Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence reakce štěpu proti hostiteli u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně

1. května 2014 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Elutriované štěpy s augmentovanými kmenovými buňkami pro alogenní transplantaci kostní dřeně

Odůvodnění: Transplantace kostní dřeně může být schopna nahradit imunitní buňky, které byly zničeny chemoterapií nebo radiační terapií používanou k zabíjení nádorových buněk. Někdy mohou transplantované buňky vyvolat imunitní odpověď proti normálním tkáním těla. Kmenové buňky, které byly laboratorně ošetřeny k odstranění lymfocytů, tomu mohou zabránit.

ÚČEL: Klinická studie k prevenci reakce štěpu proti hostiteli u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda elutriované štěpy s augmentovanými kmenovými buňkami brání reakci štěpu proti hostiteli u pacientů podstupujících alogenní transplantaci kostní dřeně.

PŘEHLED: Pacienti dostávají elutriovanou kostní dřeň dárce s augmentovaným CD34+ v den 0.

Vzorky kostní dřeně se odebírají před 100. dnem, přibližně 6 měsíců a 1 rok po transplantaci.

PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ: Neuvedeno

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzená diagnóza jednoho z následujících:

    • Akutní myeloidní leukémie v CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Akutní lymfocytární leukémie v CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Non-Hodgkinův lymfom
    • Hodgkinův lymfom
    • Mnohočetný myelom s ne více než 12 měsíci předchozí chemoterapie na bázi alkylátoru
    • Myelodysplastický syndrom (MDS)
    • Akutní leukémie vznikající v důsledku MDS
    • Primárně rezistentní akutní leukémie
    • Chronická myelomonocytární leukémie
    • Aplastická anémie (40 let a více)
    • Malignita solidních nádorů (zárodečné buňky, sarkom, prsa atd.)
    • Genetické poruchy nebo vrozené poruchy metabolismu definované protokolem preparativního režimu
    • Chronická myeloidní leukémie
  • Musí splňovat všechna zařazovací kritéria specifikovaná v příslušném protokolu preparativního režimu
  • Žádná aplastická anémie do 40 let nebo myelofibróza

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 0,5 až 65

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Žádné předchozí transfuze červených krvinek nebo krevních destiček od sourozeneckého dárce

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit