Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки во время ходьбы на боль и мышечную активацию у людей с хронической болью из-за остеоартрита коленного сустава

26 августа 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Влияние музыкальной ритмической слуховой стимуляции во время ходьбы на ноцицептивную сигнализацию и активацию мышц у людей с хронической болью из-за остеоартрита коленного сустава

Цель данного исследования — сравнить активацию мышц, изменения болевой чувствительности и функции мозга при различных условиях ходьбы, включая ходьбу под музыку, ходьбу под метроном и ходьбу без музыки или метронома.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники с остеоартритом коленного сустава (ОА) пройдут одно исследовательское посещение, которое будет включать три задания по ходьбе, каждое продолжительностью 25 минут. Задания по ходьбе будут включать ходьбу без музыки или метронома, ходьбу под метроном и ходьбу с музыкой. Во время этих заданий будет регистрироваться мышечная активность, активность мозга и движения участников. Порог болевого давления участников будет зафиксирован в начале и после каждого задания.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Deepak Kumar, PT, PhD
  • Номер телефона: 617-358-3037
  • Электронная почта: kumard@bu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yiwen Yang, DPT
  • Электронная почта: ywyang@bu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие боли, связанной с активностью
  • Утренняя скованность в колене продолжительностью ≤ 30 минут
  • Боль в колене в большинстве дней в течение 3 месяцев или дольше
  • Способность ходить не менее 20 минут с посторонней помощью
  • Средняя общая интенсивность боли в колене ≥ 4 по 11-балльной числовой шкале оценки за предыдущую неделю
  • ИМТ ≤ 40
  • Способность общаться на английском языке на уровне, достаточном для понимания процедур исследования и информированного согласия

Критерии исключения:

  • Противопоказания к физическим упражнениям
  • Эндопротезирование тазобедренного, коленного или голеностопного сустава
  • Наличие других заболеваний, которые могут затрагивать исследуемый сустав, включая воспалительные заболевания суставов, такие как ревматоидный артрит, серонегативные спондилоартропатии (например, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, артропатия, связанная с воспалительным заболеванием кишечника), кристаллические артропатии (например, подагра или псевдоподагра), красная волчанка, инфекции коленного сустава, болезнь Педжета, поражающая колено, или опухоли коленного сустава.
  • Предыдущая остеотомия коленного сустава в любом колене
  • Другие состояния здоровья, влияющие на двигательные функции или препятствующие участию (например, инсульт, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, диабетическая нейропатия и т.д.)
  • Инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в любое колено в течение предыдущих 3 месяцев
  • Беременность (по самоотчету)
  • Подозрение или наличие злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Оценка по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) < 24
  • Нарушения слуха
  • Боль в пояснице или ногах, превышающая боль в колене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ритмическая аудиостимуляция во время ходьбы
Все участники будут подвергнуты различным условиям ходьбы, включая музыку, метроном и отсутствие музыки или метронома
Поведенческий: Ритмическая слуховая стимуляция с музыкой
Ходьба под ритмичную слуховую стимуляцию с музыкой
Поведенческий: Ритмическая слуховая стимуляция с метрономом
ходьба под ритмичную слуховую стимуляцию с метрономом
Поведенческий: Контроль
Ходьба без музыки или метронома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгезия, индуцированная физической нагрузкой (EIH)
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменение порога болевого давления (PPT) с исходного уровня до каждого этапа ходьбы
Базовый уровень
средняя медиальная широкой мышцы бедра — медиальная подколенные мышцы мышцы соактивация
Временное ограничение: Исходный уровень
Совместная активация медиальной широкой мышцы бедра и медиальной группы мышц подколенного сухожилия в каждом задании по ходьбе будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместная активация медиальной широкой мышцы бедра и медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень
Количество одновременной активации медиальной широкой мышцы бедра и медиальной икроножной мышцы при выполнении каждого задания на ходьбу будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии
Исходный уровень
латеральная квадратная мышца - латеральная подколенная мышца совместная активация
Временное ограничение: Исходный уровень
Совместная активация латеральной широкой мышцы бедра и латеральной полусухожильной мышцы при выполнении каждой из задач ходьбы будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии
Исходный уровень
коактивация латеральной широкой мышцы бедра - латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень
Коактивация латеральной широкой мышцы бедра и латеральной икроножной мышцы при каждом задании ходьбы будет оценена с помощью поверхностной электромиографии
Исходный уровень

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слухо-моторная синхронизация
Временное ограничение: Исходный уровень
разница между фактическим темпом и целевым темпом в каждой задаче ходьбы (кроме ходьбы без музыки или метронома)
Исходный уровень
удовольствие от физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень
Измененный показатель по шкале удовольствия от физической активности (PACES) после каждой задачи по ходьбе. Диапазон составляет 7–49, причем более высокие баллы указывают на большее удовольствие.
Исходный уровень
Активация префронтальной коры
Временное ограничение: Исходный уровень
Активность мозга в префронтальной коре (PFC) во время каждой задачи ходьбы будет оцениваться с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS)
Исходный уровень
Активация дополнительной моторной области
Временное ограничение: Исходный уровень
Активация дополнительной моторной области (SMA) мозга во время каждой ходьбы будет оцениваться с помощью функциональной ближне-инфракрасной спектроскопии (fNIRS)
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Boston University Charles River Campus

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 8399

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Заявки будут рассматриваться в индивидуальном порядке

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками