Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av demensomsorg i primærpraksis (IDC)

14. april 2026 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Denne kliniske studien vil evaluere en flernivåskalerbar intervensjon kalt Improving Dementia Care (IDC). Vi antar at IDC vil øke demensdeteksjonen hos pasienter med kognitiv svikt mer enn kontrolltilstanden, Enhanced Usual Care (EUC), over 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne pilot-RCT (N = 80) vil evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en ny flernivåintervensjon – Improving Dementia Care (IDC) – som tar sikte på å øke oppdagelsen av Alzheimers sykdom (AD) hos eldre pasienter i primærhelsetjenesten med kognitiv svikt. I IDC vil vi screene eldre pasienter i primærhelsetjenesten for subjektive kognitive bekymringer og objektiv kognitiv svikt ved hjelp av Telephone Interview for Cognitive Status (TICS). Til kvalifiserte pasienter vil vi tilby AD-opplæring og personlig beslutningsveiledning – som avdekker verdier og mål for å nå informerte, preferansebaserte beslutninger om hvorvidt de skal gjennomgå en AD-utredning. I IDC vil vi også sende TICS-resultatene og et smart bestillingssett (dvs. bestillinger for AD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk) til leger i primærhelsetjenesten (PCPs) via det elektroniske helseregisteret (EHR). Vi antar at IDC – en pasientnivå- og PCP-nivåintervensjon – vil øke AD-oppdagelsen mer enn Enhanced Usual Care (EUC), som er vanlig behandling forbedret ved å sende TICS-resultatene og det smarte bestillingssettet til kontrollgruppens PCPs – kun en PCP-nivåintervensjon. Etter 6 måneder vil vi sammenligne IDCs vs. EUCs effektivitet for å øke frekvensen av: 1) Nye kognitive diagnoser (f.eks. Mild kognitiv svikt, AD); 2) Bestillinger av AD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk; 3) Fullførte AD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk; 4) Foreskrevne AD-medisiner; og 5) Henvisninger til AD-spesialister, maskert for behandlingstilordning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen tidligere diagnose for mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD).
  • Har en planlagt fastlegekontakt i løpet av de neste 4-6 ukene
  • Har subjektiv kognitiv svikt
  • Skår ≥ 26 på Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)

Eksklusjonskriterier:

  • EPJ-bevis eller tidligere kognitive evalueringer, diagnose av MCI eller AD, eller bruk av AD-medikamenter
  • TICS-skår på ≤ 11.00
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Forbedring av Demensomsorg (IDC)
I løpet av en telefonsamtale mottar deltakerne ADRD-utdanning og personlig rådgivning for beslutninger, som består av å kartlegge verdier og mål for å nå informerte, preferansebaserte beslutninger om hvorvidt de skal gjennomgå en ADRD-evaluering. Deltakernes fastleger mottar kognitiv screeningsresultater og et smart ordresett (dvs. bestillinger for ADRD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk) via elektronisk pasientjournal (EPJ).
Annen: Forbedring av Demensomsorg
Under en telefonsesjon mottar deltakerne ADRD-opplæring og personlig rådgivning for beslutningstaking, som består i å avdekke verdier og mål for å nå informerte, preferansebaserte avgjørelser om hvorvidt de skal gjennomgå en ADRD-evaluering. Deltakernes fastleger mottar kognitiv screeningresultater og et smart ordresett (dvs. ordre for ADRD-relevante laboratorie- og nevrobildetester) via elektronisk helseregister (EHR).
Andre navn:
  • IDC
Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandling (EUC)
Vanlig behandling forbedret med varsler sendt til deltakernes fastleger med kognitive screeningresultater og et smart ordresett (dvs. bestillinger for ADRD-relevante laboratorieprøver og nevroavbildning) via elektronisk helseregister (EHR).
Annen: Forbedret vanlig behandling
Vanlig behandling forbedret med varsler sendt til deltakernes fastleger med resultater fra kognitiv screening og et smart ordreset (dvs. bestillinger for ADRD-relevante laboratorieprøver og nevroavbildning) via det elektroniske helseregisteret (EHR).
Andre navn:
  • EUC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesbaserte kognitive diagnoser.
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomgang av diagrammer vil identifisere antall pasienter med en ny kognitiv diagnose i hver arm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestillinger for Alzheimer-sykdom-relevante laboratorie- og nevroavbildningsundersøkelser
Tidsramme: 6 måneder
Kartgjennomganger vil identifisere antall pasienter med nye relevante laboratorie- og bildeundersøkelser.
6 måneder
Foreskrevede medisiner mot Alzheimers sykdom (AD).
Tidsramme: 6 måneder
Kartgjennomganger vil identifisere antall pasienter med en ny AD-medisinering.
6 måneder
Henvisninger til Alzheimers sykdom-spesialister
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomgang av journaler vil identifisere antall pasienter med relevante henvisninger.
6 måneder
Fullførte AD-relevante laboratorie- og nevrobildestudier
Tidsramme: 6 måneder
Kartgjennomganger vil identifisere antall pasienter med fullførte bestillinger.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Independence Blue Cross

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • iRISID-2025-0888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger