- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002287
A Study of Retrovir in the Prevention of HIV Infection in Health Care Workers Accidentally Exposed to the Virus
A Placebo-Controlled Trial to Evaluate Retrovir in Preventing Infection With the Human Immunodeficiency Virus (HIV) in Health Care Workers After Accidental Exposure
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- Glaxo Wellcome Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following are excluded:
- A prior history of a malignancy other than cutaneous basal cell or cervical carcinomas.
- Other significant, chronic underlying medical illness which, in the physician's judgment, would impair study completion.
- Evidence of compromised bone marrow function (lab results) with a blood transfusion within the last month.
- Liver dysfunction as indicated by lab results.
Patients are excluded if there is a prior diagnosis of HIV infection by one of the following criteria:
- HIV antibody positive by ELISA and Western blot assays or by other certified test method. (Patients who are ELISA positive but Western blot or other confirmatory tests are negative may continue in study).
- HIV antigen positive.
- Clinical symptoms which lead to a diagnosis by a licensed physician of AIDS or AIDS related complex or AIDS-related dementia. Also excluded are individuals who have experienced similar HIV exposure as described in this protocol in the past month and individuals who have previously been enrolled in this study. The purpose of these exclusions is to eliminate possible seroconversion in an individual that could be attributed to HIV exposure other than the single exposure experienced just prior to entry into the study.
Prior Medication:
Excluded within 4 weeks of study entry:
- Any potentially myelosuppressive drug.
- Nephrotoxic agent.
- Other experimental therapy.
Exposure of a health care worker to HIV-contaminated blood or blood component within 5 days prior to beginning therapy, defined as one of the following:
- Penetrating wound from needle recently removed from patient or sample container (e.g., blood bag, blood tube) or from sharp object visibly contaminated with HIV-positive blood or blood component. In the case of needlesticks or cuts with sharp objects, blood or blood component must not have been exposed to the air for more than 1 hour. If actual infusion of blood occurs, the 1-hour time limit does not apply.
- Hypodermic needles should come in contact with the blood and blood component from an HIV source but need not be visibly contaminated with blood to be considered a source of contamination.
- Significant exposure to HIV-positive blood or blood component as the result of splash on abraded skin.
- Significant exposure to HIV-positive blood or blood component as the result of splash on mucous membranes.
- Participant must be able to give informed consent.
Active drug or alcohol abuse sufficient in the physician's opinion to prevent compliance with the study regimen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Antimetabolity
- Zidovudin
Další identifikační čísla studie
- 014I
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy