Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego

1 maja 2014 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Augmentowane, elutriowane przeszczepy komórek macierzystych do allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego

UZASADNIENIE: Przeszczep szpiku kostnego może być w stanie zastąpić komórki odpornościowe, które zostały zniszczone przez chemioterapię lub radioterapię stosowaną do zabijania komórek nowotworowych. Czasami przeszczepione komórki mogą wywołać odpowiedź immunologiczną przeciwko normalnym tkankom organizmu. Komórki macierzyste poddane obróbce laboratoryjnej w celu usunięcia limfocytów mogą temu zapobiec.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu zapobieganie chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy elutriowane przeszczepy wzmocnione komórkami macierzystymi zapobiegają chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi szpiku kostnego.

ZARYS: Pacjenci otrzymują elutriowany szpik kostny dawcy wzbogacony CD34+ w dniu 0.

Próbki szpiku kostnego pobiera się przed 100 dniem, około 6 miesięcy i 1 rok po przeszczepie.

PRZEWIDYWANE ROZLICZENIA: Nie określono

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie jednego z poniższych:

    • Ostra białaczka szpikowa w CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Ostra białaczka limfocytowa w CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Chłoniak nieziarniczy
    • Chłoniak Hodgkina
    • Szpiczak mnogi z nie więcej niż 12 miesiącami wcześniejszej chemioterapii opartej na alkilatorze
    • Zespół mielodysplastyczny (MDS)
    • Ostra białaczka wynikająca z MDS
    • Pierwotnie oporna ostra białaczka
    • Przewlekła białaczka mielomonocytowa
    • Niedokrwistość aplastyczna (40 lat i więcej)
    • Złośliwość guzów litych (komórki rozrodcze, mięsaki, piersi itp.)
    • Zaburzenia genetyczne lub wrodzone wady metabolizmu określone w protokole schematu preparatywnego
    • Przewlekła białaczka szpikowa
  • Musi spełniać wszystkie kryteria włączenia określone w odpowiednim protokole schematu preparatywnego
  • Brak niedokrwistości aplastycznej poniżej 40 roku życia lub zwłóknienia szpiku

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 0,5 do 65

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Brak wcześniejszych transfuzji krwinek czerwonych lub płytek krwi od dawcy rodzeństwa

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Grant/umowa NIH USA)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj