- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00012766
Efektivita týmové léčby deprese v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Většina léčby deprese se odehrává v primární péči, kde je stav stále nedostatečně detekován a léčen. Model kolaborativní péče odvozený z teorie managementu chronických nemocí byl úspěšný při zlepšování péče v jiných prostředích řízené péče.
Cíle:
Tato studie efektivity přizpůsobila kolaborativní péči prostředí primární péče VA ("kolaborativní péče") a porovnala ji s péčí konzultačního kontaktu ("CL péče").
Metody:
Pacienti na klinice primární péče VA byli náhodně rozděleni firmou do těchto dvou intervencí.
V oblasti kolaborativní péče byly stávající personální zdroje reorganizovány tak, aby se vytvořil multidisciplinární tým specialistů na duševní zdraví. Tým vypracoval plán léčby na základě počátečního posouzení a navrhl plán poskytovateli primární péče. Úsilí poskytovatelů primární péče o léčbu bylo poté podpořeno krátkými telefonními hovory sociální práce, jejichž cílem bylo podpořit adherenci a monitorovat symptomatologii. Výsledky léčby byly systematicky přezkoumávány a primárním poskytovatelům byly předávány návrhy na úpravu léčby. V CL péči byli poskytovatelé primární péče informováni o diagnóze a studijní lékaři usnadnili doporučení rezidentům psychiatrie na klinice, jak bylo požadováno. K náboru 168 pacientů s kolaborativní péčí a 186 pacientů s CL, kteří splnili kritéria pro těžkou depresi a/nebo dysthymii na základě strukturovaného rozhovoru, byly použity poštovní a klinické průzkumy a doporučení poskytovatele. Pacienti byli vyloučeni pouze v případě, že vyžadovali okamžitou ústavní péči, čekali na návštěvu specializované kliniky pro duševní zdraví nebo měli primární abúzus alkoholu. Výsledky měření symptomatologie deprese SCL-20, Veterans SF-36 a Sheehan Disability Scale byly shromážděny na začátku, po 3 a 9 měsících. Bylo analyzováno využití VA a náklady na péči.
Postavení:
Kompletní. Závěrečná zpráva předložena 30. června 2001.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
K náboru 168 pacientů z týmu a 188 pacientů ze studie CL, kteří splnili kritéria pro těžkou depresi a/nebo dysthymii na základě strukturovaného rozhovoru, bylo použito několik screeningových metod včetně průzkumů zaslaných poštou a na klinikách a doporučení poskytovatele. Pacienti byli vyloučeni pouze v případě, že vyžadovali okamžitou ústavní péči, čekali na návštěvu specializované kliniky pro duševní zdraví, měli primární abúzus alkoholu nebo byli příliš oslabeni na to, aby se zúčastnili screeningového rozhovoru. Výsledky měření symptomatologie deprese SCL-20, SF-36V a měření funkčního poškození Sheehana byly shromážděny na začátku, po 3 a 9 měsících.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edmund F. Chaney, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- Vrchní vyšetřovatel: Susan C. Hedrick, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kanter JW, Epler AJ, Chaney EF, Liu CF, Heagerty P, Lin P, Felker B, Hedrick SC. Comparison of 3 Depression Screening Methods and Provider Referral in a Veterans Affairs Primary Care Clinic. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6):245-250. doi: 10.4088/pcc.v05n0601.
- Hedrick SC, Chaney EF, Felker B, Liu CF, Hasenberg N, Heagerty P, Buchanan J, Bagala R, Greenberg D, Paden G, Fihn SD, Katon W. Effectiveness of collaborative care depression treatment in Veterans' Affairs primary care. J Gen Intern Med. 2003 Jan;18(1):9-16. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.11109.x.
- Liu CF, Hedrick SC, Chaney EF, Heagerty P, Felker B, Hasenberg N, Fihn S, Katon W. Cost-effectiveness of collaborative care for depression in a primary care veteran population. Psychiatr Serv. 2003 May;54(5):698-704. doi: 10.1176/appi.ps.54.5.698.
- Fischer EP, Marder SR, Smith GR, Owen RR, Rubenstein L, Hedrick SC, Curran GM. Quality Enhancement Research Initiative in Mental Health. Med Care. 2000 Jun;38(6 Suppl 1):I70-81. doi: 10.1097/00005650-200006001-00008.
- Felker BL, Hedrick SC, Chaney EF, Liu CF, Heagerty P, Caples H, Lin P, Katon W. Identifying Depressed Patients With a High Risk of Comorbid Anxiety in Primary Care. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Jun;5(3):104-110. doi: 10.4088/pcc.v05n0301.
- Lin P, Campbell DG, Chaney EF, Liu CF, Heagerty P, Felker BL, Hedrick SC. The influence of patient preference on depression treatment in primary care. Ann Behav Med. 2005 Oct;30(2):164-73. doi: 10.1207/s15324796abm3002_9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 95-097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaná týmová péče
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart AssociationAktivní, ne nábor
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánku
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Zatím nenabírámeFyzická aktivita | Diabetes typu 1
-
University of RochesterDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterZápis na pozvánkuUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Přechodný ischemický útokSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaNáborKognitivní rehabilitace (Mega tým) a její účinky na emoční a behaviorální regulaci u ADHD, ASD a CHDADHD | ASD | ICHS – vrozená srdeční chorobaKanada