Badanie adaptacji pryzmatu (PAS)

Nabyta esotropia (zezowate oczy, które pojawiają się po ukończeniu przez dziecko 6 miesiąca życia) dotyczy 25 procent wszystkich pacjentów z nieprawidłowo ustawionymi oczami. Operacja korekcji esotropii jest wykonywana głównie w celu osiągnięcia funkcjonalnego wykorzystania obu oczu razem. Kosmetyczny aspekt zabiegu jest drugorzędny. W 40 do 50 procentach przypadków do osiągnięcia głównego celu potrzebna jest więcej niż jedna operacja, aw niektórych przypadkach potrzebne są nawet trzy lub cztery operacje.

Wstępne badania przeprowadzone w dwóch ośrodkach okulistycznych wykazały, że stosowanie pryzmatów na okularach przez około miesiąc przed operacją dało dobre wyniki po jednym zabiegu u ponad 90 proc. pacjentów. Te niekontrolowane wstępne badania wskazywały na potrzebę wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, którego celem byłoby naukowe udowodnienie lub obalenie korzystnego działania pryzmatów.

Prism Adaptation Study było badaniem z podwójną randomizacją, w którym wzięło udział 286 pacjentów. Trzy piąte pacjentów zostało losowo wybranych do adaptacji pryzmatu przed operacją. Spośród pacjentów, którzy zareagowali na pryzmaty, połowa została losowo wybrana do operacji na podstawie ilości pryzmatu wymaganej do ustabilizowania odchylenia, a druga połowa miała operację na podstawie pierwotnie zmierzonej wielkości esotropii. Pacjenci, którzy nie reagowali na pryzmaty, również przeszli operację w oparciu o zmierzoną wielkość esotropii, podobnie jak dwie piąte pacjentów, którzy nie przeszli adaptacji pryzmatów.

Pacjenci byli badani po operacji po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku. Niezależny egzaminator, zamaskowany do przydzielonego leczenia, ocenił pacjenta podczas 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki analizowano w celu ustalenia, czy wynik był lepszy u pacjentów, którzy przeszli adaptację pryzmatu, czy u tych, którzy przeszli leczenie konwencjonalne. Ponieważ egzaminator nie wiedział, jaki rodzaj leczenia otrzymał pacjent, nie miałby żadnych uprzedzeń w ocenie wyników.