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骨髄移植を受ける患者における移植片対宿主病の予防

同種骨髄移植用の幹細胞増強水簸移植片

理論的根拠:骨髄移植は、腫瘍細胞を殺すために使用される化学療法または放射線療法によって破壊された免疫細胞を置き換えることができる可能性があります。 場合によっては、移植された細胞が体の正常組織に対して免疫反応を起こすことがあります。 研究室でリンパ球を除去する処理が施された幹細胞は、このような事態を防ぐ可能性があります。

目的: 骨髄移植を受ける患者における移植片対宿主病を予防するための臨床試験。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 幹細胞を増強した水簸化移植片が、同種骨髄移植を受ける患者の移植片対宿主病を予防するかどうかを確認します。

概要: 患者は 0 日目に水簸処理された CD34+ 増強ドナー骨髄を受けます。

骨髄サンプルは、移植後 100 日目前、約 6 か月後、および 1 年後に採取されます。

予想される発生額: 指定なし

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 組織学的に以下のいずれかの診断が確認された場合:

    • CR1、ER1、CR2、ER2、CR3の急性骨髄性白血病
    • CR1、ER1、CR2、ER2、CR3の急性リンパ性白血病
    • 非ホジキンリンパ腫
    • ホジキンリンパ腫
    • アルキル化剤ベースの化学療法歴が12か月以内の多発性骨髄腫
    • 骨髄異形成症候群 (MDS)
    • MDSから生じる急性白血病
    • 原発性耐性急性白血病
    • 慢性骨髄単球性白血病
    • 再生不良性貧血(40歳以上)
    • 固形腫瘍悪性腫瘍(胚細胞、肉腫、乳房など)
    • 準備レジメンプロトコールで定義される遺伝的疾患または先天性代謝異常
    • 慢性骨髄性白血病
  • それぞれの調製レジメンプロトコルで指定されたすべての包含基準を満たしている必要があります
  • 40歳未満の再生不良性貧血または骨髄線維症がないこと

患者の特徴:

年:

  • 0.5~65

パフォーマンスステータス:

  • 指定されていない

平均寿命:

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

生物学的療法:

  • 過去に兄弟ドナーからの赤血球または血小板の輸血がないこと

化学療法:

  • 指定されていない

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • 指定されていない

手術:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Richard J. Jones, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年3月1日

一次修了 (実際)

2004年5月1日

研究の完了 (実際)

2004年5月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月1日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (米国 NIH グラント/契約)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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