Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la Música Durante la Caminata sobre el Dolor y la Activación Muscular en Personas con Dolor Crónico Debido a la Osteoartritis de Rodilla

26 de agosto de 2026 actualizado por: Boston University Charles River Campus

Efectos de la Estimulación Auditiva Rítmica Basada en Música Durante la Marcha sobre la Señalización Nociceptiva y la Activación Muscular en Personas con Dolor Crónico por Osteoartritis de Rodilla

El propósito de este estudio de investigación es comparar la activación muscular, los cambios en la sensibilidad al dolor y la función cerebral, entre diferentes condiciones de caminata, incluyendo caminar con música, caminar con metrónomo y caminar sin música ni metrónomo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes con osteoartritis (OA) de rodilla completarán una única visita del estudio que incluirá tres tareas de caminata, cada una con una duración de 25 minutos. Las tareas de caminata incluirán caminar sin música ni metrónomo, caminar con metrónomo y caminar con música. La actividad muscular, la actividad cerebral y los movimientos de los participantes se registrarán durante estas tareas. El umbral de dolor por presión del participante se registrará al principio y después de cada tarea.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Número de teléfono: 617-358-3037
  • Correo electrónico: kumard@bu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor relacionado con la actividad
  • Experimentar rigidez matutina de rodilla ≤ 30 minutos
  • Dolor de rodilla la mayoría de los días durante 3 meses o más
  • Capaz de caminar al menos 20 minutos con ayuda
  • Severidad promedio del dolor general de rodilla ≥ 4 en una escala de calificación numérica de 11 puntos durante la semana anterior
  • IMC ≤ 40
  • Capaz de comunicarse en inglés a un nivel para comprender los procedimientos del estudio y el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para el ejercicio
  • Reemplazo articular en cadera, rodilla o tobillo
  • Historial de otras enfermedades que puedan afectar la articulación índice, incluyendo enfermedades articulares inflamatorias como artritis reumatoide, espondiloartropatía seronegativa (p. ej., espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artropatía relacionada con enfermedad inflamatoria intestinal), enfermedad por cristales (p. ej., gota o pseudogota), lupus eritematoso, infecciones de la articulación de la rodilla, enfermedad de Paget que afecta la rodilla o tumores de la articulación de la rodilla.
  • Osteotomía de rodilla previa en cualquiera de las rodillas
  • Otras condiciones de salud que afecten el funcionamiento motor o impidan la participación (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, neuropatía diabética, etc.)
  • Inyecciones de corticosteroides o ácido hialurónico en cualquiera de las rodillas en los últimos 3 meses
  • Embarazo (autoinformado)
  • Sospecha o conocimiento de abuso de drogas o alcohol
  • Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) < 24
  • Discapacidades auditivas
  • Dolor en la parte baja de la espalda o piernas que sea mayor que el dolor de rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estimulación auditiva rítmica durante la marcha
Todos los participantes estarán expuestos a diferentes condiciones de caminata, incluida música, metrónomo y ni música ni metrónomo
Conductual: Estimulación Auditiva Rítmica con música
Caminar con estimulación auditiva rítmica con música
Conductual: Estimulación Auditiva Rítmica con metrónomo
caminar con estimulación auditiva rítmica con metrónomo
Conductual: Control
Caminar sin música ni metrónomo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoalgesia Inducida por Ejercicio (EIH)
Periodo de tiempo: Línea base
Cambio en el umbral de dolor por presión (PPT) desde la línea base hasta después de cada tarea de caminata
Línea base
coactivación muscular del cuádriceps medial - isquiotibiales mediales
Periodo de tiempo: Valor inicial
La coactivación de los músculos cuádriceps medial e isquiotibiales mediales en cada tarea de caminar se evaluará mediante electromiografía de superficie
Valor inicial

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coactivación de los músculos cuádriceps medial y gastrocnemio medial
Periodo de tiempo: Valor basal (preparatorio)
La coactivación de los músculos cuádriceps medial y gastrocnemio medial en cada tarea de marcha se evaluará mediante electromiografía de superficie
Valor basal (preparatorio)
coactivación de los músculos cuádriceps lateral - isquiotibiales laterales
Periodo de tiempo: Baseline
La coactivación de los músculos cuádriceps lateral e isquiotibiales laterales en cada tarea de caminata se evaluará mediante electromiografía de superficie
Baseline
coactivación del cuádriceps lateral y el gastrocnemio lateral
Periodo de tiempo: Valor basal
La co-activación del músculo cuádriceps lateral-gastrocnemio lateral en cada tarea de marcha se evaluará mediante electromiografía de superficie
Valor basal

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sincronización auditivo-motora
Periodo de tiempo: Línea base
diferencia entre la cadencia real y la cadencia objetivo en cada tarea de caminata (excepto caminar sin música o metrónomo)
Línea base
disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base
Puntuación de la Escala Modificada de Disfrute de la Actividad Física (PACES) después de cada tarea de caminata. El rango es de 7 a 49, donde puntuaciones más altas indican mayor disfrute.
Línea de base
Activación de la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Valor inicial
La activación cerebral en la corteza prefrontal (PFC) durante cada tarea de caminata se evaluará mediante espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (fNIRS).
Valor inicial
Supplementary Motor Area activation
Periodo de tiempo: Valor inicial
La activación cerebral del Área Motora Suplementaria (SMA) durante cada tarea de caminata será evaluada mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Valor inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Boston University Charles River Campus

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 8399

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Las solicitudes se considerarán de forma individual

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones