Prevenir Atrasos e Perturbações da Linguagem em Crianças de Cuidadores com Perturbações por Uso de Substâncias com Grupos Comunitários e Serviços Individualizados

Vamos recrutar e randomizar um total de N=244 díades pais-filhos para uma das quatro condições de tratamento, utilizando um desenho fatorial 2x2. Especificamente, todos os participantes receberão a intervenção em grupo do programa de intervenção de comunicação naturalista implementada pelos pais "Learn and Play Every Day" (PI-NCI) e serão randomizados para receber as modalidades adicionais de intervenção de (1) coaching parental, (2) lições individualizadas, (3) ambas, ou (4) nenhuma. Vamos recrutar participantes de agências comunitárias que prestam apoio a adultos com transtornos por uso de substâncias. Os participantes serão pais de uma criança entre os 18 e os 42 meses de idade e que têm um histórico de transtorno por uso de substâncias ou uso ativo no último ano (ver Proteção dos Sujeitos Humanos para detalhes). As modalidades de intervenção de coaching parental e lições individualizadas serão conduzidas por telemedicina. Vamos randomizar os pais para a modalidade de intervenção ao nível do participante através de blocos permutados. Vamos estratificar a randomização pela língua materna do pai (inglês vs. espanhol) para garantir equilíbrio neste fator. A randomização do participante será mascarada para os intervencionistas que administram a intervenção em grupo. Os intervencionistas que administram as modalidades de coaching e lições individualizadas não terão conhecimento da presença ou ausência do outro componente da intervenção. Vamos recolher informações sobre a responsividade parental e a linguagem da criança na linha de base (T1, antes de receber a intervenção), imediatamente após a intervenção (T2, 2 meses), e em duas avaliações de acompanhamento (T3, 4 meses; T4, 8 meses). A nossa análise primária irá comparar os ganhos pré-pós na responsividade parental e as comparações da linguagem da criança entre as avaliações de linha de base e de acompanhamento. As interações pais-filhos serão gravadas em vídeo e depois os resultados serão codificados por pessoal treinado, enquanto o desempenho da criança na tarefa de avaliação dinâmica e o desempenho dos pais na avaliação funcional da comunicação cognitiva serão pontuados em tempo real pelo coletor de dados. Outras medidas autorrelatadas, como dados demográficos e histórico de uso de substâncias, serão recolhidas através de software de pesquisa eletrónica e armazenadas num servidor seguro. O resultado primário de interesse é a responsividade parental, que é medida pelo número de respostas parentais a atos comunicativos intencionais do seu filho por minuto. O resultado secundário de interesse é o vocabulário da criança (recetivo e expressivo). Resultados adicionais incluem o conhecimento e a autoeficácia parental, bem como resultados secundários da criança, como a taxa de comunicação, a diversidade de frases e a habilidade de aprendizagem de linguagem na tarefa de avaliação dinâmica. O nosso principal interesse (Objetivo 1a) é comparar a eficácia das modalidades de intervenção. Vamos modelar as mudanças na responsividade aos dois meses após a linha de base, bem como outros resultados, como uma função das modalidades de intervenção e da sua interação, utilizando modelos lineares generalizados ajustados para os valores dos resultados na linha de base. Testes de hipóteses serão conduzidos sobre a diferença no resultado de cada modalidade de intervenção em relação à média das médias dos grupos. O nosso julgamento geral do componente dependerá principalmente do efeito do componente na responsividade parental, mas também teremos em conta os efeitos noutros resultados dos pais e da criança. Vamos conduzir uma análise de intenção de tratar, agrupando os participantes pelas suas randomizações de condição de tratamento, independentemente da fidelidade da intervenção administrada. A eficácia de uma intervenção pode ser comprometida se for difícil de administrar ou inaceitável para potenciais recetores. Como resultado, vamos recolher feedback dos pais, intervencionistas e parceiros comunitários através de inquéritos e entrevistas. As questões colocadas irão focar-se na avaliação do alcance, aceitabilidade, adequação e fidelidade da administração da intervenção (Objetivo 1b). Vamos resumir e rever as respostas e usá-las para informar a interpretação dos resultados ao longo dos Objetivos 1a e 1b. Por exemplo, se as intervenções forem consideradas árduas de implementar ou pouco atrativas para os participantes, isto será usado para interpretar os achados de eficácia em contexto. Além de avaliar a eficácia e implementação das modalidades PI-NCI, vamos avaliar a resposta diferencial ao tratamento e os mecanismos através dos quais as modalidades de intervenção funcionam (Objetivo 2). As modalidades de intervenção podem não ser igualmente eficazes em várias dimensões psicossociais, o que pode dar oportunidades para tratamento personalizado. Assim, vamos avaliar as interações (moderação de efeito) entre as intervenções e a psicopatologia parental, a deficiência cognitiva comunicativa, os determinantes sociais da saúde nos resultados parentais, bem como a exposição pré-natal a substâncias nos resultados da criança. Também é importante compreender como as nossas intervenções melhoram a responsividade parental e outros resultados pais/filhos. De facto, hipotetizamos que estas intervenções melhoram primeiro a autoeficácia e o conhecimento parental, o que por sua vez melhora os resultados. As nossas análises de mediadores usarão modelos de equações estruturais de informação completa ajustados para valores de linha de base e covariáveis desequilibradas, e vamos modelar moderadores usando modelos lineares especificados de forma semelhante. As nossas análises de moderação irão avaliar os termos de interação entre os componentes da intervenção, e a nossa análise de mediação irá examinar o efeito indireto das modalidades de tratamento nos resultados através da eficácia e conhecimento parental.