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Prevenzione della malattia del trapianto contro l'ospite nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo

1 maggio 2014 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Innesti elutriati con cellule staminali aumentate per trapianto allogenico di midollo osseo

RAZIONALE: Il trapianto di midollo osseo può essere in grado di sostituire le cellule immunitarie che sono state distrutte dalla chemioterapia o dalla radioterapia utilizzate per uccidere le cellule tumorali. A volte le cellule trapiantate possono produrre una risposta immunitaria contro i normali tessuti del corpo. Le cellule staminali che sono state trattate in laboratorio per rimuovere i linfociti possono impedire che ciò accada.

SCOPO: Studio clinico per prevenire la malattia del trapianto contro l'ospite in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se gli innesti elutriati con cellule staminali potenziate prevengono la malattia del trapianto contro l'ospite nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo.

SCHEMA: I pazienti ricevono midollo osseo da donatore aumentato di CD34+ elutriato il giorno 0.

I campioni di midollo osseo vengono ottenuti prima del giorno 100, circa 6 mesi e 1 anno dopo il trapianto.

ACCANTO PREVISTO: Non specificato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi istologicamente confermata di uno dei seguenti:

    • Leucemia mieloide acuta in CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Leucemia linfatica acuta in CR1, ER1, CR2, ER2, CR3
    • Linfoma non-Hodgkin
    • Linfoma di Hodgkin
    • Mieloma multiplo con non più di 12 mesi di precedente chemioterapia a base di alchilanti
    • Sindrome mielodisplastica (MDS)
    • Leucemia acuta derivante da MDS
    • Leucemia acuta resistente primaria
    • Leucemia mielomonocitica cronica
    • Anemia aplastica (dai 40 anni in su)
    • Tumori maligni solidi (cellule germinali, sarcoma, mammella, ecc.)
    • Disturbi genetici o errori congeniti del metabolismo come definiti dal protocollo del regime di preparazione
    • Leucemia mieloide cronica
  • Deve soddisfare tutti i criteri di inclusione specificati dal rispettivo protocollo del regime di preparazione
  • Nessuna anemia aplastica sotto i 40 anni o mielofibrosi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • da 0,5 a 65

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Nessuna precedente trasfusione di globuli rossi o piastrine da un fratello donatore

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Richard J. Jones, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000066589, J9711
  • P30CA006973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • JHOC-97021903
  • JHOC-J9711
  • NCI-V98-1460

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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