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Essai laser sur le glaucome (GLT) Étude de suivi de l'essai laser sur le glaucome (GLTFS)

2 juin 2006 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)
Comparer l'innocuité et l'efficacité à long terme du traitement au laser argon du réseau trabéculaire avec le traitement médical standard du glaucome primitif à angle ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, la trabéculoplastie au laser argon (ALT) a souvent été utilisée à la place de la chirurgie comme traitement de choix dans les cas de glaucome à angle ouvert non contrôlés par des médicaments. Le traitement ALT consiste en de minuscules brûlures au laser régulièrement espacées autour du maillage trabéculaire. Il s'est parfois avéré efficace pour contrôler le glaucome, bien que de nombreux yeux nécessitent encore un traitement médical.

Le Glaucoma Laser Trial (GLT), un essai clinique randomisé et contrôlé, a été mené pour déterminer si l'ALT est efficace chez les patients atteints d'un glaucome primaire à angle ouvert nouvellement diagnostiqué. Chacun des 271 patients de l'essai a reçu un traitement au laser à argon dans un œil et un médicament topique standard dans l'autre œil. L'œil devant recevoir des médicaments et l'œil qui recevrait le traitement au laser ont été choisis au hasard. L'étude de suivi de l'essai au laser sur le glaucome était une étude de suivi de 203 des 271 patients inscrits à l'essai au laser sur le glaucome. À la fin de l'étude de suivi de l'essai Glaucoma Laser, la durée médiane du suivi depuis le diagnostic de glaucome primaire à angle ouvert était de 7 ans (maximum, 9 ans).

Le traitement au laser argon a été réalisé en deux séances à 1 mois d'intervalle, la moitié du maillage trabéculaire étant traitée avec 45 à 55 brûlures laser à chaque séance. Les patients ont été vus pour une visite de suivi 3 mois après le premier traitement au laser et tous les 3 mois par la suite pendant une période d'au moins 2 ans. A chaque visite, l'examen des yeux comprenait un contrôle de la pression intraoculaire et de l'acuité visuelle. Des examens du champ visuel ont été effectués 3, 6 et 12 mois après la randomisation et annuellement par la suite. Des photographies stéréo de disque ont été prises 6 et 12 mois après la randomisation et annuellement par la suite.

Les résultats de ces examens ont déterminé si le traitement devait être modifié. Si la pression dans l'un ou l'autre œil n'avait pas été réduite au niveau souhaité, le médecin changeait le médicament dans l'œil traité avec des gouttes ou commençait l'utilisation de gouttes dans l'œil traité au laser selon une procédure standardisée utilisée dans l'essai. Si la pression intraoculaire n'a toujours pas été réduite avec succès, une intervention chirurgicale ou un traitement au laser supplémentaire peut avoir été nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Au moment du recrutement, les patients devaient être âgés d'au moins 35 ans avec une pression intraoculaire d'au moins 22 mm Hg ou plus dans chaque œil et des signes de lésions du nerf optique dans au moins un œil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1984

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

24 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2006

Dernière vérification

1 octobre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEI-43

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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