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Prevenção da Doença do Enxerto versus Hospedeiro em Pacientes Submetidos a Transplante de Medula Óssea

Enxertos elutriados aumentados com células-tronco para transplante alogênico de medula óssea

JUSTIFICAÇÃO: O transplante de medula óssea pode ser capaz de substituir as células imunes que foram destruídas pela quimioterapia ou radioterapia usada para matar células tumorais. Às vezes, as células transplantadas podem produzir uma resposta imune contra os tecidos normais do corpo. Células-tronco que foram tratadas em laboratório para remover linfócitos podem impedir que isso aconteça.

OBJETIVO: Ensaio clínico para prevenir a doença do enxerto contra o hospedeiro em pacientes submetidos a transplante de medula óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se os enxertos elutriados aumentados com células-tronco previnem a doença do enxerto contra o hospedeiro em pacientes submetidos a transplante alogênico de medula óssea.

ESBOÇO: Os pacientes recebem medula óssea doadora aumentada de CD34+ elutriada no dia 0.

As amostras de medula óssea são obtidas antes do dia 100, cerca de 6 meses e 1 ano após o transplante.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Não especificado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico confirmado histologicamente de um dos seguintes:

    • Leucemia mielóide aguda em CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Leucemia linfocítica aguda em CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Linfoma não-Hodgkin
    • Linfoma de Hodgkin
    • Mieloma múltiplo com não mais de 12 meses de quimioterapia anterior à base de alquilador
    • Síndrome mielodisplásica (SMD)
    • Leucemia aguda decorrente de SMD
    • Leucemia aguda resistente primária
    • Leucemia mielomonocítica crônica
    • Anemia aplástica (40 anos ou mais)
    • Malignidade de tumor sólido (células germinativas, sarcoma, mama, etc.)
    • Distúrbios genéticos ou erros inatos do metabolismo, conforme definido pelo protocolo do regime preparatório
    • Leucemia mielóide crônica
  • Deve atender a todos os critérios de inclusão especificados pelo respectivo protocolo de regime preparativo
  • Sem anemia aplástica com menos de 40 anos ou mielofibrose

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • 0,5 a 65

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Nenhuma transfusão anterior de glóbulos vermelhos ou plaquetas de um irmão doador

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Não especificado

Cirurgia:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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