The Prism Adaptation Study (PAS)

Získaná esotropie (zkřížené oči, které se vyvinou poté, co dítě dosáhne věku 6 měsíců) tvoří 25 procent všech pacientů s nesprávně postavenýma očima. Chirurgie k nápravě esotropie se provádí především k dosažení funkčního využití dvou očí společně. Kosmetická stránka operace je druhořadá. Ve 40 až 50 procentech případů je k dosažení primárního cíle potřeba více než jedna operace a v některých případech jsou zapotřebí dokonce tři a čtyři operace.

Předběžné studie ze dvou středisek oční péče uvedly, že používání hranolů na brýlích asi měsíc před operací vedlo k dobrým výsledkům po jediné operaci u více než 90 procent pacientů. Tyto nekontrolované předběžné studie poukázaly na potřebu multicentrické, randomizované, kontrolované klinické studie, která by vědecky prokázala nebo vyvrátila příznivý účinek hranolů.

Studie Prism Adaptation Study byla dvojitá randomizační studie zahrnující 286 pacientů. Tři pětiny pacientů byly náhodně vybrány k adaptaci hranolu před operací. Z pacientů, kteří reagovali na hranoly, byla jedna polovina náhodně vybrána k chirurgickému zákroku na základě velikosti hranolu potřebného ke stabilizaci odchylky a druhá polovina podstoupila operaci na základě původně naměřené velikosti esotropie. Pacienti, kteří nereagovali na hranoly, byli také operováni na základě množství naměřené esotropie, stejně jako dvě pětiny pacientů, kteří nepodstoupili adaptaci hranolu.

Pacienti byli vyšetřeni po operaci za 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. Nezávislý vyšetřující lékař, maskovaný podle léčebného zadání, vyhodnotil pacienta při 6měsíčním sledování. Výsledky byly analyzovány, aby se zjistilo, zda byl výsledek lepší u pacientů, kteří podstoupili adaptaci hranolu, nebo u těch, kteří podstoupili konvenční léčbu. Protože vyšetřující nevěděl, jaký typ léčby pacient podstoupil, neměl by při hodnocení výsledků žádnou zaujatost.