiä. Kelpoisille potilaille tarjoamme AD-koulutusta ja henkilökohtaista päätöksentekoneuvontaa – paljastaen arvot ja tavoitteet, jotta voidaan tehdä perusteltuja, mieltymysten mukaisia päätöksiä siitä, tuleeko suorittaa AD-arviointi. IDC:ssä lähetämme myös perusterveydenhuollon lääkäreille (PCP) TICS-tulokset ja älykkään tilausjoukon (eli AD:hen liittyvät laboratorio- ja neurokuvauskäskyt) sähköisen terveydenhuoltorekisterin (EHR) kautta. Oletamme, että IDC – potilas- ja PCP-tason interventio – lisää AD:n havaitsemista enemmän kuin Enhanced Usual Care (EUC), joka on tavallista hoitoa, jota on täydennetty lähettämällä TICS-tulokset ja älykäs tilausjoukko kontrolliryhmän PCP:ille – pelkkä PCP-tason interventio. Kuuden kuukauden kuluttua vertailemme IDC:n ja EUC:n tehokkuutta lisätä seuraavia: 1) Kognitiivisten diagnoosien (esim. lievä kognitiivinen heikentymä, AD) ilmaantuvuus; 2) AD:hen liittyvien laboratorio- ja neurokuvauskäskyjen määrä; 3) Suoritettujen AD:hen liittyvien laboratorio- ja neurokuvausten määrä; 4) Määrättyjen AD-lääkkeiden määrä; ja 5) AD-asiantuntijoille tehtyjen lähetteiden määrä, kaksinkertaisesti sokkoutettuna hoitomuutokseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aiempaa lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) tai Alzheimerin taudin (AD) diagnoosia.
  • Aikataulutettu perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) käynti seuraavan 4–6 viikon sisällä
  • Subjektiivinen kognitiivinen heikentymä
  • Pisteet ≥ 26 Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) -testissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sähköisen potilastiedon järjestelmän (EHR) todisteet tai aiemmat kognitiiviset arvioinnit, MCI:n tai AD:n diagnoosi tai AD-lääkkeiden käyttö
  • TICS-pisteet ≤ 11.00
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dementiahoidon parantaminen (IDC)
Puhelinistunnon aikana osallistujat saavat ADRD-koulutusta ja henkilökohtaista päätöksentekoneuvontaa, joka koostuu arvojen ja tavoitteiden selvittämisestä, jotta he voivat tehdä tietoon perustuvia, mieltymysten mukaisia päätöksiä siitä, tulisiko heille tehdä ADRD-arviointi. Osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille lähetetään kognitiivisen seulonnan tulokset ja älykäs tilaussarja (eli ADRD:hen liittyvät laboratorio- ja neurokuvauskäskyt) sähköisen terveydenhuollon kirjanpidon (EHR) kautta.
Muut: Dementiahoidon parantaminen
Puhelusession aikana osallistujat saavat ADRD-koulutusta ja henkilökohtaista päätöksentekoneuvontaa, joka koostuu arvojen ja tavoitteiden selvittämisestä tietoon perustuvien, mieltymysten mukaisien päätösten tekemiseksi siitä, tuleeko suorittaa ADRD-arviointi. Osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille lähetetään kognitiivisen seulonnan tulokset ja älykäs tilaussarja (eli ADRD:hen liittyvät laboratorio- ja neurokuvauskäskyt) sähköisen terveyskirjan (EHR) kautta.
Muut nimet:
  • IDC
Active Comparator: Parannettu tavanomainen hoito (EUC)
Tavallinen hoito täydennetty ilmoituksilla, jotka lähetetään osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille kognitiivisen seulonnan tuloksineen ja älykkäällä tilauskokonaisuudella (eli ADRD:hen liittyvillä laboratorio- ja neurokuvausmääräyksillä) sähköisen terveystietojärjestelmän (EHR) kautta.
Muut: Parannettu Tavallinen Hoito
Tavallinen hoito, jota on parannettu lähettämällä ilmoitukset osallistujien ensisijaisen terveydenhuollon lääkäreille kognitiivisten seulontatulosten ja älykkään tilausjoukon (eli ADRD:hen liittyvien laboratoriotutkimusten ja neurokuvantamistilausten) kanssa sähköisen terveyskirjan (EHR) kautta.
Muut nimet:
  • EUC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapauksen kognitiiviset diagnoosit.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaavioarvioinnissa tunnistetaan kummassakin ryhmässä olevien potilaiden lukumäärä, joilla on uusi kognitiivinen diagnoosi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilaukset Alzheimerin taudin laboratorio- ja neurokuvantamistutkimuksia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaavioarvioinneista selviää potilaiden määrä, joilla on uusia asiaankuuluvia laboratorio- ja kuvantamistutkimuksia.
6 kuukautta
Määrätyt Alzheimerin tautia (AD) koskevat lääkkeet.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaavioarvioinneista selviää uusia Alzheimerin lääkkeitä saavien potilaiden määrä.
6 kuukautta
Viittaukset Alzheimerin tautiin erikoistuneisiin lääkäreihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaaviotarkastelut tunnistavat potilaiden määrän, joilla on asiaankuuluvia lähetteitä.
6 kuukautta
Suoritettu AD:hen liittyvät laboratoriotutkimukset ja neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaavioarvioinnissa tunnistetaan niiden potilaiden lukumäärä, joilla on täydelliset tilaukset.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Independence Blue Cross

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • iRISID-2025-0888

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia