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Prévention de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse

Greffes élutriées augmentées de cellules souches pour la greffe allogénique de moelle osseuse

JUSTIFICATION : La greffe de moelle osseuse pourrait être en mesure de remplacer les cellules immunitaires qui ont été détruites par la chimiothérapie ou la radiothérapie utilisée pour tuer les cellules tumorales. Parfois, les cellules transplantées peuvent produire une réponse immunitaire contre les tissus normaux du corps. Les cellules souches qui ont été traitées en laboratoire pour éliminer les lymphocytes peuvent empêcher que cela se produise.

OBJECTIF : Essai clinique pour prévenir la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si les greffes élutriées augmentées de cellules souches préviennent la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse allogénique.

APERÇU : Les patients reçoivent de la moelle osseuse de donneur augmentée de CD34+ élutriée au jour 0.

Des échantillons de moelle osseuse sont obtenus avant le jour 100, environ 6 mois et 1 an après la greffe.

ACCRUAL PROJETÉ : Non spécifié

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic histologiquement confirmé de l'un des éléments suivants :

    • Leucémie myéloïde aiguë en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Leucémie aiguë lymphoïde en CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Lymphome non hodgkinien
    • lymphome de Hodgkin
    • Myélome multiple avec pas plus de 12 mois de chimiothérapie à base d'alkylateur
    • Syndrome myélodysplasique (SMD)
    • Leucémie aiguë résultant d'un SMD
    • Leucémie aiguë primaire résistante
    • Leucémie myélomonocytaire chronique
    • Anémie aplasique (40 ans et plus)
    • Tumeur maligne solide (cellule germinale, sarcome, sein, etc.)
    • Troubles génétiques ou erreurs innées du métabolisme tels que définis par le protocole du régime préparatoire
    • Leucémie myéloïde chronique
  • Doit répondre à tous les critères d'inclusion spécifiés par le protocole de régime de préparation respectif
  • Pas d'anémie aplasique chez les moins de 40 ans ni de myélofibrose

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 0,5 à 65

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Aucune transfusion antérieure de globules rouges ou de plaquettes d'un donneur frère ou sœur

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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