Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга

1 мая 2014 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Элютриированные трансплантаты, дополненные стволовыми клетками, для аллогенной трансплантации костного мозга

ОБОСНОВАНИЕ: Трансплантация костного мозга может заменить иммунные клетки, которые были разрушены химиотерапией или лучевой терапией, используемой для уничтожения опухолевых клеток. Иногда трансплантированные клетки могут вызывать иммунный ответ против нормальных тканей организма. Стволовые клетки, которые были обработаны в лаборатории для удаления лимфоцитов, могут предотвратить это.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование по предотвращению реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, предотвращают ли трансплантаты с вымоченными стволовыми клетками реакцию «трансплантат против хозяина» у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию костного мозга.

СХЕМА: Пациенты получают вымытый донорский костный мозг, дополненный CD34+, в день 0.

Образцы костного мозга получают до 100-го дня, примерно через 6 месяцев и через 1 год после трансплантации.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Не указано

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденный диагноз одного из следующих:

    • Острый миелогенный лейкоз в CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Острый лимфолейкоз в CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Неходжкинской лимфомы
    • Лимфома Ходжкина
    • Множественная миелома с предшествующей химиотерапией на основе алкилаторов не более 12 месяцев.
    • Миелодиспластический синдром (МДС)
    • Острый лейкоз, возникающий из-за МДС
    • Первично-резистентный острый лейкоз
    • Хронический миеломоноцитарный лейкоз
    • Апластическая анемия (40 лет и старше)
    • Злокачественные солидные опухоли (зародышевые клетки, саркома молочной железы и др.)
    • Генетические нарушения или врожденные нарушения метаболизма в соответствии с протоколом подготовительного режима
    • Хронический миелогенный лейкоз
  • Должен соответствовать всем критериям включения, указанным в соответствующем протоколе подготовительного режима.
  • Отсутствие апластической анемии в возрасте до 40 лет или миелофиброза

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • от 0,5 до 65

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Отсутствие предшествующих переливаний эритроцитов или тромбоцитов от родственного донора

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Грант/контракт NIH США)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться