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Glaucoma Laser Trial (GLT) Glaucoma Laser Trial Follow-up Study (GLTFS)

2 giugno 2006 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)
Confrontare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine del trattamento laser ad argon del trabecolato con il trattamento medico standard per il glaucoma primario ad angolo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'ultimo decennio, la trabeculoplastica con laser ad argon (ALT) è stata spesso utilizzata al posto della chirurgia come trattamento di scelta nei casi di glaucoma ad angolo aperto che non potevano essere controllati dai farmaci. Il trattamento ALT consiste in minuscole ustioni laser uniformemente distanziate attorno al trabecolato. A volte è stato trovato efficace nel controllare il glaucoma, sebbene molti occhi richiedano ancora cure mediche.

Il Glaucoma Laser Trial (GLT), uno studio clinico randomizzato e controllato, è stato condotto per determinare se l'ALT è efficace nei pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi. Ciascuno dei 271 pazienti nello studio ha ricevuto un trattamento con laser ad argon in un occhio e farmaci topici standard nell'altro occhio. L'occhio da iniziare con la medicina e l'occhio che avrebbe ricevuto il trattamento laser sono stati selezionati a caso. Il Glaucoma Laser Trial Followup Study è stato uno studio di follow-up su 203 dei 271 pazienti arruolati nel Glaucoma Laser Trial. Alla chiusura del Glaucoma Laser Trial Follow-up Study, la durata mediana del follow-up dalla diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto era di 7 anni (massimo 9 anni).

Il trattamento laser ad argon è stato eseguito in due sessioni a distanza di 1 mese, con metà del trabecolato trattato con 45-55 ustioni laser in ciascuna sessione. I pazienti sono stati visitati per una visita di follow-up 3 mesi dopo il primo trattamento laser e successivamente ogni 3 mesi per un periodo di almeno 2 anni. Ad ogni visita, l'esame degli occhi includeva un controllo della pressione intraoculare e dell'acuità visiva. Gli esami del campo visivo sono stati eseguiti 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione e successivamente ogni anno. Le fotografie stereo del disco sono state scattate 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione e successivamente ogni anno.

I risultati di questi esami hanno determinato se il trattamento dovesse essere modificato. Se la pressione in uno dei due occhi non era stata ridotta al livello desiderato, il medico cambiava il farmaco nell'occhio trattato con gocce o iniziava l'uso di gocce nell'occhio trattato con il laser secondo una procedura standardizzata utilizzata nello studio. Se la pressione intraoculare non è stata ancora ridotta con successo, potrebbe essere stato necessario un intervento chirurgico o un ulteriore trattamento laser.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Al momento del reclutamento, i pazienti dovevano avere almeno 35 anni con una pressione intraoculare di almeno 22 mm Hg o superiore in ciascun occhio ed evidenza di danno del nervo ottico in almeno un occhio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1984

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

24 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEI-43

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma ad angolo aperto

Prove cliniche su Trattamento Laser Argon

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