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Efeitos da Música Durante a Caminhada na Dor e Ativação Muscular em Pessoas com Dor Crónica Devido a Osteoartrose do Joelho

26 de agosto de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Efeitos da Estimulação Auditiva Rítmica Baseada em Música Durante a Caminhada na Sinalização Nociceptiva e Ativação Muscular em Pessoas com Dor Crónica Devido a Osteoartrite do Joelho

O objetivo deste estudo de investigação é comparar a ativação muscular, as alterações na sensibilidade à dor e a função cerebral entre diferentes condições de marcha, incluindo marcha com música, marcha com metrónomo e marcha sem música ou metrónomo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes com osteoartrite (OA) do joelho completarão uma única visita de estudo que incluirá três tarefas de caminhada, cada uma com duração de 25 minutos. As tarefas de caminhada incluirão caminhar sem música ou metrónomo, caminhar com metrónomo e caminhar com música. A atividade muscular, a atividade cerebral e os movimentos dos participantes serão registados durante estas tarefas. O limiar de dor à pressão do participante será registado no início e após cada tarefa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Número de telefone: 617-358-3037
  • E-mail: kumard@bu.edu

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter dor relacionada com atividade
  • Experienciar rigidez matinal do joelho ≤ 30 minutos
  • Dor no joelho na maioria dos dias durante 3 meses ou mais
  • Capaz de caminhar pelo menos 20 minutos com assistência
  • Gravidade média global da dor no joelho de ≥= 4 numa escala de avaliação numérica de 11 pontos durante a semana anterior
  • IMC ≤ 40
  • Capaz de comunicar em inglês a um nível para compreender os procedimentos do estudo e o consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações para exercício
  • Substituição articular em qualquer anca, joelho ou tornozelo
  • Histórico de outras doenças que possam envolver a articulação em questão, incluindo doença articular inflamatória como artrite reumatóide, espondiloartropatia seronegativa (ex., espondilite anquilosante, artrite psoriática, artropatia relacionada com doença inflamatória intestinal), doença cristalina (ex., gota ou pseudogota), lúpus eritematoso, infeções articulares do joelho, doença de Paget afetando o joelho, ou tumores articulares do joelho.
  • Osteotomia anterior do joelho em qualquer joelho
  • Outras condições de saúde que afetem o funcionamento motor ou impeçam a participação (ex., AVC, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, Esclerose Múltipla, neuropatia diabética, etc.)
  • Injeções de corticosteroides ou ácido hialurónico em qualquer joelho nos 3 meses anteriores
  • Gravidez (auto-relatada)
  • Suspeita ou conhecimento de abuso de drogas ou álcool
  • Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 24
  • Deficiências auditivas
  • Dor na região lombar ou pernas que seja maior do que a dor no joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estimulação auditiva rítmica durante a marcha
Todos os participantes serão expostos a diferentes condições de caminhada, incluindo música, metrónomo e nem música nem metrónomo
Comportamental: Estimulação Auditiva Rítmica com música
Caminhar com Estímulo Auditivo Rítmico com música
Comportamental: Estimulação Auditiva Rítmica com metrónomo
caminhar com Estimulação Auditiva Rítmica com metrónomo
Comportamental: Controlo
Caminhar sem música ou metrónomo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoalgesia Induzida pelo Exercício (EIH)
Prazo: Linha de Base
Alteração do limiar de dor por pressão (PPT) desde o início até após cada tarefa de marcha
Linha de Base
coativação muscular do quadríceps medial - isquiotibiais mediais
Prazo: Valor basal
A co-ativação do quadríceps medial-músculos isquiotibiais mediais em cada tarefa de marcha será avaliada usando eletromiografia de superfície
Valor basal

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coativação dos músculos quadríceps medial e gastrocnémio medial
Prazo: Inicial
A co-ativação dos músculos quadríceps medial e gastrocnêmio medial em cada tarefa de marcha será avaliada usando eletromiografia de superfície
Inicial
coativação muscular do quadríceps lateral - isquiotibiais laterais
Prazo: Basal
A co-ativação dos músculos quadríceps lateral e isquiotibiais laterais em cada tarefa de caminhada será avaliada utilizando eletromiografia de superfície
Basal
coativação dos músculos quadríceps lateral - gastrocnémio lateral
Prazo: Valor basal
A co-ativação do músculo quadriceps lateral-gastrocnémio lateral em cada tarefa de marcha será avaliada usando eletromiografia de superfície
Valor basal

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sincronização auditivo-motora
Prazo: Baseline
diferença entre o ritmo real e o ritmo pretendido em cada tarefa de marcha (exceto marcha sem música ou metrónomo)
Baseline
prazer na atividade física
Prazo: Linha de base
Pontuação da Escala Modificada de Prazer na Atividade Física (PACES) após cada tarefa de caminhada. A escala varia de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maior prazer.
Linha de base
Ativação do córtex pré-frontal
Prazo: Basal
A ativação cerebral do córtex pré-frontal (PFC) durante cada tarefa de caminhada será avaliada usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS)
Basal
ativação da Área Motora Suplementar
Prazo: Basal
A ativação cerebral na Área Motora Suplementar (AMS) durante cada tarefa de caminhada será avaliada usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
Basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boston University Charles River Campus

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 8399

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pedidos serão considerados caso a caso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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