Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty hudby během chůze na bolest a svalovou aktivitu u osob s chronickou bolestí způsobenou osteoartrózou kolene

26. srpna 2026 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Efekty rytmické sluchové stimulace založené na hudbě během chůze na nociceptivní signalizaci a svalovou aktivitu u osob s chronickou bolestí způsobenou osteoartrózou kolene

Účelem této výzkumné studie je porovnat svalovou aktivaci, změny v citlivosti na bolest a mozkovou funkci mezi různými podmínkami chůze, včetně chůze s hudbou, chůze s metronomem a chůze bez hudby nebo metronomu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci s osteoartrózou kolene (OA) absolvují jednu návštěvu studie, která bude zahrnovat tři úkoly chůze, každý trvající 25 minut. Úkoly chůze budou zahrnovat chůzi bez hudby nebo metronomu, chůzi s metronomem a chůzi s hudbou. Během těchto úkolů bude zaznamenávána svalová aktivita, mozková aktivita a pohyby účastníků. Bolestivý práh účastníka bude zaznamenán na začátku a po každém úkolu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Telefonní číslo: 617-358-3037
  • E-mail: kumard@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít bolest související s aktivitou
  • Zažívat ranní ztuhlost kolena ≤ 30 minut
  • Bolest kolena ve většině dnů po dobu 3 měsíců nebo déle
  • Schopnost chodit alespoň 20 minut s pomocí
  • Průměrná celková závažnost bolesti kolena ≥ 4 na 11bodové číselné hodnotící škále během předchozího týdne
  • BMI ≤ 40
  • Schopnost komunikovat v angličtině na úrovni umožňující porozumět studijním postupům a informovanému souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace k cvičení
  • Náhrada kloubu v kyčli, koleni nebo kotníku
  • Historie jiného onemocnění, které může zahrnovat indexový kloub, včetně zánětlivého kloubního onemocnění, jako je revmatoidní artritida, seronegativní spondyloartropatie (např. ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, artropatie spojená se zánětlivým onemocněním střev), krystalická onemocnění (např. dna nebo pseudodna), lupus erythematodes, infekce kolenního kloubu, Pagetova choroba postihující koleno nebo nádory kolenního kloubu.
  • Předchozí osteotomie kolena v kterémkoli koleni
  • Jiné zdravotní stavy, které ovlivňují motorické funkce nebo brání účasti (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, diabetická neuropatie atd.)
  • Kortikosteroidní nebo kyselina hyaluronová injekce v kterémkoli koleni během předchozích 3 měsíců
  • Těhotenství (sebehodnocení)
  • Podezření na nebo známé zneužívání drog nebo alkoholu
  • Mini-mental State Examination (MMSE) skóre < 24
  • Sluchové postižení
  • Bolest v dolní části zad nebo nohou, která je větší než bolest v koleni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rytmická sluchová stimulace během chůze
Všichni účastníci budou vystaveni různým podmínkám chůze včetně hudby, metronomu a bez hudby nebo metronomu
Behaviorální: Rytmická sluchová stimulace s hudbou
Chůze do rytmické sluchové stimulace s hudbou
Behaviorální: Rytmická sluchová stimulace s metronomem
chůze k rytmické sluchové stimulaci s metronomem
Behaviorální: Kontrola
Chůze bez hudby nebo metronomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičením vyvolaná hypoalgezie (EIH)
Časové okno: Výchozí hodnota
Změna prahu bolesti tlaku (PPT) od výchozí hodnoty po každý chůzový úkol
Výchozí hodnota
koaktivace mediálního kvadricepsu a mediálních hamstringů
Časové okno: Výchozí stav
Koaktivace středního vastu a středních hamstringů při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Součinnost mediálního kvadricepsu a mediálního gastrocnemiusu
Časové okno: Výchozí stav
Koaktivace mediálního kvadricepsu a mediálního gastrocnemiusu při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
Výchozí stav
laterální kvadriceps - laterální hamstringy svalová koaktivace
Časové okno: Výchozí stav
Koaktivace laterálního kvadricepsu a laterálních hamstringů při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
Výchozí stav
koaktivace laterální stehenního a laterálního lýtkového svalu
Časové okno: Výchozí stav
Součinnost laterálního kvadricepsu a laterálního gastrocnemiu při každém úkolu chůze bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie
Výchozí stav

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchově-motorická synchronizace
Časové okno: Výchozí hodnota
rozdíl mezi skutečnou kadencí a cílovou kadencí v každé chůzové úloze (kromě chůze bez hudby nebo metronomu)
Výchozí hodnota
potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota
Upravené skóre fyzické aktivity (PACES) po každé chůzové úloze. Rozsah je 7–49, přičemž vyšší skóre značí větší potěšení.
Výchozí hodnota
Aktivace prefrontálního kortexu
Časové okno: Výchozí stav
Aktivace prefrontální kůry (PFC) během každého úkolu chůze bude hodnocena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Výchozí stav
Aktivace přídavné motorické oblasti
Časové okno: Výchozí stav
Aktivace v doplňkové motorické oblasti (SMA) mozku během každého úkolu chůze bude hodnocena pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS)
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University Charles River Campus

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 8399

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti budou posuzovány individuálně

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení