- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000144
Laserowa próba jaskrowa (GLT) Badanie kontrolne laserowej próby jaskrowej (GLTFS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady trabekuloplastyka laserem argonowym (ALT) była często stosowana zamiast operacji jako leczenie z wyboru w przypadkach jaskry z otwartym kątem przesączania, której nie można było kontrolować za pomocą leków. Leczenie ALT polega na niewielkich oparzeniach laserowych równomiernie rozmieszczonych wokół siateczki beleczkowej. Czasami okazało się, że jest skuteczny w kontrolowaniu jaskry, chociaż wiele oczu nadal wymaga leczenia.
Badanie DrDeramus Laser Trial (GLT), randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, przeprowadzono w celu ustalenia, czy ALT jest skuteczna u pacjentów z nowo zdiagnozowaną jaskrą pierwotną otwartego kąta. Każdy z 271 pacjentów biorących udział w badaniu otrzymał leczenie laserem argonowym w jednym oku i standardowe leki miejscowe w drugim oku. Oko, które miało zostać poddane leczeniu, oraz oko, które miało zostać poddane zabiegowi laserowemu, zostały wybrane losowo. Badanie Glaucoma Laser Trial Followup Study było badaniem kontrolnym 203 z 271 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania DrDeramus Laser Trial. Pod koniec badania Glaucoma Laser Trial Followup Study mediana czasu obserwacji od rozpoznania pierwotnej jaskry z otwartym kątem przesączania wynosiła 7 lat (maksymalnie 9 lat).
Leczenie laserem argonowym przeprowadzono w dwóch sesjach w odstępie 1 miesiąca, przy czym połowa siateczki beleczkowej była leczona 45 do 55 oparzeniami laserowymi podczas każdej sesji. Pacjenci zgłaszali się na wizytę kontrolną po 3 miesiącach od pierwszego zabiegu laserowego, a następnie co 3 miesiące przez okres co najmniej 2 lat. Podczas każdej wizyty badanie oczu obejmowało kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego i ostrości wzroku. Badania pola widzenia przeprowadzono 3, 6 i 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku. Zdjęcia stereo dysków wykonano 6 i 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku.
Wyniki tych badań zadecydowały o konieczności zmiany leczenia. Jeśli ciśnienie w którymkolwiek oku nie zostało obniżone do pożądanego poziomu, lekarz zmienił lek w oku leczonym kroplami lub rozpoczynał stosowanie kropli w oku leczonym laserem zgodnie ze znormalizowaną procedurą stosowaną w badaniu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe nadal nie zostało skutecznie obniżone, konieczna może być operacja lub dalsze leczenie laserowe.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- The Glaucoma Laser Trial (GLT). 2. Results of argon laser trabeculoplasty versus topical medicines. The Glaucoma Laser Trial Research Group. Ophthalmology. 1990 Nov;97(11):1403-13.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT): 3. Design and methods. Glaucoma Laser Trial Research Group. Control Clin Trials. 1991 Aug;12(4):504-24. doi: 10.1016/0197-2456(91)90010-j.
- The Glaucoma Laser Trial: 4. Contralateral effects of timolol on the intraocular pressure of eyes treated with ALT. GLT Research Group. Ophthalmic Surg. 1991 Jun;22(6):324-9.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT): 5. Subgroup differences at enrollment. Glaucoma Laser Trial Research Group. Ophthalmic Surg. 1993 Apr;24(4):232-40.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT): 6. Treatment group differences in visual field changes. Glaucoma Laser Trial Research Group. Am J Ophthalmol. 1995 Jul;120(1):10-22. doi: 10.1016/s0002-9394(14)73754-7.
- The Glaucoma Laser Trial (GLT) and glaucoma laser trial follow-up study: 7. Results. Glaucoma Laser Trial Research Group. Am J Ophthalmol. 1995 Dec;120(6):718-31. doi: 10.1016/s0002-9394(14)72725-4.
- The Glaucoma Laser Trial. I. Acute effects of argon laser trabeculoplasty on intraocular pressure. Glaucoma Laser Trial Research Group. Arch Ophthalmol. 1989 Aug;107(8):1135-42.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEI-43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zabieg laserem argonowym
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia ze skuteczną resuscytacją | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemWłochy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktywny, nie rekrutujący
-
Northwestern UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Montefiore Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | BliznyStany Zjednoczone