- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00003538
Prevención de la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea
Injertos elutriados y aumentados con células madre para trasplante alogénico de médula ósea
FUNDAMENTO: El trasplante de médula ósea puede reemplazar las células inmunitarias que fueron destruidas por la quimioterapia o la radioterapia utilizadas para eliminar las células tumorales. A veces, las células trasplantadas pueden generar una respuesta inmunitaria contra los tejidos normales del cuerpo. Las células madre que han sido tratadas en el laboratorio para eliminar los linfocitos pueden evitar que esto suceda.
OBJETIVO: Ensayo clínico para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si los injertos elutriados y aumentados con células madre previenen la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes que se someten a un alotrasplante de médula ósea.
ESQUEMA: Los pacientes reciben médula ósea de donante aumentada CD34+ elutriada el día 0.
Las muestras de médula ósea se obtienen antes del día 100, alrededor de los 6 meses y 1 año después del trasplante.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: No especificado
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico histológicamente confirmado de uno de los siguientes:
- Leucemia mielógena aguda en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Leucemia linfocítica aguda en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Linfoma no Hodgkin
- linfoma de Hodgkin
- Mieloma múltiple con no más de 12 meses de quimioterapia previa basada en alquilantes
- Síndrome mielodisplásico (SMD)
- Leucemia aguda derivada de SMD
- Leucemia aguda resistente primaria
- Leucemia mielomonocítica crónica
- Anemia aplásica (40 años de edad y más)
- Neoplasia maligna de tumor sólido (células germinales, sarcoma, mama, etc.)
- Trastornos genéticos o errores congénitos del metabolismo según lo definido por el protocolo del régimen preparatorio
- Leucemia mielógena crónica
- Debe cumplir con todos los criterios de inclusión especificados por el protocolo del régimen preparatorio respectivo
- Sin anemia aplásica menor de 40 años ni mielofibrosis
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 0,5 a 65
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- Sin transfusiones previas de glóbulos rojos o plaquetas de un hermano donante
Quimioterapia:
- No especificado
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- No especificado
Cirugía:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000066589, J9711
- P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- JHOC-97021903
- JHOC-J9711
- NCI-V98-1460
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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