Předcházejte jazykovým zpožděním a poruchám u dětí pečovatelů se závislostmi na návykových látkách pomocí komunitních skupin a individualizovaných služeb

Nábor a randomizace celkem N=244 rodičovsko-dětských dvojic do jedné ze čtyř léčebných podmínek pomocí faktoriálního designu 2x2. Konkrétně všichni účastníci obdrží skupinovou intervenci z programu "Uč se a hraj si každý den" rodiči implementované naturalistické komunikační intervence (PI-NCI) a budou randomizováni pro příjem dalších intervenčních modalit: (1) rodičovského koučinku, (2) individualizovaných lekcí, (3) obojího, nebo (4) žádné. Účastníky budeme rekrutovat z komunitních agentur, které poskytují podporu dospělým s poruchami užívání návykových látek. Účastníci budou rodiče dítěte ve věku 18 až 42 měsíců, kteří mají buď anamnézu poruchy užívání návykových látek, nebo aktivní užívání v posledním roce (viz Ochrana lidských subjektů pro podrobnosti). Modalita rodičovského koučinku a individualizovaných lekcí bude prováděna prostřednictvím telemedicíny. Randomizaci rodičů na intervenční modalitu provedeme na úrovni účastníka pomocí permutovaných bloků. Randomizaci stratifikujeme podle primárního jazyka rodiče (angličtina vs. španělština), abychom zajistili vyváženost tohoto faktoru. Randomizace účastníků bude maskována intervencionistům poskytujícím skupinovou intervenci. Intervencionisté poskytující modality koučinku a individualizovaných lekcí nebudou vědět o přítomnosti či nepřítomnosti druhé intervenční složky. Budeme sbírat informace o rodičovské responsivitě a dětské řeči na začátku (T1, před intervencí), bezprostředně po intervenci (T2, 2 měsíce) a při dvou následných hodnoceních (T3, 4 měsíce; T4, 8 měsíců). Naše primární analýza bude porovnávat změny rodičovské responsivity a dětské řeči mezi vstupním a následným hodnocením. Interakce rodič-dítě budou nahrávány na video a výsledky pak kódovány školeným personálem, zatímco výkon dítěte v úloze dynamického hodnocení a výkon rodiče ve funkčním kognitivně-komunikačním hodnocení bude hodnocen v reálném čase sběratelem dat. Další sebeposuzované míry, jako demografické údaje a anamnéza užívání návykových látek, budou shromažďovány prostřednictvím elektronického softwaru pro průzkumy a uloženy na zabezpečeném serveru. Primárním sledovaným výsledkem je rodičovská responsivita, která se měří počtem rodičovských reakcí na záměrné komunikační akty jejich dítěte za minutu. Sekundárním sledovaným výsledkem je dětská slovní zásoba (receptivní a expresivní). Další výsledky zahrnují rodičovské znalosti a sebeúčinnost, stejně jako sekundární dětské výsledky, jako je frekvence komunikace, diverzita vět a schopnost učení jazyka v úloze dynamického hodnocení. Naším primárním zájmem (Cíl 1a) je porovnat účinnost intervenčních modalit. Budeme modelovat změny v responsivitě dva měsíce po vstupním hodnocení, stejně jako další výsledky, jako funkci intervenčních modalit a jejich interakce pomocí zobecněných lineárních modelů s úpravou pro hodnoty výsledků na začátku. Testy hypotéz budou provedeny na rozdílu ve výsledku každé intervenční modality od průměru skupinových průměrů. Naše celkové hodnocení složky bude primárně záviset na účinku složky na rodičovskou responsivitu, ale vezmeme v úvahu i účinky na další rodičovské a dětské výsledky. Provedeme analýzu záměru k léčbě, seskupení účastníků podle jejich randomizace do léčebných podmínek bez ohledu na věrnost poskytnuté intervence. Účinnost intervence může být ohrožena, pokud je obtížné ji administrovat nebo je nepřijatelná pro potenciální příjemce. V důsledku toho budeme sbírat zpětnou vazbu od rodičů, intervencionistů a komunitních partnerů prostřednictvím průzkumů a rozhovorů. Položené otázky se zaměří na hodnocení dosahu, přijatelnosti, vhodnosti a věrnosti poskytování intervence (Cíl 1b). Odpovědi shrneme a přezkoumáme a použijeme je k informování o interpretaci výsledků napříč Cílem 1a a 1b. Například, pokud budou intervence shledány obtížně implementovatelnými nebo neatraktivními pro účastníky, bude to použito k interpretaci výsledků účinnosti v kontextu. Kromě hodnocení účinnosti a implementace modalit PI-NCI budeme hodnotit diferenciální léčebnou odpověď a mechanismy, kterými intervenční modality fungují (Cíl 2). Intervenční modality nemusí být stejně účinné napříč různými psychosociálními dimenzemi, což může poskytnout příležitosti pro personalizovanou léčbu. Proto budeme hodnotit interakce (moderace účinku) mezi intervencemi a rodičovskou psychopatologií, kognitivní komunikační poruchou, sociálními determinanty zdraví na rodičovské výsledky, stejně jako prenatální expozicí látkám na dětské výsledky. Je také důležité porozumět, jak naše intervence zlepšují rodičovskou responsivitu a další rodičovské/dětské výsledky. Předpokládáme, že tyto intervence nejprve zlepšují rodičovskou sebeúčinnost a znalosti, což následně zlepšuje výsledky. Naše analýzy mediátorů použijí modely strukturálních rovnic s úplnými informacemi, upravené pro vstupní hodnoty a nevyvážené kovariáty, a moderátory budeme modelovat pomocí podobně specifikovaných lineárních modelů. Naše moderátorské analýzy budou hodnotit interakční členy mezi intervenčními složkami a naše mediační analýza prozkoumá nepřímý účinek léčebných modalit na výsledky prostřednictvím rodičovské účinnosti a znalostí.