- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000144
Glaukoomalaserkoe (GLT) Glaukoomalaserkokeen seurantatutkimus (GLTFS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana argonlasertrabekuloplastiaa (ALT) on usein käytetty leikkauksen sijasta ensisijaisena hoitona avokulmaglaukooman tapauksissa, joita ei voida hallita lääkkeillä. ALT-hoito koostuu pienistä laserpalovammoista, jotka on sijoitettu tasaisin välein trabekulaarisen verkon ympärille. Joskus sen on todettu olevan tehokas glaukooman hallinnassa, vaikka monet silmät vaativat edelleen lääketieteellistä hoitoa.
Glaucoma Laser Trial (GLT), satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, suoritettiin sen määrittämiseksi, onko ALT tehokas potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma. Jokainen tutkimuksen 271 potilaasta sai toisessa silmässä argonlaserhoitoa ja toisessa silmässä tavanomaista paikallista lääkitystä. Lääketieteessä aloitettava silmä ja laserhoidon saava silmä valittiin satunnaisesti. Glaucoma Laser Trial -seurantatutkimus oli seurantatutkimus, johon osallistui 203 glaukoomalasertutkimukseen osallistuneesta 271 potilaasta. Glaucoma Laser Trial -seurantatutkimuksen päättyessä seurannan mediaanikesto primaarisen avoimen kulman glaukooman diagnoosista oli 7 vuotta (enintään 9 vuotta).
Argonlaserhoito tehtiin kahdessa istunnossa 1 kuukauden välein, ja puolet trabekulaariverkosta käsiteltiin 45-55 laserpalovammalla kummassakin istunnossa. Potilaita nähtiin seurantakäynnillä 3 kuukautta ensimmäisen laserhoidon jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan. Jokaisella käynnillä silmien tutkimukseen sisältyi silmänpaineen ja näöntarkkuuden tarkistus. Näkökenttätutkimukset tehtiin 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain. Levystereovalokuvat otettiin 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja vuosittain sen jälkeen.
Näiden tutkimusten tuloksista päätettiin, pitäisikö hoitoa muuttaa. Jos kummankaan silmän painetta ei ollut laskettu halutulle tasolle, lääkäri vaihtoi lääkkeitä tippahoidetussa silmässä tai aloitti tippojen käytön laserilla hoidetussa silmässä kokeessa käytetyn standardoidun menettelyn mukaisesti. Jos silmänpainetta ei vieläkään saatu onnistuneesti alentamaan, leikkausta tai lisälaserhoitoa on saatettu tarvita.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- The Glaucoma Laser Trial (GLT). 2. Results of argon laser trabeculoplasty versus topical medicines. The Glaucoma Laser Trial Research Group. Ophthalmology. 1990 Nov;97(11):1403-13.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT): 3. Design and methods. Glaucoma Laser Trial Research Group. Control Clin Trials. 1991 Aug;12(4):504-24. doi: 10.1016/0197-2456(91)90010-j.
- The Glaucoma Laser Trial: 4. Contralateral effects of timolol on the intraocular pressure of eyes treated with ALT. GLT Research Group. Ophthalmic Surg. 1991 Jun;22(6):324-9.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT): 5. Subgroup differences at enrollment. Glaucoma Laser Trial Research Group. Ophthalmic Surg. 1993 Apr;24(4):232-40.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT): 6. Treatment group differences in visual field changes. Glaucoma Laser Trial Research Group. Am J Ophthalmol. 1995 Jul;120(1):10-22. doi: 10.1016/s0002-9394(14)73754-7.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT) and glaucoma laser trial follow-up study: 7. Results. Glaucoma Laser Trial Research Group. Am J Ophthalmol. 1995 Dec;120(6):718-31. doi: 10.1016/s0002-9394(14)72725-4.
- The Glaucoma Laser Trial. I. Acute effects of argon laser trabeculoplasty on intraocular pressure. Glaucoma Laser Trial Research Group. Arch Ophthalmol. 1989 Aug;107(8):1135-42.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEI-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Argon Laser Hoito
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael