Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glaucoma Laser Trial (GLT) Glaucoma Laser Trial Follow Study (GLTFS)

2. června 2006 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)
Porovnat bezpečnost a dlouhodobou účinnost léčby trabekulární síťoviny argonovým laserem se standardní léčbou primárního glaukomu s otevřeným úhlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Během poslední dekády byla argon laserová trabekuloplastika (ALT) často používána místo chirurgického zákroku jako léčba volby v případech glaukomu s otevřeným úhlem, který nebylo možné kontrolovat léky. Léčba ALT spočívá v malých laserových popáleninách rovnoměrně rozmístěných kolem trabekulární síťoviny. Někdy bylo zjištěno, že je účinný při kontrole glaukomu, ačkoli mnoho očí stále vyžaduje určité lékařské ošetření.

Glaucoma Laser Trial (GLT), randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, byla provedena s cílem zjistit, zda je ALT účinná u pacientů s nově diagnostikovaným primárním glaukomem s otevřeným úhlem. Každý z 271 pacientů ve studii podstoupil léčbu argonovým laserem na jedno oko a standardní topickou léčbu na druhé oko. Náhodně byly vybrány oko, které mělo začít s léčbou, a oko, které by mělo být ošetřeno laserem. Glaucoma Laser Trial Followup Study byla následná studie u 203 z 271 pacientů, kteří byli zařazeni do studie Glaucoma Laser Trial. Po ukončení studie Glaucoma Laser Trial Followup Study byla střední doba sledování od diagnózy primárního glaukomu s otevřeným úhlem 7 let (maximum 9 let).

Ošetření argonovým laserem bylo provedeno ve dvou sezeních s odstupem 1 měsíce, přičemž polovina trabekulární síťoviny byla ošetřena 45 až 55 laserovými popáleninami v každém sezení. Pacienti byli sledováni 3 měsíce po prvním laserovém ošetření a poté každé 3 měsíce po dobu alespoň 2 let. Při každé návštěvě vyšetření očí zahrnovalo kontrolu nitroočního tlaku a zrakové ostrosti. Vyšetření zorného pole byla provedena 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci a poté každoročně. Diskové stereo fotografie byly pořízeny 6 a 12 měsíců po randomizaci a poté každoročně.

Výsledky těchto vyšetření určily, zda je třeba léčbu změnit. Pokud se tlak v žádném oku nesnížil na požadovanou úroveň, lékař změnil medikaci v oku ošetřeném kapkami nebo začal používat kapky v oku ošetřeném laserem podle standardizovaného postupu používaného ve studii. Pokud se nitrooční tlak stále úspěšně nesnížil, mohla být nutná operace nebo další laserová léčba.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

V době náboru museli být pacienti ve věku alespoň 35 let s nitroočním tlakem alespoň 22 mm Hg v každém oku a prokázaným poškozením zrakového nervu alespoň v jednom oku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1984

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 1999

První zveřejněno (ODHAD)

24. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEI-43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba argonovým laserem

3
Předplatit