Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukoomalaserkoe (GLT) Glaukoomalaserkokeen seurantatutkimus (GLTFS)

perjantai 2. kesäkuuta 2006 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)
Vertaa trabekulaarisen verkon argonlaserhoidon turvallisuutta ja pitkän aikavälin tehokkuutta primaarisen avokulmaglaukooman tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana argonlasertrabekuloplastiaa (ALT) on usein käytetty leikkauksen sijasta ensisijaisena hoitona avokulmaglaukooman tapauksissa, joita ei voida hallita lääkkeillä. ALT-hoito koostuu pienistä laserpalovammoista, jotka on sijoitettu tasaisin välein trabekulaarisen verkon ympärille. Joskus sen on todettu olevan tehokas glaukooman hallinnassa, vaikka monet silmät vaativat edelleen lääketieteellistä hoitoa.

Glaucoma Laser Trial (GLT), satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, suoritettiin sen määrittämiseksi, onko ALT tehokas potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma. Jokainen tutkimuksen 271 potilaasta sai toisessa silmässä argonlaserhoitoa ja toisessa silmässä tavanomaista paikallista lääkitystä. Lääketieteessä aloitettava silmä ja laserhoidon saava silmä valittiin satunnaisesti. Glaucoma Laser Trial -seurantatutkimus oli seurantatutkimus, johon osallistui 203 glaukoomalasertutkimukseen osallistuneesta 271 potilaasta. Glaucoma Laser Trial -seurantatutkimuksen päättyessä seurannan mediaanikesto primaarisen avoimen kulman glaukooman diagnoosista oli 7 vuotta (enintään 9 vuotta).

Argonlaserhoito tehtiin kahdessa istunnossa 1 kuukauden välein, ja puolet trabekulaariverkosta käsiteltiin 45-55 laserpalovammalla kummassakin istunnossa. Potilaita nähtiin seurantakäynnillä 3 kuukautta ensimmäisen laserhoidon jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan. Jokaisella käynnillä silmien tutkimukseen sisältyi silmänpaineen ja näöntarkkuuden tarkistus. Näkökenttätutkimukset tehtiin 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain. Levystereovalokuvat otettiin 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja vuosittain sen jälkeen.

Näiden tutkimusten tuloksista päätettiin, pitäisikö hoitoa muuttaa. Jos kummankaan silmän painetta ei ollut laskettu halutulle tasolle, lääkäri vaihtoi lääkkeitä tippahoidetussa silmässä tai aloitti tippojen käytön laserilla hoidetussa silmässä kokeessa käytetyn standardoidun menettelyn mukaisesti. Jos silmänpainetta ei vieläkään saatu onnistuneesti alentamaan, leikkausta tai lisälaserhoitoa on saatettu tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Rekrytointihetkellä potilaiden oli oltava vähintään 35-vuotiaita, ja heidän silmänpaineen oli oltava vähintään 22 mmHg kummassakin silmässä ja todisteita näköhermovauriosta vähintään yhdessä silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 1984

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEI-43

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Argon Laser Hoito

3
Tilaa