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Effetti della Musica Durante la Camminata sul Dolore e l'Attivazione Muscolare nelle Persone con Dolore Cronico Dovuto ad Osteoartrite del Ginocchio

26 agosto 2026 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

Effetti della Stimolazione Acustica Ritmica a Base Musicale Durante la Camminata sulla Segnalazione Nocicettiva e l'Attivazione Muscolare nelle Persone con Dolore Cronico Causato da Osteoartrite del Ginocchio

Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare l'attivazione muscolare, i cambiamenti nella sensibilità al dolore e la funzione cerebrale, tra diverse condizioni di camminata, inclusa la camminata con musica, la camminata con metronomo e la camminata senza musica o metronomo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti con osteoartrosi (OA) del ginocchio completeranno una singola visita di studio che includerà tre compiti di camminata, ciascuno della durata di 25 minuti. I compiti di camminata includeranno camminare senza musica o metronomo, camminare a tempo di metronomo e camminare con musica. L'attività muscolare, l'attività cerebrale e i movimenti dei partecipanti saranno registrati durante questi compiti. La soglia del dolore da pressione del partecipante sarà registrata all'inizio e dopo ogni compito.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Numero di telefono: 617-358-3037
  • Email: kumard@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore correlato all'attività
  • Rigidità mattutina del ginocchio ≤ 30 minuti
  • Dolore al ginocchio nella maggior parte dei giorni per 3 mesi o più
  • In grado di camminare almeno 20 minuti con assistenza
  • Severità media complessiva del dolore al ginocchio ≥ 4 su una scala di valutazione numerica a 11 punti durante la settimana precedente
  • BMI ≤ 40
  • In grado di comunicare in inglese a un livello sufficiente per comprendere le procedure dello studio e il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esercizio fisico
  • Sostituzione articolare in anca, ginocchio o caviglia
  • Storia di altre malattie che possono coinvolgere l'articolazione in esame, inclusa malattia infiammatoria articolare come artrite reumatoide, spondiloartropatia sieronegativa (es. spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artropatia correlata a malattia infiammatoria intestinale), malattia da cristalli (es. gotta o pseudogotta), lupus eritematoso, infezioni articolari del ginocchio, malattia di Paget che colpisce il ginocchio o tumori articolari del ginocchio.
  • Precedente osteotomia del ginocchio in entrambe le ginocchia
  • Altre condizioni di salute che influiscono sul funzionamento motorio o impediscono la partecipazione (es. ictus, malattia di Parkinson, malattia di Alzheimer, sclerosi multipla, neuropatia diabetica, ecc.)
  • Iniezioni di corticosteroidi o acido ialuronico in entrambe le ginocchia nei 3 mesi precedenti
  • Gravidanza (autodichiarata)
  • Sospetto o noto abuso di droghe o alcol
  • Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Deficit uditivi
  • Dolore alla parte bassa della schiena o alle gambe maggiore del dolore al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stimolazione uditiva ritmica durante la camminata
Tutti i partecipanti saranno esposti a diverse condizioni di camminata, tra cui musica, metronomo e nessuna musica o metronomo
Comportamentale: Stimolazione Ritmica Auditiva con musica
Camminare con stimolazione uditiva ritmica accompagnata da musica
Comportamentale: Stimolazione uditiva ritmica con metronomo
camminare a stimolazione uditiva ritmica con metronomo
Comportamentale: Controllo
Camminare senza musica o metronomo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipoalgesia Indotta dall'Esercizio (EIH)
Lasso di tempo: Baseline
Variazione della soglia del dolore da pressione (PPT) dal basale a dopo ciascun compito di deambulazione
Baseline
coattivazione muscolare del quadricipite mediale e degli hamstring mediali
Lasso di tempo: Basale
La co-attivazione muscolare del quadricipite mediale e dei muscoli ischiocrurali mediali in ogni compito di camminata sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
Basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coattivazione dei muscoli quadricipite mediale e gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Basale
La co-attivazione muscolare del quadricipite mediale e del gastrocnemio mediale in ciascun compito di camminata sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
Basale
coattivazione muscolare del quadricipite laterale - dei muscoli ischiocrurali laterali
Lasso di tempo: Baseline
La co-attivazione muscolare tra quadricipite laterale e bicipite femorale laterale in ogni compito di deambulazione sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
Baseline
coattivazione muscolare del quadricipite laterale e del gastrocnemio laterale
Lasso di tempo: Valore basale
La co-attivazione dei muscoli quadricipite laterale e gastrocnemio laterale in ciascun compito di deambulazione sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
Valore basale

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sincronizzazione uditivo-motoria
Lasso di tempo: Baseline
differenza tra cadenza effettiva e cadenza target in ogni compito di camminata (eccetto camminata senza musica o metronomo)
Baseline
piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio della Scala Modificata del Piacere dell'Attività Fisica (PACES) dopo ogni compito di camminata. L'intervallo è 7-49, con punteggi più alti che indicano un maggiore piacere.
Baseline
Attivazione della corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Basale
L'attivazione della corteccia prefrontale (PFC) durante ciascun compito di deambulazione sarà valutata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Basale
Attivazione dell'Area Motoria Supplementare
Lasso di tempo: Baseline (di riferimento)
L'attivazione cerebrale dell'Area Motoria Supplementare (SMA) durante ogni compito di camminata sarà valutata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Baseline (di riferimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boston University Charles River Campus

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 8399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste saranno valutate caso per caso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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