Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of the Pathobiology of Bronchopulmonary Dysplasia in Newborns

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIVES:

I. Create a clinical sample bank of neonates with lung disease to test hypotheses regarding the pathogenesis of bronchopulmonary dysplasia (BPD).

II. Determine whether a developmental deficiency of surfactant protein B (SP-B) contributes to the occurrence of respiratory distress and BPD in these patients.

III. Study metabolic abnormalities associated with inherited deficiency of SP-B in these patients.

IV. Determine whether plasma nitrotyrosine levels, a marker of peroxynitrite mediated oxidant stress, are elevated in premature infants who develop BPD.

V. Measure the temporal changes in critical components of the inflammatory process (cell composition, inducible nitric oxide synthase, hyaluronan (HA), receptor for HA mediated mobility, and selected cytokines) in bronchoalveolar lavage, blood, and urine samples obtained from these patients, and to correlate these changes with their clinical course.

VI. Examine changes in the insulin-like growth factor axis that occur in the lungs of infants with respiratory distress syndrome (RDS) and BPD.

VII. Determine the relationship between degradation of elastin and the clinical course of BPD.

VIII. Determine whether the normal fall in plasma endothelin-1 concentrations after birth are delayed in infants with RDS and BPD.

Přehled studie

Detailní popis

PROTOCOL OUTLINE:

Bronchoalveolar lavage and urine samples are obtained from patients on day of life 0, 1, 3, 7, 14, 21, and 28, and every 2 weeks thereafter until the infant is extubated. Serial blood samples are obtained from patients on day of life 0 (cord blood if possible), 1, 3, 7, 14, and 28, and prior to hospital discharge. Infants who require supplemental oxygen beyond 28 days of life will have 3 additional blood samples obtained at 6, 8, and 12 weeks of life. Those infants with established bronchopulmonary dysplasia who are admitted to the hospital at over 4 weeks of age have plasma samples obtained at the time of admission, and every 2 weeks thereafter for a maximum total of 5 samples.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Premature infants with gestational age of less than 33 weeks requiring mechanical ventilation

OR

Term or near term infants, at least 33 weeks gestation, with severe respiratory distress, requiring mechanical ventilation with an FiO2 greater than 0.5 and mean airway pressure greater than 10

OR

Infants over 4 weeks old with established bronchopulmonary dysplasia requiring mechanical ventilation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roberta A. Ballard, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2000

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

3
Předplatit