Voorkom Taalachterstanden en Stoornissen bij Kinderen van Verzorgers met Middelenmisbruikstoornissen met Gemeenschapsgroepen en Gepersonaliseerde Diensten
Evidence-based interventieverbeteringen om taalvertragingen en -stoornissen bij kinderen van ouders met stoornissen in het gebruik van middelen te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Stephanie De Anda, PhD, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 541-346-8530
- E-mail: sdeanda@uoregon.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Maya Casper
- Telefoonnummer: 775-848-8727
- E-mail: mcasper@uoregon.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Werving
- Prevention Science Institute
-
Contact:
- Maya Casper
- Telefoonnummer: 775-848-8727
- E-mail: mcasper@uoregon.edu
-
Contact:
- Stephanie De Anda
- Telefoonnummer: 541-346-8530
- E-mail: sdeanda@uoregon.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Camille Cioffi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beschikken over:
- Een zelfgerapporteerde levenslange geschiedenis van behandeling voor middelenmisbruik en/of
- actief middelengebruik in het afgelopen jaar
Zorgen voor/ouder zijn van een kind ten minste 10% van de tijd dat:
- tussen de 12-42 maanden oud is
- Engels/Spaans tweetalig of eentalig Engels of Spaans spreekt
- maximaal een keer per week aan een derde taal wordt blootgesteld
- nog niet regelmatig drie of meer woorden combineert
- minder dan 150 woorden in zijn/haar expressieve woordenschat heeft
- In staat zijn toestemming te geven voor deelname van hun doelkind, of een wettelijke voogd toestemming laten geven voor deelname van het kind
- In staat zijn Engels en/of Spaans te spreken en te begrijpen
- Bereid zijn om gedurende zes weken een keer per week groepsbijeenkomsten bij te wonen op een deelnemende locatie/groepstijd
- Indien extra diensten toegewezen, bereid zijn om Zoom-vergaderingen bij te wonen
- 18 jaar of ouder zijn
Exclusiecriteria:
- Slechts één verzorger per focuskind kan deelnemen aan het onderzoek. Verzorgers wiens deelnemend kind al een andere verzorger heeft ingeschreven in het onderzoek komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbetering van interactiebeoordeling & praktische ondersteuningsverbetering
Deelnemers krijgen de Comilia Group-interventie plus de interactiebeoordelingssessies en praktische ondersteuningssessies.
|
Ouders nemen deel aan zes wekelijkse 90-minuten durende persoonlijke groepen, geleid door een getrainde begeleider en aangeboden in het Engels of Spaans.
Groepen gebruiken gemodelleerde video's van interacties tussen verzorger en kind en begeleide discussies om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde communicatiestrategieën te onderwijzen.
Ouders ontvangen drie één uur durende telehealth coachingsessies met een gediplomeerd logopedist om de interacties tussen verzorger en kind te bespreken, communicatiestrategieën te oefenen en geïndividualiseerde feedback te ontvangen.
Deelnemers krijgen drie één uur durende telehealth-sessies gericht op het identificeren van barrières voor het gebruik van de communicatiestrategieën die in de groepsessies zijn geïntroduceerd.
Interventiemedewerkers werken met ouders aan het ontwikkelen van gestructureerde ondersteuning (bijvoorbeeld mindfulness-hulpmiddelen, visuele hulpmiddelen, logboeken, timers) en stellen doelen om plannings-, aandacht- of geheugenproblemen aan te pakken die de implementatie kunnen belemmeren.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Comilia Groep
Deelnemers ontvangen alleen de Comilia Group-interventie.
|
Ouders nemen deel aan zes wekelijkse 90-minuten durende persoonlijke groepen, geleid door een getrainde begeleider en aangeboden in het Engels of Spaans.
Groepen gebruiken gemodelleerde video's van interacties tussen verzorger en kind en begeleide discussies om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde communicatiestrategieën te onderwijzen.
|
|
Actieve vergelijker: Interactiebeoordeling Verbetering
Deelnemers ontvangen de Comilia Group-interventie plus de Interaction Review Enhancement.
|
Ouders nemen deel aan zes wekelijkse 90-minuten durende persoonlijke groepen, geleid door een getrainde begeleider en aangeboden in het Engels of Spaans.
Groepen gebruiken gemodelleerde video's van interacties tussen verzorger en kind en begeleide discussies om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde communicatiestrategieën te onderwijzen.
Ouders ontvangen drie één uur durende telehealth coachingsessies met een gediplomeerd logopedist om de interacties tussen verzorger en kind te bespreken, communicatiestrategieën te oefenen en geïndividualiseerde feedback te ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Praktische Ondersteuning Verbetering
Deelnemers krijgen de Comilia Group-interventie plus de Praktische Ondersteuningsverbetering.
|
Ouders nemen deel aan zes wekelijkse 90-minuten durende persoonlijke groepen, geleid door een getrainde begeleider en aangeboden in het Engels of Spaans.
Groepen gebruiken gemodelleerde video's van interacties tussen verzorger en kind en begeleide discussies om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde communicatiestrategieën te onderwijzen.
Deelnemers krijgen drie één uur durende telehealth-sessies gericht op het identificeren van barrières voor het gebruik van de communicatiestrategieën die in de groepsessies zijn geïntroduceerd.
Interventiemedewerkers werken met ouders aan het ontwikkelen van gestructureerde ondersteuning (bijvoorbeeld mindfulness-hulpmiddelen, visuele hulpmiddelen, logboeken, timers) en stellen doelen om plannings-, aandacht- of geheugenproblemen aan te pakken die de implementatie kunnen belemmeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderresponsiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
|
Snelheid-gebaseerde maatstaf die beschrijft hoe ouders reageren op opzettelijke communicatiehandelingen van hun kind.
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Receptieve en expressieve woordenschat
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
|
Wordt beoordeeld met behulp van de MacArthur Bates Communicative Development Inventory: specifiek de Dual Language Learners English-Spanish Inventories.
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille Cioffi, Prevention Science Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Taalontwikkelingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002032
- R01DC022028 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .