- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00003538
Prevenção da Doença do Enxerto versus Hospedeiro em Pacientes Submetidos a Transplante de Medula Óssea
Enxertos elutriados aumentados com células-tronco para transplante alogênico de medula óssea
JUSTIFICAÇÃO: O transplante de medula óssea pode ser capaz de substituir as células imunes que foram destruídas pela quimioterapia ou radioterapia usada para matar células tumorais. Às vezes, as células transplantadas podem produzir uma resposta imune contra os tecidos normais do corpo. Células-tronco que foram tratadas em laboratório para remover linfócitos podem impedir que isso aconteça.
OBJETIVO: Ensaio clínico para prevenir a doença do enxerto contra o hospedeiro em pacientes submetidos a transplante de medula óssea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se os enxertos elutriados aumentados com células-tronco previnem a doença do enxerto contra o hospedeiro em pacientes submetidos a transplante alogênico de medula óssea.
ESBOÇO: Os pacientes recebem medula óssea doadora aumentada de CD34+ elutriada no dia 0.
As amostras de medula óssea são obtidas antes do dia 100, cerca de 6 meses e 1 ano após o transplante.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Não especificado
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico confirmado histologicamente de um dos seguintes:
- Leucemia mielóide aguda em CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Leucemia linfocítica aguda em CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Linfoma não-Hodgkin
- Linfoma de Hodgkin
- Mieloma múltiplo com não mais de 12 meses de quimioterapia anterior à base de alquilador
- Síndrome mielodisplásica (SMD)
- Leucemia aguda decorrente de SMD
- Leucemia aguda resistente primária
- Leucemia mielomonocítica crônica
- Anemia aplástica (40 anos ou mais)
- Malignidade de tumor sólido (células germinativas, sarcoma, mama, etc.)
- Distúrbios genéticos ou erros inatos do metabolismo, conforme definido pelo protocolo do regime preparatório
- Leucemia mielóide crônica
- Deve atender a todos os critérios de inclusão especificados pelo respectivo protocolo de regime preparativo
- Sem anemia aplástica com menos de 40 anos ou mielofibrose
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 0,5 a 65
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Nenhuma transfusão anterior de glóbulos vermelhos ou plaquetas de um irmão doador
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000066589, J9711
- P30CA006973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- JHOC-97021903
- JHOC-J9711
- NCI-V98-1460
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