Prevenir Retrasos y Trastornos del Lenguaje en Niños de Cuidadores con Trastornos por Uso de Sustancias Mediante Grupos Comunitarios y Servicios Individualizados
Mejoras de Intervención Basadas en Evidencia para Reducir los Retrasos y Trastornos del Lenguaje en Niños de Padres con Trastornos por Consumo de Sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie De Anda, PhD, CCC-SLP
- Número de teléfono: 541-346-8530
- Correo electrónico: sdeanda@uoregon.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maya Casper
- Número de teléfono: 775-848-8727
- Correo electrónico: mcasper@uoregon.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Reclutamiento
- Prevention Science Institute
-
Contacto:
- Maya Casper
- Número de teléfono: 775-848-8727
- Correo electrónico: mcasper@uoregon.edu
-
Contacto:
- Stephanie De Anda
- Número de teléfono: 541-346-8530
- Correo electrónico: sdeanda@uoregon.edu
-
Investigador principal:
- Camille Cioffi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener un:
- Historial autodeclarado de tratamiento por trastorno por consumo de sustancias y/o
- consumo activo de sustancias en el último año
Proporcionar cuidado/crianza a un niño al menos el 10% del tiempo que:
- tenga entre 12 y 42 meses de edad
- sea bilingüe inglés/español o monolingüe en inglés o español
- esté expuesto a un tercer idioma una vez a la semana o menos
- aún no combine tres o más palabras con regularidad
- tenga menos de 150 palabras en su vocabulario expresivo
- Poder dar su consentimiento para que su hijo objetivo participe, o que un tutor legal dé su consentimiento para que el niño participe
- Poder hablar y comprender inglés y/o español
- Estar dispuesto a asistir a grupos una vez a la semana durante seis semanas en un sitio/horario de grupo participante
- Si se le asignan servicios adicionales, estar dispuesto a asistir a reuniones por Zoom
- Tener 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
-Solo un cuidador por niño focal puede participar en el estudio de investigación. Los cuidadores cuyo hijo participante ya tiene otro cuidador inscrito en el estudio de investigación no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mejora de la Revisión de Interacciones y Mejora de Apoyos Prácticos
Los participantes reciben la intervención del Grupo Comilia más las sesiones de revisión de interacción y las sesiones de apoyo práctico.
|
Los padres participan en seis sesiones semanales presenciales de 90 minutos dirigidas por un facilitador capacitado y ofrecidas en inglés o español.
Los grupos utilizan videos modelados de interacción cuidador-niño y discusiones guiadas para enseñar estrategias de comunicación basadas en evidencia.
Los padres reciben tres sesiones de coaching por telemedicina de una hora con un patólogo del habla y lenguaje licenciado para revisar las interacciones entre el cuidador y el niño, practicar estrategias de comunicación y recibir retroalimentación individualizada.
Los participantes reciben tres sesiones de telemedicina de una hora centradas en identificar las barreras para utilizar las estrategias de comunicación introducidas en las sesiones grupales.
Los intervencionistas trabajan con los padres para desarrollar apoyos estructurados (por ejemplo, herramientas de atención plena, ayudas visuales, registros de seguimiento, temporizadores) y establecer objetivos para abordar los desafíos de planificación, atención o memoria que puedan interferir con la implementación.
|
|
Comparador activo: Solo el Grupo Comilia
Los participantes reciben únicamente la intervención del Grupo Comilia.
|
Los padres participan en seis sesiones semanales presenciales de 90 minutos dirigidas por un facilitador capacitado y ofrecidas en inglés o español.
Los grupos utilizan videos modelados de interacción cuidador-niño y discusiones guiadas para enseñar estrategias de comunicación basadas en evidencia.
|
|
Comparador activo: Mejora de Revisión de Interacción
Los participantes reciben la intervención del Grupo Comilia más la Mejora de la Revisión de la Interacción.
|
Los padres participan en seis sesiones semanales presenciales de 90 minutos dirigidas por un facilitador capacitado y ofrecidas en inglés o español.
Los grupos utilizan videos modelados de interacción cuidador-niño y discusiones guiadas para enseñar estrategias de comunicación basadas en evidencia.
Los padres reciben tres sesiones de coaching por telemedicina de una hora con un patólogo del habla y lenguaje licenciado para revisar las interacciones entre el cuidador y el niño, practicar estrategias de comunicación y recibir retroalimentación individualizada.
|
|
Comparador activo: Mejora del Apoyo Práctico
Los participantes reciben la intervención del Grupo Comilia más la Mejora del Apoyo Práctico.
|
Los padres participan en seis sesiones semanales presenciales de 90 minutos dirigidas por un facilitador capacitado y ofrecidas en inglés o español.
Los grupos utilizan videos modelados de interacción cuidador-niño y discusiones guiadas para enseñar estrategias de comunicación basadas en evidencia.
Los participantes reciben tres sesiones de telemedicina de una hora centradas en identificar las barreras para utilizar las estrategias de comunicación introducidas en las sesiones grupales.
Los intervencionistas trabajan con los padres para desarrollar apoyos estructurados (por ejemplo, herramientas de atención plena, ayudas visuales, registros de seguimiento, temporizadores) y establecer objetivos para abordar los desafíos de planificación, atención o memoria que puedan interferir con la implementación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Responsividad de los padres
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses y 6 meses
|
Medida basada en la tasa que describe las respuestas de los padres a los actos de comunicación intencional del niño.
|
Baseline, 2 meses, 4 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vocabulario receptivo y expresivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 6 meses
|
Se evaluará utilizando el Inventario MacArthur Bates de Desarrollo Comunicativo: específicamente los Inventarios de Aprendices de Dos Idiomas Inglés-Español.
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Camille Cioffi, Prevention Science Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos inducidos químicamente
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002032
- R01DC022028 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .