Предотвращение языковых задержек и нарушений у детей опекунов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, с помощью общественных групп и индивидуализированных услуг

Мы наберем и рандомизируем в общей сложности N=244 родительско-детские диады в одно из четырех условий лечения с использованием факторного плана 2x2. В частности, все участники получат групповое вмешательство программы "Учись и играй каждый день" — родитель-реализуемое натуралистическое коммуникативное вмешательство (PI-NCI) — и будут рандомизированы для получения дополнительных модальностей вмешательства: (1) родительский коучинг, (2) индивидуализированные уроки, (3) оба варианта или (4) ни один. Мы будем набирать участников из общественных организаций, оказывающих поддержку взрослым с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Участниками будут родители ребенка в возрасте от 18 до 42 месяцев, которые либо имеют историю расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, либо активное употребление в течение последнего года (подробности см. в разделе "Защита прав человека"). Родительский коучинг и модальности вмешательства в виде индивидуализированных уроков будут проводиться с помощью телемедицины. Мы рандомизируем родителей по модальности вмешательства на уровне участника с использованием перестановочных блоков. Мы стратифицируем рандомизацию по основному языку родителя (английский vs. испанский), чтобы обеспечить баланс по этому фактору. Рандомизация участников будет скрыта от интервентов, проводящих групповое вмешательство. Интервенты, проводящие коучинг и индивидуализированные уроки, не будут знать о наличии или отсутствии другого компонента вмешательства. Мы соберем информацию об отзывчивости родителей и языке ребенка на исходном уровне (T1, до получения вмешательства), сразу после вмешательства (T2, 2 месяца) и на двух последующих оценках (T3, 4 месяца; T4, 8 месяцев). Наш первичный анализ будет сравнивать изменения до и после в отзывчивости родителей и сравнениях языка ребенка между исходными и последующими оценками. Взаимодействия родитель-ребенок будут записываться на видео, а затем результаты будут кодироваться обученным персоналом, тогда как результаты ребенка в задаче динамической оценки и результаты родителя в функциональной когнитивно-коммуникативной оценке будут оцениваться сборщиком данных в реальном времени. Другие самоотчетные показатели, такие как демографические данные и история употребления психоактивных веществ, будут собираться с помощью электронного программного обеспечения для опросов и храниться на защищенном сервере. Основной интересующий результат — это родительская отзывчивость, которая измеряется количеством родительских реакций на преднамеренные коммуникативные акты их ребенка в минуту. Вторичный интересующий результат — это словарный запас ребенка (рецептивный и экспрессивный). Дополнительные результаты включают знания родителей и самоэффективность, а также вторичные детские результаты, такие как скорость общения, разнообразие предложений и навыки изучения языка в задаче динамической оценки. Наш основной интерес (Цель 1a) — сравнить эффективность модальностей вмешательства. Мы смоделируем изменения в отзывчивости через два месяца после исходного уровня, а также другие результаты, как функцию модальностей вмешательства и их взаимодействия, используя обобщенные линейные модели с поправкой на значения результатов на исходном уровне. Проверки гипотез будут проводиться на разнице в результате каждой модальности вмешательства от среднего значения групповых средних. Наша общая оценка компонента будет в основном зависеть от влияния компонента на родительскую отзывчивость, но мы также учтем влияние на другие результаты родителей и детей. Мы проведем анализ по принципу "намерение лечить", группируя участников по их рандомизации в условиях лечения независимо от точности проведенного вмешательства. Эффективность вмешательства может быть подорвана, если его трудно проводить или оно неприемлемо для потенциальных получателей. В результате мы соберем отзывы от родителей, интервентов и партнеров из сообщества с помощью опросов и интервью. Задаваемые вопросы будут сосредоточены на оценке охвата, приемлемости, уместности и точности проведения вмешательства (Цель 1b). Мы обобщим и рассмотрим ответы и используем их для информирования интерпретации результатов по Целям 1a и 1b. Например, если вмешательства окажутся трудными для реализации или непривлекательными для участников, это будет использовано для контекстной интерпретации результатов эффективности. В дополнение к оценке эффективности и реализации модальностей PI-NCI мы оценим дифференциальный ответ на лечение и механизмы, через которые функционируют модальности вмешательства (Цель 2). Модальности вмешательства могут быть не одинаково эффективны по различным психосоциальным измерениям, что может дать возможности для персонализированного лечения. Таким образом, мы оценим взаимодействия (эффект модерации) между вмешательствами и психопатологией родителей, когнитивными коммуникативными нарушениями, социальными детерминантами здоровья на родительские результаты, а также пренатальное воздействие психоактивных веществ на детские результаты. Также важно понять, как наши вмешательства улучшают родительскую отзывчивость и другие результаты родителей/детей. Действительно, мы предполагаем, что эти вмешательства сначала улучшают родительскую самоэффективность и знания, что, в свою очередь, улучшает результаты. Наш анализ медиаторов будет использовать полные информационные структурные уравнения модели с поправкой на исходные значения и несбалансированные ковариаты, а модераторы мы смоделируем с использованием аналогично специфицированных линейных моделей. Наши анализы модерации будут оценивать условия взаимодействия между компонентами вмешательства, а наш анализ медиации будет исследовать косвенный эффект модальностей лечения на результаты через родительскую эффективность и знания.