Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van graft-versus-hostziekte bij patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan

1 mei 2014 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Stamcelvergrote, geëlutrieerde transplantaten voor allogene beenmergtransplantatie

RATIONALE: Beenmergtransplantatie kan mogelijk immuuncellen vervangen die werden vernietigd door chemotherapie of bestralingstherapie die werd gebruikt om tumorcellen te doden. Soms kunnen de getransplanteerde cellen een immuunrespons maken tegen de normale weefsels van het lichaam. Stamcellen die in het laboratorium zijn behandeld om lymfocyten te verwijderen, kunnen dit voorkomen.

DOEL: Klinische studie om graft-versus-hostziekte te voorkomen bij patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Kanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal of met stamcellen aangevulde, geëlutrieerde transplantaten graft-versus-host-ziekte voorkomen bij patiënten die een allogene beenmergtransplantatie ondergaan.

OVERZICHT: Patiënten ontvangen op dag 0 geëlutrieerd CD34+ geaugmenteerd donorbeenmerg.

Beenmergmonsters worden verkregen vóór dag 100, ongeveer 6 maanden en 1 jaar na transplantatie.

PROJECTE ACCRUAL: niet gespecificeerd

Studietype

Ingrijpend

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigde diagnose van een van de volgende:
- Acute myeloïde leukemie bij CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Acute lymfatische leukemie bij CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Non-Hodgkin-lymfoom
- Hodgkin-lymfoom
- Multipel myeloom met niet meer dan 12 maanden voorafgaande chemotherapie op basis van alkylatoren
- Myelodysplastisch syndroom (MDS)
- Acute leukemie als gevolg van MDS
- Primair resistente acute leukemie
- Chronische myelomonocytaire leukemie
- Aplastische anemie (40 jaar en ouder)
- Solide tumor maligniteit (kiemcel, sarcoom, borst, enz.)
- Genetische stoornissen of aangeboren stofwisselingsstoornissen zoals gedefinieerd door het preparatieve regimeprotocol
- Chronische myelogene leukemie
Moet voldoen aan alle opnamecriteria die zijn gespecificeerd in het respectieve protocol voor het voorbereidende regime
Geen aplastische anemie onder de 40 jaar of myelofibrose

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

0,5 tot 65

Prestatiestatus:

Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

Niet gespecificeerd

Lever:

Niet gespecificeerd

nier:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Geen eerdere transfusies van rode bloedcellen of bloedplaatjes van een broer of zus

Chemotherapie:

Niet gespecificeerd

Endocriene therapie:

Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

Niet gespecificeerd

Chirurgie:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

O'Donnell PV, Jones RJ, Vogelsang GB, Seber A, Ambinder RF, Flinn I, Miller C, Marcellus DC, Griffin C, Abrams R, Braine HG, Grever M, Hess AD, Piantadosi S, Noga SJ. CD34+ stem cell augmentation of elutriated allogeneic bone marrow grafts: results of a phase II clinical trial of engraftment and graft-versus-host disease prophylaxis in high-risk hematologic malignancies. Bone Marrow Transplant. 1998 Nov;22(10):947-55. doi: 10.1038/sj.bmt.1701476.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2014

Laatst geverifieerd