- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00055289
Brain Use of Sensory Information to Generate Movement
Role of Multimodal Areas for Sensory-To-Motor Processing
This study will use transcranial magnetic stimulation (TMS) to investigate functions of brain regions that may use information from sensory organs, such as the eyes or ears, to generate movements.
For TMS, a wire coil is held over the scalp. A brief electrical current is passed through the coil, creating a magnetic pulse that stimulates the brain. This may cause a pulling sensation on the skin under the coil and twitching in muscles of the face, arm, or leg. During the stimulation, the participant may be asked to tense certain muscles slightly or perform other simple actions.
Healthy normal volunteers 18 years of age and older may be eligible for this study. Individuals with a history of neuropsychiatric disorders, brain lesions such as tumors, stroke, or trauma, or a history of significant medical disorders, such as cancer, may not participate. Candidates will be screened with a medical history, brief physical examination, and questionnaire.
Participants will be presented a sequence of shapes (circles, rectangles, and triangle) and will count the number of a specified shape. Each number is assigned to a corresponding response button. The subject will push the appropriate button with the corresponding finger. During these experiments, the scalp will be stimulated by TMS. Each set of TMS measurements will take up to 3-1/2 hours.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
INCLUSION CRITERIA:
Forty normal volunteers will be included. Normal volunteers would be recruited from people who are registered as HMCS Normal Volunteers. All subjects participating in this study should have a valid Clinical Center Medical Record Number. Procedures for the experiment will follow the Standard Operating Procedures of HMCS TMS group.
EXCLUSION CRITERIA:
Contraindications for TMS;
Magnetic stimulation will not be performed in people who have pacemakers, implanted pumps or stimulators, or have metal objects inside the eye or skull. If the participants find the procedures too uncomfortable, they may discontinue the study at any time. Brain functions at a development stage are out of scope of this particular experiment. In this study, subjects 18 years or older will be included.
Contraindications for MRI;
Pacemakers, brain stimulators, dental implants or metallic braces, aneurysm clips (metal clips on the wall of a large artery), metallic prostheses (including metal pins and rods, heart valves, and cochlear implants), permanent eyeliner, insulin pump, or shrapnel fragments. Welders and metal workers are also at risk for injury because of possible small metal fragments in the eye which they may be unaware. Subjects will be screened for these contraindications prior to the study.
Subjects with previous or current neuropsychiatric disorders will be excluded. Patients with MRI findings consistent with organic brain lesions such as brain tumors, stroke, or trauma will be excluded. Subjects not capable of giving informed consent will be excluded.
We will not scan pregnant women with MRI because safety of high magnetic field to fetus is not established. Therefore, we will administer a urine pregnancy test for any female subject of childbearing potential prior to MRI scan. Brain functions at a developmental stage are out of scope of this particular experiment. In this study, subjects aged 18 years or older will be included.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Bremmer F, Schlack A, Shah NJ, Zafiris O, Kubischik M, Hoffmann K, Zilles K, Fink GR. Polymodal motion processing in posterior parietal and premotor cortex: a human fMRI study strongly implies equivalencies between humans and monkeys. Neuron. 2001 Jan;29(1):287-96. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00198-2.
- Calvert GA. Crossmodal processing in the human brain: insights from functional neuroimaging studies. Cereb Cortex. 2001 Dec;11(12):1110-23. doi: 10.1093/cercor/11.12.1110.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 030112
- 03-N-0112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy