Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av musikk under gange på smerter og muskelaktivering hos personer med kroniske smerter på grunn av knæartrose

26. august 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Effekter av musikkbasert rytmisk auditiv stimulering under gange på nociceptiv signalering og muskelaktivering hos personer med kronisk smerte på grunn av kneartrose

Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne muskelaktivering, endringer i smertesensitivitet og hjernefunksjon mellom ulike gåforhold, inkludert gåing til musikk, gåing til metronom og gåing uten musikk eller metronom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakere med kneleddsartrose (OA) vil gjennomføre et enkelt studiebesøk som vil inkludere tre gåoppgaver, hver med en varighet på 25 minutter. Gåoppgavene vil inkludere gange uten musikk eller metronom, gange til metronom, og gange med musikk. Deltakernes muskelaktivitet, hjerneaktivitet og bevegelser vil bli registrert under disse oppgavene. Deltakernes trykksmerter terskel vil bli registrert i begynnelsen og etter hver oppgave.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-3037
  • E-post: kumard@bu.edu

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha aktivitetsrelatert smerte
  • Oppleve morgenstivhet i kneet ≤ 30 minutter
  • Knesmerte de fleste dager i 3 måneder eller mer
  • I stand til å gå minst 20 minutter med assistanse
  • Gjennomsnittlig total kne-smertegrad på ≥ 4 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala i forrige uke
  • BMI ≤ 40
  • I stand til å kommunisere på engelsk på et nivå som gjør det mulig å forstå studieprosedyrer og informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for trening
  • Leddproteser i enten hofte, kne eller ankel
  • Historie med andre sykdommer som kan involvere det aktuelle leddet, inkludert inflammatorisk leddsykdom som revmatoid artritt, seronegativ spondyloartropati (f.eks. ankyloserende spondylitt, psoriatisk artritt, inflammatorisk tarmsykdom-relatert artropati), krystallsyke (f.eks. gikt eller pseudogikt), lupus erythematosus, kneinfeksjoner, Pagets sykdom som påvirker kneet, eller kneleddtumorer.
  • Tidligere kneosteotomi i enten kne
  • Andre helsetilstander som påvirker motorisk funksjon eller hindrer deltakelse (f.eks. slag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, multippel sklerose, diabetisk nevropati, etc.)
  • Kortikosteroid- eller hyaluronsyre-injeksjoner i enten kne de siste 3 månedene
  • Graviditet (selvrapportert)
  • Mistenkt eller kjent misbruk av rusmidler eller alkohol
  • Mini-mental State Examination (MMSE) score < 24
  • Hørselshemninger
  • Smerter i korsrygg eller ben som er større enn knepine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Rytmisk auditiv stimulering under gange
Alle deltakerne vil bli utsatt for forskjellige gåforhold inkludert musikk, metronom, og ingen musikk eller metronom
Atferdsmessig: Rytmisk auditiv stimulering med musikk
Gå til rytmisk auditiv stimulering med musikk
Atferdsmessig: Rytmisk auditiv stimulering med metronom
gange til rytmisk auditiv stimulering med metronom
Atferdsmessig: Kontroll
Å gå uten musikk eller metronom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsindusert hypoalgesi (EIH)
Tidsramme: Utgangspunkt
Endring i trykksmerteterskel (PPT) fra baseline til etter hver gangøvelse
Utgangspunkt
muskulær koaktivering av mediale quadriceps og mediale hamstringsmuskler
Tidsramme: Utgangspunkt
Koaktivering av de mediale quadriceps- og mediale hamstringsmusklene i hver gåoppgave vil bli vurdert ved hjelp av overflate-elektromyografi
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samaktivering av mediale quadriceps- og mediale gastroknemiusmuskulatur
Tidsramme: Grunnlinje
Koaktivering av medial vastus medialis og medial gastrocnemius i hver gåoppgave vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi
Grunnlinje
lateral quadriceps- lateral hamstrings muskelkoaktivering
Tidsramme: Baseline
Samaktivering av lateral quadriceps og lateral hamstrings under hver gåoppgave vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi
Baseline
coaktivering av lateral quadriceps og lateral gastrocnemius muskel
Tidsramme: Utgangsnivå
Ko-aktivering av lateral quadriceps og lateral gastrocnemius-muskel i hver gåoppgave vil bli vurdert ved hjelp av overflateelektromyografi
Utgangsnivå

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv-motorisk synkronisering
Tidsramme: Basislinje
forskjell mellom faktisk kadens og målkadens i hver gangøvelse (unntatt gange uten musikk eller metronom)
Basislinje
fysisk aktivitetsglede
Tidsramme: Utsgangspunkt
Endret Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)-poengsum etter hver gangøvelse. Skalaen er 7-49 med høyere poengsum som indikerer større glede.
Utsgangspunkt
Aktivering av prefrontal cortex
Tidsramme: Utgangspunkt
Hjerneaktivitet i prefrontal cortex (PFC) under hver gangoppgave vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Utgangspunkt
Aktivering i supplementært motorisk område
Tidsramme: Baseline
Hjerneaktivering i supplementært motorområde (SMA) under hver gåoppgave vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Boston University Charles River Campus

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 8399

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler vil bli vurdert individuelt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger