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Mejorar la Atención de la Demencia en la Práctica Primaria (IDC)

14 de abril de 2026 actualizado por: Thomas Jefferson University

Mejorar la Atención a la Demencia en la Práctica Primaria

Este ensayo clínico evaluará una intervención escalable de múltiples niveles llamada Improving Dementia Care (IDC). Hipótesis de que IDC aumentará la detección de demencia en pacientes con deterioro cognitivo más que la condición de control, Enhanced Usual Care (EUC), durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado piloto (N = 80) evaluará la viabilidad y la eficacia de una nueva intervención multinivel—Mejora de la Atención de la Demencia (IDC)—que tiene como objetivo aumentar la detección de la enfermedad de Alzheimer (EA) en pacientes mayores de atención primaria con deterioro cognitivo. En IDC, examinaremos a los pacientes mayores de atención primaria para detectar preocupaciones cognitivas subjetivas y deterioro cognitivo objetivo mediante la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS). A los pacientes elegibles, proporcionaremos Educación sobre EA y Asesoramiento de Decisión Personalizada—explorando valores y objetivos para llegar a decisiones informadas y basadas en preferencias sobre si someterse a una evaluación de EA. En IDC, también enviaremos a los médicos de atención primaria (PCP) los resultados de la TICS y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para EA) a través del registro de salud electrónico (EHR). Postulamos que IDC—una intervención a nivel de paciente y a nivel de PCP—aumentará la detección de EA más que la Atención Habitual Mejorada (EUC), que es la atención habitual mejorada con el envío de los resultados de la TICS y el conjunto de órdenes inteligentes a los PCP de los controles—únicamente una intervención a nivel de PCP. A los 6 meses, compararemos la eficacia de IDC frente a EUC para aumentar las tasas de: 1) Diagnósticos cognitivos incidentes (p. ej., Deterioro Cognitivo Leve, EA); 2) Órdenes para estudios de laboratorio y neuroimagen relevantes para EA; 3) Estudios de laboratorio y neuroimagen relevantes para EA completados; 4) Medicamentos para EA prescritos; y 5) Derivaciones a especialistas en EA, cegados a la asignación del tratamiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin diagnóstico previo de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA).
  • Tener una visita programada con el médico de atención primaria en las próximas 4-6 semanas.
  • Tener deterioro cognitivo subjetivo.
  • Puntuación ≥ 26 en la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS).

Criterios de exclusión:

  • Evidencia en el historial médico electrónico o evaluaciones cognitivas previas, diagnóstico de DCL o EA, o uso de medicamentos para la EA.
  • Puntuación TICS de ≤ 11.00.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mejora de la Atención a la Demencia (IDC)
Durante una sesión telefónica, los participantes reciben Educación sobre Deterioro Cognitivo Leve y Demencia (ADRD) y Asesoramiento de Decisión Personalizada, que consiste en la identificación de valores y objetivos para alcanzar decisiones informadas basadas en preferencias sobre si someterse a una evaluación de ADRD. Los médicos de atención primaria de los participantes reciben los resultados de la evaluación cognitiva y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para ADRD) a través del registro de salud electrónico (EHR).
Otro: Mejora de la atención a la demencia
Durante una sesión telefónica, los participantes reciben Educación sobre ADRD y Asesoramiento de Decisión Personalizado, que consiste en identificar valores y objetivos para tomar decisiones informadas basadas en preferencias sobre si someterse a una evaluación de ADRD.
Los médicos de atención primaria de los participantes reciben los resultados de las pruebas cognitivas y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para análisis de laboratorio y neuroimagen relacionados con ADRD) a través del registro de salud electrónico (EHR).
Otros nombres:
  • IDC
Comparador activo: Cuidado Usual Mejorado (EUC)
Cuidado habitual mejorado con avisos enviados a los médicos de atención primaria de los participantes con los resultados de la evaluación cognitiva y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para ADRD) a través del historial clínico electrónico (HCE).
Otro: Cuidado Usual Mejorado
Atención habitual mejorada con avisos enviados a los médicos de atención primaria de los participantes con los resultados del cribado cognitivo y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para ADRD) a través del registro de salud electrónico (RSE).
Otros nombres:
  • EUC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnósticos cognitivos incidentes.
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con un nuevo diagnóstico cognitivo en cada brazo.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con nuevas pruebas de laboratorio e imágenes relevantes.
6 meses
Medicamentos prescritos para la enfermedad de Alzheimer (EA).
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con nuevos medicamentos para la enfermedad de Alzheimer.
6 meses
Derivaciones a especialistas en la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con derivaciones relevantes.
6 meses
Estudios de laboratorio y de neuroimagen relevantes para la EA completados
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con órdenes completadas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Thomas Jefferson University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Independence Blue Cross

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
3 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • iRISID-2025-0888

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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