- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00003538
Prévention de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse
Greffes élutriées augmentées de cellules souches pour la greffe allogénique de moelle osseuse
JUSTIFICATION : La greffe de moelle osseuse pourrait être en mesure de remplacer les cellules immunitaires qui ont été détruites par la chimiothérapie ou la radiothérapie utilisée pour tuer les cellules tumorales. Parfois, les cellules transplantées peuvent produire une réponse immunitaire contre les tissus normaux du corps. Les cellules souches qui ont été traitées en laboratoire pour éliminer les lymphocytes peuvent empêcher que cela se produise.
OBJECTIF : Essai clinique pour prévenir la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer si les greffes élutriées augmentées de cellules souches préviennent la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse allogénique.
APERÇU : Les patients reçoivent de la moelle osseuse de donneur augmentée de CD34+ élutriée au jour 0.
Des échantillons de moelle osseuse sont obtenus avant le jour 100, environ 6 mois et 1 an après la greffe.
ACCRUAL PROJETÉ : Non spécifié
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic histologiquement confirmé de l'un des éléments suivants :
- Leucémie myéloïde aiguë en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Leucémie aiguë lymphoïde en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
- Lymphome non hodgkinien
- lymphome de Hodgkin
- Myélome multiple avec pas plus de 12 mois de chimiothérapie à base d'alkylateur
- Syndrome myélodysplasique (SMD)
- Leucémie aiguë résultant d'un SMD
- Leucémie aiguë primaire résistante
- Leucémie myélomonocytaire chronique
- Anémie aplasique (40 ans et plus)
- Tumeur maligne solide (cellule germinale, sarcome, sein, etc.)
- Troubles génétiques ou erreurs innées du métabolisme tels que définis par le protocole du régime préparatoire
- Leucémie myéloïde chronique
- Doit répondre à tous les critères d'inclusion spécifiés par le protocole de régime de préparation respectif
- Pas d'anémie aplasique chez les moins de 40 ans ni de myélofibrose
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- 0,5 à 65
Statut de performance:
- Non spécifié
Espérance de vie:
- Non spécifié
Hématopoïétique :
- Non spécifié
Hépatique:
- Non spécifié
Rénal:
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique :
- Aucune transfusion antérieure de globules rouges ou de plaquettes d'un donneur frère ou sœur
Chimiothérapie:
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne :
- Non spécifié
Radiothérapie:
- Non spécifié
Chirurgie:
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000066589, J9711
- P30CA006973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- JHOC-97021903
- JHOC-J9711
- NCI-V98-1460
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