Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graft-versus-host betegség megelőzése csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél

Őssejt-növelt, eltávolított graftok allogén csontvelő-transzplantációhoz

INDOKOLÁS: A csontvelő-transzplantáció képes lehet pótolni azokat az immunsejteket, amelyeket a daganatsejtek elpusztítására alkalmazott kemoterápia vagy sugárterápia elpusztított. Néha az átültetett sejtek immunválaszt válthatnak ki a szervezet normál szövetei ellen. A laboratóriumban limfociták eltávolítására kezelt őssejtek megakadályozhatják ennek előfordulását.

CÉL: Klinikai vizsgálat a graft-versus-host betegség megelőzésére csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg, hogy az őssejttel kiegészített, elutriált graftok megelőzik-e a graft versus host betegséget az allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél.

VÁZLAT: A betegek a 0. napon elutriált CD34+ augmentált donor csontvelőt kapnak.

A csontvelő-mintákat a 100. nap előtt, körülbelül 6 hónappal és az átültetés után 1 évvel veszik.

TERMELÉS: Nincs megadva

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag megerősített diagnózis az alábbiak közül:

    • Akut mielogén leukémia a CR1, ER1, CR2, ER2, CR3 esetekben
    • Akut limfocitás leukémia a CR1, ER1, CR2, ER2, CR3 esetekben
    • Non-Hodgkin limfóma
    • Hodgkin limfóma
    • Myeloma multiplex legfeljebb 12 hónapos előzetes alkilátor alapú kemoterápiával
    • Myelodysplasiás szindróma (MDS)
    • MDS-ből eredő akut leukémia
    • Primer rezisztens akut leukémia
    • Krónikus myelomonocytás leukémia
    • Aplasztikus anémia (40 éves kor felett)
    • Szilárd daganatos rosszindulatú daganatok (csírasejt, szarkóma, emlő stb.)
    • Genetikai rendellenességek vagy veleszületett anyagcsere-hibák a preparatív kezelési protokoll szerint
    • Krónikus mielogén leukémia
  • Meg kell felelnie a vonatkozó előkészítő kezelési protokollban meghatározott összes bevonási kritériumnak
  • Nincs aplasztikus anaemia 40 év alatt vagy myelofibrosis

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 0,5 és 65 között

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Testvér donortól nem kapott korábbi vörösvérsejt- vagy vérlemezke-transzfúziót

Kemoterápia:

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nem meghatározott

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel