El estudio de adaptación del prisma (PAS)

La esotropía adquirida (ojos cruzados que se desarrollan después de que un niño alcanza la edad de 6 meses) representa el 25 por ciento de todos los pacientes con ojos desalineados. La cirugía para corregir la esotropía se realiza principalmente para lograr el uso funcional de los dos ojos juntos. El aspecto cosmético de la cirugía es secundario. En el 40 al 50 por ciento de los casos, se necesita más de una operación para lograr el objetivo principal y, en algunos casos, incluso se necesitan tres o cuatro operaciones.

Los estudios preliminares de dos centros de atención oftalmológica informaron que el uso de prismas en los anteojos durante aproximadamente un mes antes de la cirugía produjo buenos resultados después de una sola operación en más del 90 por ciento de los pacientes. Estos estudios preliminares no controlados señalaron la necesidad de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado diseñado para probar o refutar científicamente el efecto beneficioso de los prismas.

El Prism Adaptation Study fue un ensayo de doble aleatorización en el que participaron 286 pacientes. Tres quintas partes de los pacientes fueron seleccionados al azar para la adaptación del prisma antes de la cirugía. De los pacientes que respondieron a los prismas, la mitad se seleccionó al azar para someterse a cirugía en función de la cantidad de prisma necesaria para estabilizar la desviación, y la otra mitad se sometió a cirugía en función de la cantidad de esotropía medida originalmente. Los pacientes que no respondieron a los prismas también se sometieron a cirugía según la cantidad de esotropía medida, al igual que las dos quintas partes de los pacientes que no se sometieron a la adaptación del prisma.

Los pacientes fueron examinados después de la operación a la semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año. Un examinador independiente, enmascarado a la asignación del tratamiento, evaluó al paciente a los 6 meses de seguimiento. Los resultados se analizaron para determinar si el resultado fue mejor en los pacientes que se sometieron a la adaptación del prisma o en los que se sometieron a un tratamiento convencional. Debido a que el examinador no sabía qué tipo de tratamiento había recibido un paciente, no tendría ningún sesgo al evaluar los resultados.