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Prevención de la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea

Injertos elutriados y aumentados con células madre para trasplante alogénico de médula ósea

FUNDAMENTO: El trasplante de médula ósea puede reemplazar las células inmunitarias que fueron destruidas por la quimioterapia o la radioterapia utilizadas para eliminar las células tumorales. A veces, las células trasplantadas pueden generar una respuesta inmunitaria contra los tejidos normales del cuerpo. Las células madre que han sido tratadas en el laboratorio para eliminar los linfocitos pueden evitar que esto suceda.

OBJETIVO: Ensayo clínico para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si los injertos elutriados y aumentados con células madre previenen la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes que se someten a un alotrasplante de médula ósea.

ESQUEMA: Los pacientes reciben médula ósea de donante aumentada CD34+ elutriada el día 0.

Las muestras de médula ósea se obtienen antes del día 100, alrededor de los 6 meses y 1 año después del trasplante.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: No especificado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico histológicamente confirmado de uno de los siguientes:

    • Leucemia mielógena aguda en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Leucemia linfocítica aguda en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Linfoma no Hodgkin
    • linfoma de Hodgkin
    • Mieloma múltiple con no más de 12 meses de quimioterapia previa basada en alquilantes
    • Síndrome mielodisplásico (SMD)
    • Leucemia aguda derivada de SMD
    • Leucemia aguda resistente primaria
    • Leucemia mielomonocítica crónica
    • Anemia aplásica (40 años de edad y más)
    • Neoplasia maligna de tumor sólido (células germinales, sarcoma, mama, etc.)
    • Trastornos genéticos o errores congénitos del metabolismo según lo definido por el protocolo del régimen preparatorio
    • Leucemia mielógena crónica
  • Debe cumplir con todos los criterios de inclusión especificados por el protocolo del régimen preparatorio respectivo
  • Sin anemia aplásica menor de 40 años ni mielofibrosis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 0,5 a 65

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • Sin transfusiones previas de glóbulos rojos o plaquetas de un hermano donante

Quimioterapia:

  • No especificado

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • No especificado

Cirugía:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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