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Effets de la musique pendant la marche sur la douleur et l'activation musculaire chez les personnes souffrant de douleur chronique due à l'arthrose du genou

26 août 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus

Effets de la stimulation auditive rythmique basée sur la musique pendant la marche sur la signalisation nociceptive et l'activation musculaire chez les personnes souffrant de douleur chronique due à l'arthrose du genou

L'objectif de cette étude de recherche est de comparer l'activation musculaire, les changements de sensibilité à la douleur et la fonction cérébrale entre différentes conditions de marche, notamment la marche avec de la musique, la marche avec un métronome et la marche sans musique ni métronome.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les participants souffrant d'arthrose du genou (OA) effectueront une seule visite d'étude qui comprendra trois tâches de marche, chacune d'une durée de 25 minutes.
Les tâches de marche comprendront la marche sans musique ni métronome, la marche au métronome et la marche avec de la musique.
L'activité musculaire, l'activité cérébrale et les mouvements des participants seront enregistrés pendant ces tâches.
Le seuil de douleur à la pression des participants sera enregistré au début et après chaque tâche.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 617-358-3037
  • E-mail: kumard@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir des douleurs liées à l'activité
  • Ressentir une raideur matinale du genou ≤ 30 minutes
  • Douleur au genou la plupart des jours pendant 3 mois ou plus
  • Capable de marcher au moins 20 minutes avec assistance
  • Douleur globale moyenne du genou ≥ 4 sur une échelle numérique de 11 points la semaine précédente
  • IMC ≤ 40
  • Capable de communiquer en anglais à un niveau permettant de comprendre les procédures de l'étude et le consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'exercice
  • Prothèse articulaire de la hanche, du genou ou de la cheville
  • Antécédents d'autres maladies pouvant toucher l'articulation index, y compris les maladies articulaires inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, les spondyloarthropathies séronégatives (p. ex., spondylarthrite ankylosante, arthrite psoriasique, arthropathie liée à une maladie inflammatoire de l'intestin), les maladies cristallines (p. ex., goutte ou pseudogoutte), le lupus érythémateux, les infections articulaires du genou, la maladie de Paget touchant le genou, ou les tumeurs articulaires du genou.
  • Ostéotomie du genou antérieure sur l'un ou l'autre genou
  • Autres problèmes de santé affectant la fonction motrice ou empêchant la participation (p. ex., accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques, neuropathie diabétique, etc.)
  • Injections de corticostéroïdes ou d'acide hyaluronique dans l'un ou l'autre genou au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse (auto-déclaration)
  • Abus suspecté ou connu de drogues ou d'alcool
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Troubles de l'audition
  • Douleur dans le bas du dos ou les jambes plus importante que la douleur au genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Stimulation auditive rythmique pendant la marche
Tous les participants seront exposés à différentes conditions de marche incluant de la musique, un métronome, et aucune musique ni métronome
Comportemental: Stimulation Auditive Rythmique avec de la musique
Marche avec stimulation auditive rythmique et musique
Comportemental: Stimulation auditive rythmique avec métronome
marcher à la stimulation auditive rythmique avec métronome
Comportemental: Contrôle
Marche sans musique ni métronome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoalgésie induite par l'exercice (HIE)
Délai: Ligne de base
Variation du seuil de douleur à la pression (SDP) de la valeur initiale à après chaque tâche de marche
Ligne de base
coactivation musculaire du quadriceps médial - ischio-jambiers médiaux
Délai: Données de base
La co-activation des muscles du quadriceps médial et des ischio-jambiers médiaux dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
Données de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coactivation des muscles vaste médial et gastrocnémien médial
Délai: Valeurs de base
La co-activation des muscles vaste interne et gastrocnémien médial dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
Valeurs de base
coactivation musculaire entre le quadriceps latéral et les ischio-jambiers latéraux
Délai: Valeur initiale
La co-activation des muscles quadriceps latéral et ischio-jambiers latéraux dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
Valeur initiale
coactivation des muscles vaste latéral et gastrocnémien latéral
Délai: Valeur initiale
La co-activation des muscles quadriceps latéral et gastrocnémien latéral dans chaque tâche de marche sera évaluée par électromyographie de surface
Valeur initiale

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synchronisation audio-motrice
Délai: Ligne de base
différence entre la cadence réelle et la cadence cible dans chaque tâche de marche (sauf la marche sans musique ni métronome)
Ligne de base
plaisir de l'activité physique
Délai: Ligne de base
Score modifié de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) après chaque tâche de marche. La plage est de 7 à 49, les scores plus élevés indiquant un plus grand plaisir.
Ligne de base
Activation du cortex préfrontal
Délai: Valeur initiale
L'activation du cortex préfrontal (PFC) lors de chaque tâche de marche sera évaluée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Valeur initiale
activation de l'aire motrice supplémentaire
Délai: Ligne de base
L'activation cérébrale de l'aire motrice supplémentaire (SMA) lors de chaque tâche de marche sera évaluée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Boston University Charles River Campus

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 avril 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 8399

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les demandes seront examinées au cas par cas

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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