Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki podczas chodzenia na ból i aktywację mięśni u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej opartej na muzyce podczas chodzenia na sygnalizację nocyceptywną i aktywację mięśni u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Celem tego badania jest porównanie aktywacji mięśni, zmian w czułości na ból oraz funkcji mózgu między różnymi warunkami chodzenia, w tym chodzenia do muzyki, chodzenia do metronomu oraz chodzenia bez muzyki lub metronomu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) odbędą jedną wizytę badawczą, która obejmie trzy zadania związane z chodzeniem, każde trwające 25 minut. Zadania związane z chodzeniem będą obejmować chodzenie bez muzyki lub metronomu, chodzenie z metronomem oraz chodzenie z muzyką. Aktywność mięśniowa, aktywność mózgowa i ruchy uczestników będą rejestrowane podczas tych zadań. Próg bólu uciskowego uczestnika będzie rejestrowany na początku i po każdym zadaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Numer telefonu: 617-358-3037
  • E-mail: kumard@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból związany z aktywnością
  • Poranna sztywność kolana ≤ 30 minut
  • Ból kolana przez większość dni przez 3 miesiące lub dłużej
  • Zdolność do chodzenia przez co najmniej 20 minut z pomocą
  • Średnie nasilenie ogólnego bólu kolana ≥ 4 w 11-punktowej skali numerycznej w poprzednim tygodniu
  • BMI ≤ 40
  • Umiejętność komunikowania się w języku angielskim na poziomie pozwalającym zrozumieć procedury badania i świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Wymiana stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego
  • Historia innych chorób mogących obejmować staw badany, w tym zapalnych chorób stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, seronegatywna spondyloartropatia (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, artropatia związana z chorobą zapalną jelit), choroby krystaliczne (np. dna moczanowa lub rzekoma dna), toczeń rumieniowaty, infekcje stawu kolanowego, choroba Pageta dotycząca kolana lub guzy stawu kolanowego.
  • Wcześniejsza osteotomia kolana w którymkolwiek kolanie
  • Inne schorzenia wpływające na funkcjonowanie motoryczne lub uniemożliwiające uczestnictwo (np. udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, neuropatia cukrzycowa itp.)
  • Zastrzyki kortykosteroidowe lub kwasu hialuronowego w którymkolwiek kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciaża (samoocena)
  • Podejrzenie lub stwierdzone nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Upośledzenia słuchu
  • Ból w dolnej części pleców lub nóg większy niż ból kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rytmiczna stymulacja słuchowa podczas chodzenia
Wszyscy uczestnicy będą poddani różnym warunkom chodzenia, w tym muzyce, metronomowi oraz brakowi muzyki lub metronomu
Behawioralne: Rytmiczna stymulacja słuchowa z muzyką
Chodzenie do rytmicznej stymulacji słuchowej z muzyką
Behawioralne: Rytmiczna stymulacja słuchowa z metronomem
chodzenie do rytmicznej stymulacji słuchowej z metronomem
Behawioralne: Kontrola
Chodzenie bez muzyki lub metronomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT) od wartości wyjściowej do pomiaru po każdym zadaniu chodu
Punkt wyjściowy
koaktywacja mięśni przyśrodkowego mięśnia czworogłowego uda - przyśrodkowej grupy kulszowo-goleniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Mięśniowa koaktywacja przyśrodkowej części mięśnia czworogłowego i przyśrodkowej części mięśni kulszowo-goleniowych w każdym zadaniu chodu będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koaktywacja mięśnia obszernego przyśrodkowego i brzuchatego łydki przyśrodkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Koaktywacja mięśnia przyśrodkowego obszernego i przyśrodkowego brzuchatego łydki podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Wartość wyjściowa
koaktywacja mięśni bocznego mięśnia czworogłowego uda i bocznej grupy kulszowo-goleniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Współaktywacja mięśni bocznego mięśnia czworogłowego uda i bocznych mięśni kulszowo-goleniowych podczas każdego zadania chodu będzie oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
Wartość wyjściowa
koaktywacja mięśnia obszernego bocznego i mięśnia brzuchatego łydki bocznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Koaktywacja bocznej głowy mięśnia czworogłowego uda i bocznej głowy mięśnia brzuchatego łydki w każdym zadaniu chodzenia będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Wartość wyjściowa

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synchronizacja słuchowo-ruchowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
różnica między rzeczywistym tempem a docelowym tempem w każdym zadaniu chodzenia (z wyjątkiem chodzenia bez muzyki lub metronomu)
Punkt wyjściowy
przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zmodyfikowana skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) po każdym zadaniu chodzenia. Zakres wynosi 7-49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
Punkt wyjściowy
Aktywacja kory przedczołowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Aktywacja kory przedczołowej (PFC) podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Wartość wyjściowa
aktywacja dodatkowego obszaru ruchowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Aktywacja kory przedruchowej i dodatkowego obszaru motorycznego (SMA) podczas każdego zadania chodzenia będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston University Charles River Campus

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 8399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski będą rozpatrywane indywidualnie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami