Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa próba jaskrowa (GLT) Badanie kontrolne laserowej próby jaskrowej (GLTFS)

2 czerwca 2006 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)
Porównanie bezpieczeństwa i długoterminowej skuteczności leczenia siatki beleczkowej laserem argonowym ze standardowym leczeniem jaskry pierwotnej z otwartym kątem przesączania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady trabekuloplastyka laserem argonowym (ALT) była często stosowana zamiast operacji jako leczenie z wyboru w przypadkach jaskry z otwartym kątem przesączania, której nie można było kontrolować za pomocą leków. Leczenie ALT polega na niewielkich oparzeniach laserowych równomiernie rozmieszczonych wokół siateczki beleczkowej. Czasami okazało się, że jest skuteczny w kontrolowaniu jaskry, chociaż wiele oczu nadal wymaga leczenia.

Badanie DrDeramus Laser Trial (GLT), randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, przeprowadzono w celu ustalenia, czy ALT jest skuteczna u pacjentów z nowo zdiagnozowaną jaskrą pierwotną otwartego kąta. Każdy z 271 pacjentów biorących udział w badaniu otrzymał leczenie laserem argonowym w jednym oku i standardowe leki miejscowe w drugim oku. Oko, które miało zostać poddane leczeniu, oraz oko, które miało zostać poddane zabiegowi laserowemu, zostały wybrane losowo. Badanie Glaucoma Laser Trial Followup Study było badaniem kontrolnym 203 z 271 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania DrDeramus Laser Trial. Pod koniec badania Glaucoma Laser Trial Followup Study mediana czasu obserwacji od rozpoznania pierwotnej jaskry z otwartym kątem przesączania wynosiła 7 lat (maksymalnie 9 lat).

Leczenie laserem argonowym przeprowadzono w dwóch sesjach w odstępie 1 miesiąca, przy czym połowa siateczki beleczkowej była leczona 45 do 55 oparzeniami laserowymi podczas każdej sesji. Pacjenci zgłaszali się na wizytę kontrolną po 3 miesiącach od pierwszego zabiegu laserowego, a następnie co 3 miesiące przez okres co najmniej 2 lat. Podczas każdej wizyty badanie oczu obejmowało kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego i ostrości wzroku. Badania pola widzenia przeprowadzono 3, 6 i 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku. Zdjęcia stereo dysków wykonano 6 i 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku.

Wyniki tych badań zadecydowały o konieczności zmiany leczenia. Jeśli ciśnienie w którymkolwiek oku nie zostało obniżone do pożądanego poziomu, lekarz zmienił lek w oku leczonym kroplami lub rozpoczynał stosowanie kropli w oku leczonym laserem zgodnie ze znormalizowaną procedurą stosowaną w badaniu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe nadal nie zostało skutecznie obniżone, konieczna może być operacja lub dalsze leczenie laserowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

W momencie rekrutacji pacjenci musieli mieć co najmniej 35 lat, ciśnienie wewnątrzgałkowe co najmniej 22 mm Hg w każdym oku i dowód uszkodzenia nerwu wzrokowego w co najmniej jednym oku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1984

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEI-43

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Badania kliniczne na Zabieg laserem argonowym

3
Subskrybuj